甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病的臨床效果及安全性分析

(南陽市第一人民醫院，河南 南陽 473000)

糖尿病是中老年多發病、常見病，其中以2型糖尿病為主要類型。高血糖、胰島素釋放異常、葡萄糖耐量減小是糖尿病的基本特征[1]。研究表明，血糖水平波動較大是引起糖尿病患者慢性并發癥的危險因素，因此，有效控制患者的血糖水平是治療的關鍵[2]。降糖藥物聯合胰島素是目前控制血糖水平的主要手段，而胰島素種類較多，臨床效果各異[3]，各種胰島素在糖尿病患者血糖水平的控制治療中仍需進一步探索，本研究以2型糖尿病患者為研究對象，采取甘精胰島素與瑞格列奈聯合用藥治療，觀察應用效果及其安全性，總結匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取南陽市第一人民醫院2017年1～6月收治的2型糖尿病患者為研究對象，共納入83例，隨機分為觀察組42例，對照組41例。納入標準： 所有患者均經臨床檢查明確診斷，符合《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》2型糖尿病診斷標準[4]； 治療依從性好，知情同意并自愿參加本研究，簽署知情同意書； 意識清楚，無溝通障礙； 無嚴重并發癥； 經倫理審批通過；排除標準： 對本研究藥物過敏者； 酮癥酸中毒者及合并嚴重肝腎功能障礙者； 近期有其他影響血糖或腎功能指標用藥史者。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

所有患者確診后立即給予基礎性治療及飲食運動干預，與此同時對照組給予預混胰島素(中國制藥有限公司，國藥準字H20110123)治療，按照患者體重設定用藥劑量，初始按照0.4U/kg用藥，用藥方式為皮下注射，用藥時間為每日早餐前和晚餐前30 min，治療期間檢測患者血糖水平，依據實際血糖水平對胰島素的劑量給予適時調整；觀察組基礎治療的同時給予甘精胰島素(德國安萬特醫藥股份有限公司，國藥準字H20121109)治療，同樣按照患者體重設定用藥劑量，初始按照0.2U/kg用藥，用藥方式為皮下注射，用藥時間為每晚睡前；此外觀察組患者聯合瑞格列奈(江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H20120219)治療，以0.5 mg/次為初始劑量，用藥時間為三餐前15 min，用藥方式為口服，治療期間檢測患者血糖水平，依據其血糖變化適時調整用藥劑量。兩組患者均持續治療2個月后進行療效評估。

1.3 評價指標

血糖水平：治療前后檢測患者的血糖水平，包括餐后2 h血糖(2hPG)、空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)。 療效標準為[5]：顯效：治療后患者的2 h PG水平下降4.4 mmol/L，FBG水平下降2.6 mmol/L，或未達到上述標準而患者的血糖水平在正常范圍內；有效：治療后患者的2 h PG水平下降2.1～4.4 mmol/L，FBG水平下降1.0～2.6 mmol/L；無效：患者的血糖水平治療后未達到上述標準甚至升高。 有效率=顯效率+有效率。安全性觀察：治療前后進行肝、腎功能檢查及心電圖檢查，進行血、尿、大便常規檢查，觀察記錄用藥后患者肝腎損傷及不良反應情況，統計治療期間患者低血糖發生率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 治療前后兩組血糖水平指標的比較(見表2)

表2 治療前后兩組血糖水平指標的比較

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與對照組治療后比較，P<0.05

2.2 治療前后兩組總有效率的比較

治療后對照組顯效17例，有效15例，無效9例，總有效率為78.0%；觀察組顯效和有效分別為24例和16例，無效2例，總有效率為95.2%。兩組臨床療效比較差異有統計學意義(χ2=5.33，P<0.05)。

2.3 兩種用藥方案的安全性評估(見表3)

表3 兩組患者不良反應發生情況對比 例

3 討論

本研究對甘精胰島素與瑞格列奈聯合用藥治療2型糖尿病情況進行了觀察分析，結果顯示：觀察組餐后2 h血糖水平、空腹血糖及糖化血紅蛋白水平等指標優于對照組，臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，提示與預混胰島素相比，甘精胰島素與瑞格列奈聯用在控制血糖水平、提高臨床療效方面有更大優勢。預混胰島素是將短效、中效胰島素按照一定比例混合而成的胰島素，雖然可對患者的血糖水平進行有效控制，但易導致低血糖的發生，本研究對照組低血糖發生率為19.5%，觀察組發生率為2.4%，提示甘精胰島素聯合瑞格列奈治療不容易導致低血糖的發生。甘精胰島素是一種人胰島素類似物，其在pH液中有較低的溶解度，在機體中可形成二聚體，不但具有促進機體胰島素分泌功效，而且可釋放肝糖原，有效控制患者血糖水平[6]。作為一種苯甲酸衍生物，瑞格列奈屬于促胰島素分泌劑，其不但可促進胰島素分泌，而且有顯著的降低餐后血糖水平的功效，特別對三餐后高血糖癥狀患者效果突出[7]。本研究中患者三餐前給予瑞格列奈口服，餐后檢測患者血糖水平發現，多數患者餐后血糖水平基本保持平穩，推測原因為瑞格列奈進入機體后可在第一時間促進胰島素的分泌，同時可有效控制肝糖的輸出，并進一步促使肝臟吸收大量葡萄糖，從而達到降低餐后血糖水平的目的。本研究結果顯示，觀察組低血糖發生率及不良反應總發生率均低于對照組，證實甘精胰島素與瑞格列奈聯用可有效減少低血糖的發生，且二者聯用的藥物毒副作用較小，安全性較高。綜上所述，2型糖尿病患者采用甘精胰島素與瑞格列奈聯合用藥方案，療效顯著、安全性高，有較高的應用價值。