加味玉屏風散聯合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹的療效及安全性分析

劉濤

（西南醫科大學附屬醫院皮膚科 四川 瀘州 646000）

慢性蕁麻疹在臨床常見，常由于皮膚及粘膜中的小血管擴張或通透性增強所致，也可以說是皮膚局限性水中反應，主要臨床癥狀為反復發作的風團及紅斑，發病時間通常持續6周以上，由于該病治療效果并不理想，且病程較長易反復發作，對患者的工作及日常生活造成嚴重的影響[1-2]。現臨床常用藥物治療慢性蕁麻疹，鹽酸奧洛他定具有抗炎、抗過敏等作用，但近年來有研究稱，對于慢性蕁麻疹疾病可采用加味玉屏風散治療效果顯著，加味玉屏風散可降低血清中IgE的水平，調節機體的免疫反應，但臨床關于加味玉屏風散聯合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹的研究較少。因此，筆者觀察并分析加味玉屏風散聯合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹的療效及安全性，現報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

根據2017年7月—2018年7月本院皮膚科診治的86例慢性蕁麻疹患者的臨床資料。納入標準：所有患者均符合慢性蕁麻疹診斷標準；無嚴重的肝、腎系統疾病；治療前l周內未服用抗組織胺藥和服用中藥。排除標準：排除妊娠及哺乳期婦女；3個月內服用過免疫抑制劑及糖皮質激素者；依從性差者。本研究已獲我院醫學倫理委員會審核批準；家屬及患者均同意并簽署知情同意書者根據隨機治療方法分為觀察組及對照組。觀察組（n=43）中男19例，女24例；平均年齡（26.19±4.97）歲；平均病程（3.56±0.53）年。對照組（n=43）中男20例，女23例，平均年齡（25.19±4.07）歲；平均病程（3.12±0.21）年。兩組患者年齡等一般資料比較，無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組單一給予鹽酸奧洛他定治療，鹽酸奧洛他定（商品名：鹽酸奧洛他定片；生產廠家：重慶青陽藥業有限公司；國字準號：H20143085）口服5mg，2次/d，連續給藥1個月。

觀察組在對照組的基礎上給予加味玉屏風散治療，加味玉屏風散[商品名：玉屏風顆粒（德眾）；生產廠家：廣東環球制藥有限公司；國字準號：Z10930036]口服5g，3次/d，連續給藥1個月（注治療期間不使用其它藥物）。

1.3 觀察指標

觀察并對比兩組患者的臨床療效及不良反應。

臨床療效：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行2002）并參考文獻進行療效評定。無效：療效指數＜30%；有效：療效指數為30%～59%；顯效：療效指數為60%～89%；治愈：療效指數＞90%。療效指數＝（治療前的蕁麻疹活動性積分-治療后的蕁麻疹活動性積分）/治療前的蕁麻疹活動性積分×100%。總有效率=（有效+顯效+治愈）例數/總例數×100%。

不良反應：詳細記錄患者服藥期間出現的嗜睡、乏力及腸胃道不適等不良反應。

1.4 統計學方法

2.結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組（95.35% vs 74.42%），差異有統計學意義（P＜0.05）。

表 兩組患者臨床療效比較（例）

2.2 兩組患者不良反應比較

在治療過程中，觀察組患者出現2例胃腸不舒服，1例乏力，1例嗜睡，不良反應發生率為9.30%；對照組患者出現3例胃腸不舒服，1例乏力，1例嗜睡，不良反應發生率為11.63%，2組不良反應發生率比較無統計學意義（P＞0.05），以上癥狀均經特殊處理，自行好轉。

3.討論

慢性蕁麻疹在祖國醫學中屬于“癮疹”的范疇，多因稟賦不足、脾肺虛弱，祖國醫學認為肺為華蓋，主一身之氣，在體合皮毛，肺氣不足則衛表不固而引起該病[2-3]。肺易感受風邪，營衛不和，皮膚則出現瘙癢和風團，治則為固表祛風，健脾益氣[4-5]。加味玉屏風散由五味子、黃芪、防風、白術組成，具有固表益氣止汗的功效。

本次研究結果顯示，治療1個月后，觀察組臨床療效顯著優于對照組，差異顯著（P＜0.05），且兩組兩組不良反應比較無統計學意義（P＜0.05），說明兩藥合用可有效治療慢性蕁麻疹，其中加味玉屏風散無論是對因治療，還是辨證論治，都能達到標本兼治的效果，加用鹽酸奧洛他定共達抗炎、抗過敏的作用，且安全性高。

綜上所述，采用加味玉屏風散聯合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹效果顯著，且安全感有效，值得臨床推廣普及。