七白顆粒劑（外用）的提取工藝研究

鄭鵲

摘要：【目的】探究七白顆粒劑的提取工藝。【方法】采用正交試驗設計的方法測定七白顆粒的出膏率和芍藥苷含量兩個指標，綜合評分確定最佳提取工藝。【結(jié)果】最佳提取工藝為8倍水量，煎煮1小時，煎煮2次。在制粒工藝中，選擇的最適宜醇濃度為90%，以此為標準進行放大實驗。【結(jié)論】通過確定提取和制粒工藝而對七白顆粒進行了工藝相關研究，確定了最佳實驗方案，為臨床應用起到了相應的評價作用。

關鍵詞：七白顆粒? ?正交試驗? ?工藝研究

七白散是白術、白芷、白芨、白蘞、白茯苓、白芍、白附子七味白色中藥組成的外用中藥復方制劑，源于古方七白散加減，臨床應用該方外敷美白養(yǎng)顏確有療效，現(xiàn)制成水溶性顆粒劑，為了驗證其制劑的可行性，需要對該制劑的制劑工藝進行較為科學的研究。

一、儀器與試藥

恒溫水浴鍋、減壓真空干燥箱、分析天平;白芍、白芷、白術、白芨、白茯苓、白蘞、白附子藥材購于北京同仁堂大連金州分店。芍藥苷對照品（中國藥品生物制品檢定所）、乙腈、水為色譜級，其他試劑為分析級。

二、實驗方法

（一）提取方法及溶劑的選擇

本方依據(jù)實驗要求，需制成外用顆粒制劑。綜合分析可知，擬采用水提取，以減少該劑型對皮膚的刺激。該方中原藥材（白茯苓除外）采用煎煮法，保證有效成分充分提出。白茯苓以原粉形式入藥，充當粘合劑，減少其他輔料的應用，能夠使其對面部皮膚的刺激最小化。

（二）優(yōu)化提取工藝

通過一些文獻我們了解到，在進行選取的過程中提取效果有較大影響的因素有：提取時間（A），提取次數(shù)（B），加水量（C）。我們將每因素選取3個水平，并且采用L9（34）正交試驗表進行試驗，見表1。按半處方量稱取以上6味藥（方中白茯苓除外）9份分別浸泡1小時，提取方法按表1執(zhí)行，以干膏得率、芍藥苷含量為評價指標，結(jié)果見表2、表3。

（三）出膏率的測定

（四）芍藥苷含量測定

1.對照品溶液制備

在60℃中精密稱取真空干燥至恒重的芍藥苷的對照品。對照品溶液的制備，在其中加入甲醇配置成每1ml含0.318mg的溶液。

2.供試品溶液制備

精密吸取藥材提取5 ml溶液，振搖1 min，通過搖勻在過濾，取續(xù)濾液放置到10 ml的量瓶中，進行搖勻。

3.標準曲線的制備

精密稱取在60℃真空干燥至恒重的芍藥苷對照品適量，加甲醇配置成每1ml含0. 318 mg 的溶液，。分別進樣2μl、5μl、7μl、10μl、15μl、20μl，測定其峰面積。

線性回歸方程為：Y=2000000X+19353， r = 0. 999。結(jié)果表明：芍藥苷進樣量為2～20μg 范圍內(nèi)，與其峰面積呈良好的線性關系。

4.實驗結(jié)果測定

三、討論

（一）關于白芍藥材的成分提取的相關研究的報道有很多，具體的有綜合文獻研究方法和預實驗方法，實驗采取的方式是水煎煮進行提取，以芍藥苷的含量多少作為工藝指標，然后采取正交試驗的方法，從而得出，七白顆粒中在水提過程的時候采取的最佳提取工藝，這種實驗采用的工藝具有良好的操作性。

（二）通過正交設計，優(yōu)選出七白顆粒的制備工藝，在藥材與水的比例、提取時間、提取次數(shù)等方面確定了具體參數(shù)，對于規(guī)范七白顆粒制備工藝，具有一定的意義。

參考文獻：

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[2]王東東.正交試驗法優(yōu)選七白凝膠膏劑醇提工藝的研究[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐，2014，（01）：45-46.

[3]吳玉柱.正交試驗篩選七白膏提取工藝的研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，（08）：1565-1566.

（作者單位：鐵嶺衛(wèi)生職業(yè)學院）