復方三棱湯煎劑與配方顆粒治療慢性腎功能衰竭的療效對比觀察*

張天芳 陳作兵盛凱翔 史紅斐 毛 琳

浙江大學醫學院附屬第一醫院 浙江 杭州 310003

慢性腎功能衰竭是腎臟功能部分或全部喪失的病理狀態。筆者分別運用復方三棱湯煎劑和復方三棱配方顆粒對該病患者進行治療，取效較好，報道如下。

1 一般資料

收集就診于我院2017年1月至2018年3月診斷為慢性腎功能衰竭的患者62例，隨機分為對照組和觀察組各31例。對照組中男18例，女13例；年齡24～82歲，平均51.2歲；病程38～92個月，平均64.5個月；其中血肌酐133～177mol/L之間12例，186～442pmol/L之間15例，451～707mol/L之間3例，＞707pmol/L 1例。觀察組中男17例，女14例；年齡26～80歲，平均49.5歲；病程41～97個月，平均62.3個月；其中血肌酐133～177pmol/L之間10例，186～442pmol/L之間16例，451～707pmol/L之間4例，＞707pmol/L 1例。兩組資料相仿（P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

兩組患者均予常規藥物治療、優質低蛋白飲食，利尿，糾正貧血和電解質紊亂等對癥治療。對照組在此治療基礎上加用自擬復方三棱湯，方藥：三棱、熟大黃各8g，川芎、黃芪、金櫻子、蒲公英各30g，杜仲15g，連翹20g。每日1劑，分2次煎服，連服6個月。觀察組在基礎治療基礎上加用配方顆粒，配方顆粒的每日處方量與復方三棱湯每日處方量相同（按照配方顆粒規格每克中藥配方顆粒相當于X克飲片計算），每日2次，溫水沖服，連服6個月，6個月后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 療效標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[1］制定。顯效：①臨床癥狀減輕或消失；②內源性肌酐清除率增加≥30%；③血淸肌酐降低≥30%。必須使用上述1項，并且可以通過1個項目判斷2個或3個項目。有效：①臨床癥狀減輕或消失；②內源性肌酐清除率增加＞20%；③血淸肌酐降低＞20%；④治療前后以血肌酐的對數或例數用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上①項必備，余具備其他任何一項即可判定。無效：不符合顯效和有效標準者。

3.2 兩組療效比較：對照組顯效6例，有效19例，無效6例，總有效率80.65%；觀察組顯效5例，有效21例，無效5例，總有效率83.87%。兩組總有效率無明顯差異（P＞0.05）。

3.3 兩組生化指標變化：見表1。

表1 兩組治療前后Scr及Ccr指標變化（±s）

表1 兩組治療前后Scr及Ccr指標變化（±s）

注：與治療前比較，▲P＜0.05。

組別對照組例數31治療組Ccr（ml/min）46.21±22.76 59.31±33.26▲43.19±18.25 58.48±31.42▲31時間治療前治療后治療前治療后Scr（μmol/L）328.9±191.64 281.8±196.34▲319.1±186.53 274.3±179.29▲

4 體會

慢性腎功能衰竭可歸屬中醫學“水腫”“癃閉”“淋證”“關格”“溺毒”等范疇。風邪入侵、瘡毒內侵、外感水濕諸邪毒、飲食失節及先天稟賦不足、久病勞傷為主要原因，病機常為肺、脾和腎三臟器的功能障礙、及三焦氣化的失司，產生濕、濁、瘀、毒等病理產物。筆者基于病理特點結合中醫辨證，采用復方三棱方治療，方中三棱、川芎、熟大黃、黃芪益氣活血祛瘀，杜仲、金櫻子益精養血，連翹、蒲公英清熱解毒。全方調暢氣血，補而無滯，益脾肺腎而驅邪于外，有益于慢性腎功能衰竭治療。本次臨床觀察結果表明，兩種方法療效相當。考慮慢性腎功能衰竭患者常需適度飲水（部分伴明顯水腫及尿少者，更需要嚴格限制水分攝入），復方顆粒劑相較湯劑更利于控制水分攝入。且慢性腎功能衰竭患者常需長期服藥，傳統湯劑操作及保存相對欠便利，顆粒劑劑型具有直接沖服、服用量少、攜帶方便、易于調制等特點，更加適合慢性腎功能衰竭患者長期服用。