注射用奧美拉唑鈉與20種常用中藥注射劑配伍穩定性

陳春梅 李吉明

【摘要】目的 探討20種常用中藥注射劑與注射用奧美拉唑鈉的配伍穩定性。方法 嚴格按照醫囑要求，對注射用奧美拉唑鈉成品輸液進行配制，分別等比例混合20種中藥注射劑成品，觀察其穩定性。

結果 奧美拉唑鈉與舒肝寧、銀杏達莫、紅花黃色素、銀杏葉提取物、丹參多酚酸鹽、丹參川芎嗪以及燈盞素配伍后顏色改變明顯；同時，奧美拉唑鈉配伍20種中藥注射劑后不溶性微粒含量增加明顯；差異有統計學意義（P<0.05）。結論 臨床上在運用注射用奧美拉唑鈉時，應該盡量避免與中藥注射劑配伍使用，并且采用序貫療法時，要及時對輸液管路進行沖洗。

【關鍵詞】中藥注射劑；注射用奧美拉唑鈉；穩定性

【中圖分類號】R942 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2019.9..02

注射用奧美拉唑鈉作為一種質子泵抑制劑，能夠對胃壁細胞的H+-K+-ATP酶進行選擇性抑制，從而對胃酸分泌進行抑制，在反流性食管炎、胃潰瘍以及十二指腸潰瘍等疾病的治療中得到廣泛應用[1]。奧美拉唑鈉的結構為苯并咪唑類，其質子化在酸性條件下向次磺酰胺類化合物轉化，其水溶性呈堿性，比較容易分解，并且有文獻報道，在0.9%氯化鈉注射液中，質子泵抑制劑具有較高的穩定性，臨床配伍應該嚴格按照醫囑選擇溶媒。因此，本文對注射用奧美拉唑鈉與20種常用中藥注射劑配伍的穩定性進行了探討，現報道如下。

1 材料和方法

1.1 藥物和儀器

藥物包括5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液，而儀器則包括pH計和ZWF-J6微粒分析儀。

1.2 實驗方法

1.2.1 藥物配伍

嚴格按照醫囑要求，配制所有藥物，并且在PIVSA水平層流臺內進行藥物配制。

1.2.2 各組樣品外觀性狀

將奧美拉唑鈉溶液混合上述中藥注射劑溶液后，在室溫條件下，對0～6 h內混合液的外觀性狀變化進行觀察。同時，配伍前，對原中藥注射劑溶液的外觀性狀進行記錄，配伍后0～6 h，記錄混合液有無沉淀和顏色變化，其中產生不溶物或顏色出現變化由（+）表示，而變化不明顯則由（-）表示。

1.2.3 測定各組樣品不溶性微粒數

根據《中國藥典》附錄0903不溶性微粒評判標準和檢查法，在室溫條件下，對上述中藥注射劑與奧美拉唑鈉溶液配伍后0 h和6 h的不溶性微粒數進行測定，并且對≥25 μm和≥10 μm的微粒數目進行記錄。

1.3 統計學方法

本次數據采用SPSS 18.0軟件分析，組間計量資料比較行t檢驗，以P<0.05表示有差異。

2 結 果

2.1 奧美拉唑鈉溶液配伍不同中藥注射劑的外觀變化

大部分樣品外觀性狀變化不明顯，但是奧美拉唑鈉與舒肝寧、銀杏達莫、紅花黃色素、銀杏葉提取物、丹參多酚酸鹽、丹參川芎嗪以及燈盞花素等溶液混合后顏色變化明顯，并且經肉眼觀察，可見沉淀物。

2.2 不同中藥注射劑配伍奧美拉唑鈉溶液后不溶性微粒變化

奧美拉唑鈉配伍20種中藥注射劑后不溶性微粒含量增加明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討 論

注射劑是臨床上比較常見的一種藥物，但是存在著諸多問題如序貫滴注、放置時間延長等，尤其是質子泵抑制劑，普遍存在聯合用藥不適宜、溶劑選擇不適宜、超療程和劑量應用以及超適應證應用等，并且其與藥物配伍后存在不溶性微粒增加、pH值降低以及外觀性狀改變等問題[2]。在本次研究中，運用20種臨床常見中藥注射劑配伍奧美拉唑鈉，結果顯示，奧美拉唑鈉的不溶性微粒和外觀形狀均出現變化，并且與紅花黃色素、銀杏達莫、丹參川芎嗪、銀杏葉提取物、丹參多酚酸鹽以及燈盞花素存在明顯的配伍禁忌，提示奧美拉唑鈉應該避免配伍中藥注射劑，并且聯合應用時，要減少序貫滴入，尤其是藥物切換時，要運用0.9%氯化鈉注射液對管路進行沖洗。同時，在進行PIVAS配制時，應該仔細審核醫囑，對同瓶配伍進行禁止，減少藥物不良反應。

綜上所述，注射用奧美拉唑鈉配伍20種常用中藥注射劑的穩定性較差，應該避免聯合使用，并且加強醫囑審核，確保藥物療效。

參考文獻

[1] 馮 霞，余利軍，鄧國祥，劉 悅，張惠霞，李茂星，李 靖.注射用奧美拉唑鈉與20種常用中藥注射劑配伍穩定性研究[J].中國醫藥導報，2018，15（27）：154-157.

[2] 孫艷飛.注射用奧美拉唑在輸液中的配伍穩定性及聯合用藥配伍禁忌性研究[J].北方藥學，2017，14（9）：190-191.

本文編輯：趙小龍