百合地黃湯治療陰虛火旺型失眠臨床觀察*

張 忠 于 翔 李子全 剛麗麗 付桂玲

陰虛火旺型失眠是較為常見的一種臨床證型，多由陽不入陰所致，百合地黃湯治療陰虛火旺型失眠具有良好效果[1]。筆者選取科內2017年6月—2018年1月門診的62例陰虛火旺型失眠患者分組研究其臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本次研究入選62例陰虛火旺型失眠患者均來自我科2017年6月—2018年1月門診，采取隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組：32例，男15例，女17例；年齡30～55歲，平均年齡(41.2±3.6)歲；病程1～12個月，平均病程(22.1±12.9)個月。對照組：30例，男14例，女16例；年齡30～55歲，平均年齡(40.8±4.1)歲；病程1～13個月，平均病程(22.9±14.6)個月。2組患者資料相當(P>0.05)，分組可比。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準西醫診斷標準參照《中國精神疾病分類方案與診斷標準》[2]非器質性睡眠障礙的診斷標準制定: 1)入睡時間超過30 min；2)睡后易醒，夜間覺醒超過2 次；3)睡眠質量差，多夢；4)每周失眠超過4 天，連續失眠時間超過1 個月。

1.2.2 中醫診斷標準中醫診斷及辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(第一輯) 》[3]制定。診斷標準: 1)有失眠的典型癥狀: 入睡困難，時常覺醒，醒后難以入睡；或夜不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠不足5小時。2)有反復發作史[4]。中醫辨證分型參考《中醫辨證分型治療失眠研究進展》[5]陰虛火旺型失眠進行辨證：心煩不寐，心悸不安，頭暈耳鳴，健忘，腰膝酸軟，五心煩熱，口干津少，舌質紅，少苔，脈細數[6]。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準1)患者符合陰虛火旺型失眠診斷標準。2)患者年齡30～55歲。3)患者2周內未應用失眠藥物治療。4)患者簽定知情同意書。

1.3.2 排除標準1)年齡<30歲，>55歲患者。2)嚴重心、肝、腎、腦、血液疾病，內分泌系統等原發性疾病和精神病患者。3)妊娠或哺乳期婦女及本次藥物過敏反應患者。4)不能配合研究，依從性差的患者。

1.4 治療方法對照組患者給予阿普唑侖[7](陜西制藥有限責任公司；國藥準字H61020061)治療，睡前服藥，每次0.4 mg，連續治療30 d。治療組患者給予百合地黃湯治療，組方：百合30 g，生地黃30 g。加減：便溏加山藥10 g；腸燥便秘加知母10 g；火旺加梔子、淡豆豉各10 g；左關脈弦加生龍骨(先煎)15 g，右關脈弦加生牡蠣(先煎)15 g。每日1 劑，水煎2 次得藥汁200 ml，每次100 ml，午飯后、晚飯后分2次口服，連續治療30 d。

1.5 觀察指標觀察比較2組患者療效。療效評估：痊愈：患者癥狀消失，睡眠時間及睡眠質量恢復正常；有效：患者癥狀改善，睡眠時間增加，睡眠質量較好；無效：患者癥狀無改善。總有效率=痊愈率+有效率。治療前后匹茲堡睡眠質量評分(PSQI)。匹茲堡睡眠質量評分(PSQI)[8]：包括19個自評及5個他評項目，總分0～21分，分值越高表示患者睡眠質量越差。中醫癥狀積分。中醫癥狀積分：記錄患者心煩不寐、心悸不安、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、口干津少、五心煩熱等癥狀嚴重程度，積分0～4分，分值越高表示患者癥狀越嚴重。

1.6 統計學方法本次2組患者數據比較采取SPSS 20.0軟件分析數據，組間計量資料采取t檢驗，計數資料采取χ2檢驗，差異具有統計學意義(P<0.05)。

2 結果

2.1 2組患者療效比較較對照組(76.67%)，治療組總有效率(93.75%)更高，P<0.05。見表1。

表1 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后PSQI評分比較治療前2組患者PSQI評分相當，P>0.05，治療后2組PSQI評分改善，治療組PSQI評分更優，P<0.01。見表2。

