棗仁安神膠囊聯合艾司唑侖在心理生理性失眠 患者中的應用效果及對患者睡眠質量的影響

嚴文瓊 廖湘交 李永珍 王海霞 范長河

心理生理性失眠（psychophysiological insomnia,PPI），又稱原發性失眠，是一種特殊的失眠癥類型，通常指睡眠質量低或睡眠時間不足，白天正常社會功能受到影響?；颊叱１憩F為入睡困難、易醒、醒后再次入睡困難等。調查統計數據顯示，25%成年人有不同程度的睡眠問題，藥物應用是目前臨床治療PPI 的主要手段[1-2]。臨床實踐結果表明，患者長期服用化學類藥物，會形成較強的藥物依賴性，且易出現記憶力減退等不良反應[3]。近年來，臨床上逐漸重視中醫治療理念在PPI 治療中的應用，中醫將失眠癥歸于“不寐”“不得眠”范疇。已有研究證實，棗仁安神膠囊是一種純中藥制劑，對PPI 具有一定治療效果[4]。本研究就棗仁安神膠囊聯合艾司唑侖治療PPI患者的臨床效果進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年6月至2018年12月于廣州市民政局精神病院診治的78 例PPI 患者作為研究對象，將其隨機分為對照組（39 例）和研究組（39 例）。納入標準：符合《中國失眠防治指南》[5]中PPI 診斷標準；每周失眠次數≥3 次，持續時間＞1 個月；具備自主行為能力；知情并同意本研究。排除標準：入組前1 周內服用過鎮靜安眠藥物或接受過其他非藥物治療；合并嚴重內科疾病；其他治療禁忌證；治療依從性較差；哺乳或妊娠期；精神障礙；同時參加其他臨床研究。

對照組患者中，男28 例，女11 例；年齡21～68 歲，平均（39.42±11.02）歲；病程6 個月至3年，平均（11.89±1.25）個月；文化程度：文盲3 例，小學15 例，初中14 例，中專及以上7 例。研究組患者中，男27 例，女12 例；年齡22～69 歲，平均（39.62±10.48）歲；病程7 個月至4年，平均（12.25±1.06）個月；文化程度：文盲5 例，小學16 例，初中12 例，中專及以上6 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組給予艾司唑侖片（山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37023047，規格：1 mg）治療，1 mg/次，1 次/d，每晚睡前口服。研究組在對照組基礎上聯合棗仁安神膠囊（國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20010033，規格：0.45 g）治療，5 粒/次，1 次/d，每晚睡前口服。兩組患者均給予連續3 周治療。

1.3 觀察指標

1）療效判定標準：遵循《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]，根據患者失眠癥狀改善情況和睡眠時間將PPI 患者療效分為臨床痊愈（失眠癥狀完全消失，睡眠時間＞6 h，次日白天生活不受影響）、顯效（失眠癥狀基本消失，睡眠增加時間＞3 h）、有效（失眠癥狀有所減輕，睡眠增加時間＜3 h，次日白天生活仍受影響）和無效（失眠癥狀未見改善，甚至加重）。治療有效率（%）=（臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。2）睡眠質量：采用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI）評價患者治療前后睡眠質量，該量表由18 個條目組成，包括7 個成分，每個成分按0～3 等級計分，總分21 分，分值越高則睡眠質量越差。3）心理健康狀況：采用90 項癥狀自評量表（Symptom Check List-90,SCL-90）評價患者心理健康狀況，SCL-90 量表包括90 個條目，9 個分量表，每個條目采用沒有、很輕、中等、偏重和嚴重5 級評分制，分值越高表明心理健康狀況越差。4）不良反應：包括白天嗜睡、口干、疲乏、頭暈。

1.4 統計學分析

應用SPSS 21.0 統計軟件進行數據分析，PSQI評分和SCL-90 評分等計量資料以±s表示，采用t檢驗；臨床療效、不良反應發生率等計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

研究組臨床療效有效率（89.74%）明顯高于對照組（64.10%），兩組臨床療效對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 治療前后睡眠質量及心理健康狀況比較

治療后，兩組患者的PSQI 評分和SCL-90 評分均降低，且研究組均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后睡眠質量及心理健康狀況比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后睡眠質量及心理健康狀況比較(分,±s)

組別 例數 PSQI 評分 SCL-90 評分 t 值 P 值 治療前 治療后 治療前 治療后 t 值 P 值對照組 39 14.26±2.12 7.79±1.46 15.697 0.000 213.46±21.57 165.43±14.47 11.548 0.000研究組 39 13.96±3.02 5.64±1.28 15.841 0.000 210.68±22.11 138.79±16.25 16.362 0.000 t 值 0.508 6.915 0.562 7.646 P 值 0.613 0.000 0.576 0.000

2.3 不良反應發生情況分析

研究組患者不良反應總發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較

3 討論

統計數據顯示，隨著生活節奏加快和巨大的精神壓力，失眠癥的發病率逐漸升高[7]。PPI 是臨床失眠癥中常見的一種特殊類型，患者發病后情緒長期低落，大腦皮層和深部腦組織均受到影響，從而導致生命質量降低[8]。《靈樞·大惑論》中指出PPI 病機在于陰陽失調，實證在于氣機升降逆亂，虛證在于心神失氣血兩虛，因此疏通陰陽是治療的關鍵。棗仁安神膠囊性溫，由酸棗仁、五味子、丹參組成，具有安神益心補腎功效，且不良反應小，安全性高。棗仁安神膠囊屬純中藥制劑，其中的酸棗仁成分具有嗜睡、鎮靜功效；五味子用于臨床治療心悸失眠，具有補腎寧心、收斂固澀作用；丹參可養血安神[9]?，F代藥理學研究證實，酸棗仁的主要成分酸棗仁皂苷A，其可通過影響γ-氨基丁酸受體亞基mRNA3 表達水平，改善失眠癥患者睡眠結構；丹參可改善微循環、鎮痛、鎮靜；五味子提取物可明顯延長小鼠睡眠時間，增加睡眠次數，對中樞神經系統具有鎮靜催眠作用[10]。

根據患者失眠癥狀改善情況和睡眠時間，對PPI患者臨床療效進行評價，本研究結果顯示，聯合治療患者的治療有效率明顯高于單純使用艾司唑侖治療的患者。提示聯合治療可顯著改善PPI 患者失眠癥狀，增加睡眠時間。胡堅和盛海濤[11]的研究表明，棗仁安神膠囊聯合西藥治療PPI 臨床療效顯著。此外，睡眠質量和心理健康狀況也是評價PPI 患者治療效果的重要指標，其中PSQI 量表效度和信度較高，簡單易用，是精神科臨床評價睡眠質量常用表，SCL-90 量表是應用較為廣泛的評估心理疾病和精神障礙量表。本研究結果顯示，聯合治療的患者，治療3 周后，PSQI 評分和SCL-90 評分均降低，且均明顯低于單純使用艾司唑侖治療的患者。孫伯欣和李羚青[12]的研究顯示，酸棗仁湯可改善患者睡眠質量，是治療失眠癥的有效藥物，其入心肝經，具有養肝血、安心神功效。對藥物治療安全性進行分析，結果顯示，聯合治療患者的口干、白天嗜睡、頭暈、疲乏等不良反應的總發生率明顯低于單純使用艾司唑侖治療的患者。表明棗仁安神膠囊和艾司唑侖聯合治療安全性較高。

綜上所述，棗仁安神膠囊聯合艾司唑侖可明顯提高PPI 患者臨床療效，有效改善其睡眠質量和心理健康狀況。