木丹顆粒聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效觀察

饒小娟 吳毓敏

鄭州大學第五附屬醫院內分泌科，河南 鄭州 450052

糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病常見的慢性并發癥之一[1-2]。糖尿病周圍神經病變主要累及周圍神經、自主神經等，患者常表現為肢體麻木、發涼、疼痛、肌無力等，嚴重影響生存質量[3-5]。目前臨床上多采用α-硫辛酸聯合甲鈷胺、前列地爾等治療糖尿病周圍神經病變，但價格昂貴。鄭州大學第五附屬醫院于2017-10—2018-09采用木丹顆粒聯合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變，取得一定療效。

1 資料與方法

1．1一般資料選取2017-10—2018-09于鄭州大學第五附屬醫院診斷DPN患者100例。研究對象符合1999年WHO糖尿病診斷標準；DPN采用WHO及中華醫學會內分泌代謝分會頒布的《糖尿病周圍神經病變(DPN)診療規范》[6]：(1)有明確糖尿病史；(2)確診糖尿病時或之后出現DPN；(3)臨床癥狀和體征與DPN表現相符；(4)以下5項檢查中如果2項或以上異常則可診斷為DPN：①溫度覺異常；②尼龍絲檢查顯示足部感覺減退或消失；③振動覺異常；④踝反射消失；⑤神經傳導速度(NCV)檢查顯示有2項或以上減慢。排除標準：其他病變，如頸腰椎病變患者；腦卒中患者；吉蘭巴雷綜合征患者；有嚴重動靜脈血管性病變者。將研究對象隨機分為觀察組和對照組，每組50例。觀察組組男26例，女24例；對照組，男28例，女22例，年齡55～71歲。研究對象均進行糖尿病的基礎治療，適當控制飲食、適當鍛煉，以及口服降糖藥物聯合胰島素控制血糖。目標血糖：FPG≤7.0 mmol/L、2hPG≤10.0 mmol/L。2組患者性別、年齡、糖尿病病程、周圍神經病變病程、血糖控制水平方面等差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1．2研究方法所有患者給予糖尿病基礎治療，對照組靜滴α-硫辛酸(山東齊都)，0.6 g/次，1次/d；觀察組靜滴α-硫辛酸(山東齊都)，0.6 g/次，1次/d聯合木丹顆粒(遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字Z20080033) 7 g/次，3次/d。療程均為12周。

1．3療效評價標準由2名醫生同時用“神經病變主覺癥狀問卷”[7]，針對患者四肢麻木、疼痛、感覺異常、燒灼感4個癥狀的嚴重程度(無、輕度、中度、重度)和發生頻率(偶爾、經常、幾乎持續)進行總癥狀評分(TSS)，比較2組治療前后評分變化。

2 結果

2．12組臨床資料比較2組年齡、性別、病程、身高、體質量、BMI差異均無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2．22組治療前后及組間TSS評分比較2組治療前TSS評分差異無統計學意義(P>0.05)，治療后TSS評分均降低(P<0.01)。觀察組組療效明顯優于對照組(P<0.01)。見表2。

2．32組治療前后Hcy變化治療前2組Hcy比較差異無統計學意義(P>0.05)，觀察組治療后Hcy與治療前相比呈下降趨勢，差異有統計學意義(P<0.01)，對照組治療后Hcy與治療前相比基本無變化，差異無統計學意義(P>0.05)；2組治療后Hcy比較差異有統計學意義(P<0.01)。見表3。

表1 2組臨床資料比較

表2 2組治療前后及組間TSS評分比較分)

表3 2組治療前后Hcy比較

3 討論

DPN發病機制較復雜，目前尚未完全闡明，高血糖導致的代謝、血管、神經營養和免疫因素改變所致的神經軸突和鞘磷脂退變均發揮作用[8-12]，病理特征主要是軸突萎縮和脫髓鞘[2]。麻木、疼痛、感覺異常、燒灼感為該病主要臨床表現[13-15]。

活血化瘀類中藥具有抑制血小板聚集，降低血液黏稠度的作用，木丹顆粒含有九味中藥，延胡索、川芎具有補氣、止痛的功效可修復血管硬化斑塊；三七具有活血化瘀、通絡止痛的功能；丹參、紅花、雞血藤能活血化瘀舒筋通絡，擴張微血管，改善微循環，增加神經血流量，提高神經傳導速度。諸藥合用，共奏益氣活血、通絡止痛。于世家等[16]研究發現，木丹顆粒能上調糖尿病大鼠坐骨神經神經生長因子(NGF)mRNA的表達，NGF的生物活性主要是維持交感神經和感覺神經的生長發育及功能，并在組織創傷后起修復作用。新藥研究顯示，木丹顆粒是通過調整影響神經代謝物質水平、修復受損神經、提高神經傳導速度、解除機體疼痛癥狀和改善微循環等綜合作用，延緩或逆轉DPN的發生發展[17-20]。

同型半胱氨酸是蛋氨酸代謝的中間產物，是一種含硫基的氨基酸[21-22]。研究提示，Hcy與DPN的發生發展密切相關。當患者血漿中Hcy升高時，會加重DPN。高Hcy水平影響髓鞘堿基蛋白的功能維持；高Hcy水平可直接通過氧化應激反應和一氧化氮途徑損害血管內皮細胞，從而進一步加重神經病變；高Hcy水平可影響相關維生素的吸收，降低同型半胱氨酸對DPN的治療有重要的意義[23-28]。本研究證實，木丹顆粒聯合α-硫辛酸能明顯降低DPN患者血液中Hcy水平。

木丹顆粒聯合α-硫辛酸可以明顯改善DPN患者的癥狀，降低血液Hcy水平，且無明顯不良反應，有利于預防糖尿病足的發生，提高患者的生活質量。