看張江如何解答創新藥的加法題

文匯報 唐瑋婕

在上海張江，“甘露寡糖二酸（GV-971）”的受關注度可以用“自帶流量”來形容。

這款治療阿爾茨海默癥的原創新藥由中國海洋大學、位于張江的中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥有限公司歷經21年的技術攻關，已經深深刻上了“上海研發”烙印。而在今年，它還將實現“上海制造”，在新規劃的張江創新藥產業基地落地投產。

從研發到制造，上海生物醫藥產業正在形成完整的產業鏈、價值鏈和創新鏈，集聚各種產業要素。如此生機勃勃的景象無疑是這座城市高質量發展的又一例證。

前不久，浦東新區一次性拿出近10平方公里土地，布局包括張江創新藥產業基地在內的四大基地，大手筆的升級規劃將釋放倍增效應，讓更多創新藥物、創新醫療器械產品在上海加速涌現。

厚植研發優勢，形成創新集群

研發是生物醫藥產業的創新源頭和立身之本，是上海代表國家參與國際合作與競爭的重要支撐。在研發顯示度上，這串數字足以讓上海占據“C位”：國家食藥監總局每批準三個一類新藥，其中就有一個來自張江;張江企業申報新藥臨床獲批率是全國平均水平的三倍以上。

目前，張江在研藥品134項、在研醫療器械18項，預計將在未來五年內迎來研發成果爆發期。

張江生物醫藥企業、科研院所及各類服務平臺眾多，已形成由40多個中心、近80個公共服務平臺和近500家創新型企業組成的企業、高校、科研院所高度集聚的研發創新產業集群。

曾在海外生活工作20多年的鄔征，2014年在張江創立愛科百發生物醫藥公司，所研發的抗呼吸道合胞病毒（RSV）新藥進展順利，全球的二期臨床試驗已接近尾聲，預計2021年獲批上市，有望成為首個特效抗RSV感染的產品?！岸颊f研發創新藥是十年磨一劍，背后需要投入大量資金、人力去支撐。要把生物醫藥產業發展成為新的支柱產業，離不開創新藥的研發投入?！痹卩w征看來，“一年銷售額達10億美元以上的創新藥就是‘重磅炸彈，上海生物醫藥研發已具備參與這種競爭的實力?！?/p>

研發制造并重，打通全產業鏈

新藥的臨床實驗進展順利，企業接下來要考慮的就是生產和上市。產業化的現實問題，擺在了像愛科百發這樣的企業面前。鄔征坦言：“我們希望有足夠的空間，將研發、生產、辦公配套等機構都放在一起，為將來的持續發展提供基礎?！?/p>

“生物醫藥產業具有特殊性，不僅需要重點產品和領軍企業的帶動，更需要產業鏈的全生命周期支撐?！睆埥镝t藥基地公司總經理樓琦說。

堅持研發和制造并重，前不久，浦東新區在生物醫藥全產業鏈布局上亮出實招，從北至南全新布局四大產業基地，推動更多創新成果轉化落地。其中，新規劃的創新藥產業基地地處張江南區，面積約3平方公里，重點承接張江科學城內創新藥物科技成果轉化及高端制造。

張江南區基地已布局了共享制藥平臺，今年底即將投產。首批簽約項目包括兩項重大國產原創新藥——復星凱特的新藥Yescarta和綠谷制藥研發的甘露寡糖二酸膠囊（GV971）。

上海天慈國際藥業有限公司副總經理池王胄表示，這一平臺可以為優質原創新藥提供打通成果轉化“最后一公里”的專業服務，為研發企業節省大量時間和資金成本。

創新加速破繭，發展顯露雄心

伴隨著龍頭企業和創新型企業的成長，生物醫藥產業已成為張江乃至上海制造業的重要增長點。數據顯示，2018年，浦東新區生物醫藥規模達到672億元，其中規模以上制造業產值為548億元，同比增長16.2%，占全市工業產值近一半;高技術服務業營收為124億元。其中張江占有大半份額。

其中，羅氏制藥、西門子醫療器械和微創等重點企業去年都取得大幅度增長。而西門子醫療器械和微創醫療器械等龍頭企業的高速增長，更帶動了一批上下游配套企業快速成長。

厚積薄發之勢顯山露水，一大批創新藥物加速“破繭”。據統計，浦東新區目前處于二期、三期臨床試驗的藥物超過60個，其中一類新藥超過30個。而在醫療器械領域，以微創醫療器械、凱利泰醫療器械為代表的產業集群也逐漸形成。截至目前，浦東新區共有6個獲批上市的創新醫療器械產品，占全國11%，絕大部分都落地張江。

如今，上海生物醫藥產業發展藍圖已經繪就，正在蹄疾步穩地漸次落實：到2020年，產業規模將達到4000億元，創新能力保持全國領先地位;到2025年，基本建成具有國際影響力的生物醫藥創新策源地和生物醫藥產業集群，張江正在全力助力中。

（張江集團 供稿）

張江藥谷的前世今生

1992年7月，張江高科技園區建園，確立生物醫藥為重點發展的科技產業之一。1996年8月，國家科學技術部、衛生部、食品藥品監督管理局、中國科學院與上海市人民政府簽約，在這里共建“國家上海生物醫藥科技產業基地”。

生物醫藥行業作為一個新興的高新技術產業，正處于一個黃金時代的起步階段，但是新生技術和藥物的研制一般都要經歷漫長階段，整個研發過程需要源源不斷的資金、技術、人力的投入。經過二十余年的培育和發展，憑借完善的產業鏈、成熟的產業生態，特別是快速創新的新藥技術和研發成果，張江藥谷受到國內外眾多金融資本的青睞。

跨國藥企前10強，有6家中國或亞太研發中心及總部在張江布局。張江的國家級研發機構數量目前已超過150家，集聚了國內外生命科學領域企業、科研院所及配套服務機構，已形成由“四校、一所、三院、40多個中心、近百個公共服務平臺”和1000余家創新企業組成的企業、高校、科研院所高度集聚的研發創新產業集群。

如今，張江生物技術和醫藥產業領域創新企業超過600家，每天在這里工作的生命科學從業人員超過3.5萬人。在研藥物品種超過320個，其中創新藥物品種超過200個。