艾迪注射液聯合GP化療方案治療非小細胞肺癌的臨床觀察

蘇大偉，張小利

(1.許昌市中醫院內五科，河南 許昌 461000；2.許昌市中心醫院新生兒重癥監護室，河南 許昌 461000)

肺癌的患病率及死亡率均居于所有惡性腫瘤的首位。據報道[1]，我國2015年新發肺癌病例約為73萬，其中死亡病例高達61萬；在肺癌患者中，非小細胞肺癌超出80%，且約70%的患者就診時已處于腫瘤晚期，失去了最佳的治療時機；手術治療是治療非小細胞肺癌患者的首選方案，但目前對晚期患者的治療仍以化療方案為主。多數肺癌患者入院就診時已出現相關癥狀，而這些癥狀通常是因局部病變加重或遠處轉移而引起，且肺癌癥狀多為非特異性，部分臨床癥狀的出現多由慢性疾病而產生，進而延誤臨床篩查及診治。本研究將本院收治的非小細胞肺癌患者作為研究對象，探討艾迪注射液聯合GP化療方案的臨床療效、安全性及對患者生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年6月至2016年7月我院收治的82例非小細胞肺癌患者，隨機均分為對照組與試驗組，每組41例。對照組41例中，男26例，女15例；年齡42～78(55.08±8.13)歲；病理類型：鱗癌9例，腺癌31例，混合癌1例。試驗組41例中，男28例，女13例；年齡45～77(56.24±9.07)歲；病理類型：鱗癌10例，腺癌29例，混合癌2例。2組患者性別、年齡及病理分型比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。本研究內容已通過本院醫學倫理委員會批準，且所有受試者均自愿簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準納入標準：符合非小細胞肺癌的國際診斷標準[2]；心電圖、肝功能、腎功能及血常規等檢查無異常；KPS評分≥60分，預計生存時間超過3個月[3]；具備至少一個可客觀測量病灶；無意識障礙，配合治療，依從性較好。排除標準：伴有嚴重肝、腎功能不全；對研究藥物過敏，或伴有過敏體質；伴有血液系統疾病、自身免疫系統疾病、出血傾向、嚴重感染、精神性疾病；骨髓功能欠佳，血小板計數< 80×109·L-1，白細胞計數< 3.0×109·L-1。

1.3 治療方法對照組采用GP化療方案治療：靜脈滴注順鉑注射液(江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H20040813)50 mg·m-2，第1天；靜脈滴注吉西他濱注射液(江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H20030104)1 000～1 250 mg·m-2，第1、8天，21 d為1周期，共治療4～6周期。在對照組治療基礎上，試驗組采用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236)進行聯合治療，加入生理鹽水150 mL靜脈滴注，每天1次，治療時間同化療，治療結束后進行療效評價。

1.4 觀察指標及療程評價根據實體瘤療效的評價標準(RECIST 1.1)[4]，將患者的近期療效分為：完全緩解：所有病灶完全消失，無新發病灶；部分緩解：可測量目標病灶的直徑總和低于基線30%，無新發病灶；疾病穩定：未達到部分緩解且未增大到疾病進展的標準，無新發病灶；疾病進展：可測量目標病灶的直徑總和增大20%以上，或出現新發病灶。以完全緩解+部分緩解計算總有效率。

生活質量評價：采用KPS評分法將生活質量分為：提高：治療后KPS評分較治療前增加≥10分；穩定：治療后KPS評分較治療前減少或增加<10分；下降：治療后KPS評分較治療前下降≥10分[5-6]。

不良反應：記錄2組患者化療期間不良反應的發生情況，如惡心嘔吐、腎損傷、神經系統損傷、肝功能異常及骨髓抑制等。

2 結果

2.1 2組患者近期療效比較試驗組治療總有效率為73.17%，較對照組的41.46%顯著升高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者近期療效比較 n(%)

2.2 2組患者生活質量改善情況比較試驗組治療后生活質量提高率為80.49%，較對照組的51.22%顯著升高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者生活質量改善情況比較 n(%)