表2 2組患者治療前后PSQI評分比較 (例，%)

2.3 2組患者治療前后中醫癥狀積分比較治療前2組患者中醫癥狀積分相當，P>0.05，治療后2組中醫癥狀積分改善，治療組中醫癥狀積分更優，P<0.01。見表3。

表3 2組患者治療前后中醫癥狀積分比較 (例，

注:與治療前相較，1)P<0.05；與對照組治療后相較，2)P<0.05

3 討論

不寐，是因為陽不入陰所引起的，以經常不易入寐為特征的一種病癥，即一般所謂“失眠”。輕者入寐困難，有寐而易醒，有醒后不能再寐，亦有時寐時醒等，嚴重者則整夜不能入寐。古代文獻亦有稱為“目不瞑”“不得眠”等。陰虛火旺型失眠為臨床常見的失眠類型，臨床發病率較高。陰虛火旺主要病變于心、腎[9]，稟賦不足，房勞過度，或久病之人，腎精耗傷，水不濟火，則心陽獨亢，心陰漸耗，虛火擾神，心神不安，陽不入陰，因而不寐。正如《景岳全書·雜證謨》曰：“真陰精血之不足，陰陽不交，而神有不安其室耳。”[10]從經典依據來看，本研究給予百合地黃湯治療陰虛火旺型失眠。百合地黃湯來源于千古名方《金匱要略·百合孤惑陰陽毒病脈證并治》，治療失眠效果顯著。百合地黃湯原方百合七枚、生地黃汁一升2味藥，百合地黃湯滋陰而降火使“陽入于陰則寐”[11]。恰如其分地體現了百合病中治療原則處所講“百合病現于陽者，以陰法救之。”

在本研究中，百合地黃湯加減為便溏加山藥，山藥可健脾；腸燥便秘加知母，知母潤燥滑腸通便，形成百合病篇的百合知母湯；火旺加梔子，淡豆豉為《傷寒論》中的梔子豉湯；左關脈弦加生龍骨，右關脈弦加生牡蠣。王東旭在百合地黃方中直接加龍骨、牡蠣。本人僅以百合、生地黃二味藥為主，療效好在于明辨病位，選藥制方，自可“陰復熱退，百脈調和，病可自愈”[12]。

從現代藥理角度對百合進行的研究已經取得了一定的成果。百合可以鎮靜安神，其機制是恢復正常的晝夜節律，促進夜間睡眠，但對日間功能無影響；其能通過多靶點及多途徑，對情緒產生調節作用，進而促進睡眠質量的提升[13～15]。

阿普唑侖治療失眠癥有效但并不十分顯著，且存在一定不良反應，故而臨床可以優先考慮采取中藥調節，改善患者睡眠癥狀[7]。

從本文實驗研究結果來看，治療組總有效率(93.75%)高于對照組(76.67%)，P<0.05，提示百合地黃湯治療陰虛火旺型失眠臨床療效顯著，效果優于西藥阿普唑侖治療；治療前2組患者PSQI評分、中醫癥狀積分比較，P>0.05，治療后各組患者PSQI評分、中醫癥狀積分，治療組改善優于對照組，P<0.05，提示百合地黃湯治療陰虛火旺型失眠可較好改善患者癥狀，患者睡眠時間的增多，睡眠質量好。

此研究證實了經典古方百合地黃湯治療不寐的臨床療效。綜上所述，百合地黃湯治療陰虛火旺型失眠臨床療效佳，患者癥狀改善，睡眠質量及生活質量均改善，不良反應率低，安全可靠，可推廣應用。

此外，在服藥時間上，于酉時腎經當令和亥時三焦經當令時服藥療效會更好。在實驗過程中發現，百合地黃湯除了治失眠以外還能減輕抑郁和焦慮癥狀。這些發現為今后的進一步研究和觀察提供了新的思路。