2.3 2組患者化療期間不良反應發生情況比較2組不良反應多為惡心嘔吐、骨髓抑制，并且試驗組惡心嘔吐、骨髓抑制及肝功能異常發生率較對照組均顯著下降，差異均有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表3 2組患者化療期間不良反應發生情況比較 n(%)

3 討論

既往研究[7]報道，以順鉑為基礎的化療方案用于治療非小細胞肺癌患者，隨著年齡的增長，化療開始30 d內死亡風險明顯升高，考慮可能是因為年齡增長患者腎臟排泄功能明顯減弱，使得化療相關不良反應發生率升高。然而基于順鉑的化療方案，如本研究采取的GP方案具有一定的客觀緩解率，有助于延長非小細胞肺癌患者的生存時間，提高患者的生存效益[8]。因此有效改善非小細胞肺癌對以順鉑為基礎化療方案的耐受性，降低化療期間不良反應的發生率是增強臨床療效，提高生活質量的關鍵[9]。

本研究在對非小細胞肺癌患者進行常規化療的同時，給予艾迪注射液進行中西醫結合治療，該藥是以黃芪、人參、斑蝥和刺五加等為主要成分的復方制劑。研究[10]指出，黃芪是以黃芪多糖為主要藥理成分，其具有廣泛的解毒作用，亦能夠有效改善人體白細胞數及機體抵抗力；人參提取物中含有人參多糖及多種皂苷，具有改善機體免疫功能，提高機體抵抗力的作用，并且可起到增加白細胞的作用；斑蝥可發揮軟堅散結和攻毒破血的作用；刺五加含有多種刺五加皂苷及多糖，不僅具有類似于黃芪和人參所具備的升高白細胞數，改善免疫功能及抵抗力的作用，而且可發揮改善應激反應、抗疲勞、解毒等諸多作用。上述諸藥聯合應用可共同調節機體免疫功能，最終達到抗腫瘤目的。現代藥理研究[11]指出，艾迪注射液具有保護骨髓，逆轉多藥耐藥性，阻滯腫瘤血管新生，殺滅腫瘤細胞，加快腫瘤細胞凋亡等作用。另有研究[12]報道，艾迪注射液可阻滯小鼠H22細胞、S180細胞和EAC實體瘤細胞，有效改善機體特異性及非特異性免疫功能，增強機體對放、化療等應激能力。國內研究[13]報道，艾迪注射液對非小細胞肺癌患者免疫功能狀態具有良好的調節作用，且可增強患者化療耐受性，減輕化療不良反應，因此具有較高的安全性。

研究[14]報道，晚期非小細胞肺癌患者經艾迪注射液治療后，其軀體功能、食欲狀況、情緒功能、社會功能及腫瘤引起的疼痛等較治療前明顯改善，說明艾迪注射液治療可有效改善晚期非小細胞肺癌患者的生活質量。本研究結果顯示，試驗組治療總有效率為73.17%，較對照組的41.46%顯著升高，與國內研究[15-16]報道相符。這提示艾迪注射液聯合GP化療方案可有效提高非小細胞肺癌患者的近期療效。本研究結果還發現，試驗組生活質量提高率為80.49%，較對照組的51.22%顯著升高。這提示，艾迪注射液聯合GP化療方案在有效提高非小細胞肺癌患者近期療效的同時，亦能夠有效提高患者的生活質量。本研究中2組不良反應多為惡心嘔吐、骨髓抑制，并且試驗組惡心嘔吐、骨髓抑制及肝功能異常發生率較對照組顯著下降。這提示，艾迪注射液對非小細胞肺癌患者的治療具有較高的安全性，可減少惡心嘔吐、骨髓抑制及肝功能異常等化療相關不良反應的發生。分析其原因，可能因艾迪注射液可促使體內血小板與白細胞計數維持在正常范圍。

綜上所述，在GP化療方案的基礎上應用艾迪注射液治療可有效提高非小細胞肺癌患者的近期療效，改善機體對化療藥物的耐受性，提高機體對化療的應激能力，減少化療不良反應的發生，亦能夠改善患者的生活質量，因此，值得臨床應用和推廣。