自擬復方促排卵湯聯合枸櫞酸氯米芬治療無排卵性不孕癥的臨床觀察

梁素香,張彩霞

(山西省交口縣醫療集團人民醫院,山西 呂梁032400)

無排卵性不孕癥是由多囊卵巢綜合征、卵巢功能障礙、下丘腦功能障礙、垂體問題等因素導致的疾病。患者往往具有月經稀發或閉經、不規則陰道出血、月經周期在21 d以內等臨床表現。根據有關調查統計,在不孕癥患者中,有25%～30%的患者為排卵障礙。無排卵性不孕癥不但對患者的身心健康造成影響,而且不利于家庭和諧。本研究選取64例無排卵性不孕癥患者,采用不同的方案治療,旨在研究采用自擬復方促排卵湯聯合枸櫞酸氯米芬治療無排卵性不孕癥患者的臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年2月至2017年4月在交口縣醫療集團人民醫院婦產科接受診療的64例無排卵性不孕癥患者,按照患者的入院單雙號將其分為對照組與治療組,每組32例。對照組年齡24～39歲,平均(29.85±2.14)歲；病程3～7.5年,平均(4.63±0.25)年；中醫證候評分16～32分,平均(23.86±3.45)分。治療組年齡24～39歲,平均(29.93±2.08)歲；病程3～7.5年,平均(4.65±0.19)年；中醫證候評分16～32分,平均(23.82±3.48)分。兩組患者在中醫證候評分、病程與年齡等臨床資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。本次研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 納入標準 ①西醫診斷為無排卵性不孕癥；配偶精液常規檢查正常；患者連續3個月經周期體溫單相或高溫相≤11 d,經陰道脫落細胞涂片檢查顯示無周圍性變化；在月經來潮的12 h內進行刮宮診斷,顯示內膜組織無分泌期變化并呈增生期改變；生殖器官無囊腫、畸形或炎癥；輸卵管檢查暢通。中醫辨證為腎虛型；中醫證候評分和診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關內容制定[1]。②患者同意參與本研究,并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 有輸卵管與盆腔炎病史；治療時對所用藥物過敏；合并甲狀腺功能亢進、糖尿病等其他內分泌疾病；存在先天性生殖系統障礙,或由其他原因造成的不孕癥。

2 治療方法

2.1 對照組 從月經同期第5日開始,每日口服50 mg枸櫞酸氯米芬膠囊(上海衡山藥業有限公司,國藥準字H31021107),每日1次。5 d為1個療程,持續治療3～4個月經周期。隨訪1年。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上加用自擬復方促排卵湯。組方：沙苑子30 g,枸杞子20 g,黨參片、菟絲子、肉蓯蓉片、淫羊藿、白芍、巴戟天、白術、當歸、女貞子各10 g。若有痰濕,加茯苓、法半夏；若乳房脹痛,少腹脹或脹痛,加香附和柴胡；如體形消瘦,子宮發育差,加紫河車。在排卵期另加桃花、干益母草、牛膝各10 g；在黃體期另加淫羊藿、仙茅各10 g。每日1劑,分2次服用,持續服用15 d。持續治療3～4個月經周期。隨訪1年。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效評定標準 對兩組中醫證候評分、成熟卵泡數量、子宮內膜厚度、臨床療效進行評價。臨床療效參照《子宮內膜異位癥、妊娠高血壓綜合征及女性不孕癥的中西醫結合診療標準》[2]：患者治療后情況較治療前無顯著好轉為無效；患者治療后體溫顯示為雙相,但僅維持2個周期,通過B超檢查顯示患者的卵泡發育成熟無破裂情況出現,隨訪時患者未能成功受孕為顯效；患者治療后體溫顯示為雙相,通過B超檢查顯示患者的卵泡發育成熟,同時出現破裂,隨訪時患者成功受孕為治愈。顯效率與治愈率之和為總有效率。

3.2 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差±s)表示,采用t檢驗；計數資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)臨床療效比較 治療組總有效率顯著高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組無排卵性不孕癥患者臨床療效比較[例(%)]

(2)中醫證候評分、成熟卵泡數量、子宮內膜厚度比較 治療后,治療組中醫證候評分顯著低于對照組,成熟卵泡數量顯著多于對照組,子宮內膜厚度比對照組厚,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組無排卵性不孕癥患者中醫證候評分、成熟卵泡數量、子宮內膜厚度比較

4 討論

不孕癥的關鍵誘發因素為排卵功能障礙和異常。研究表明,當下丘腦-垂體-卵巢軸中任何一個環節出現病理障礙,均會導致女性體內激素水平下降,使子宮內膜無法順利增厚,從而阻礙卵泡的發育,使排卵出現障礙和異常,造成女性不孕。

在無排卵性不孕癥的治療中,西醫認為對患者進行促排卵極為重要,常用的治療藥物為枸櫞酸氯米芬,該藥物雖然可取得一定的治療效果,但無法有效提高妊娠成功率。孫曉玲[3]應用中藥制劑治療無排卵性不孕癥患者,可促進卵泡發育,增加子宮內膜厚度,取得較好的臨床療效。本研究結果表明,與對照組比較,治療組中醫證候評分更高,成熟卵泡數量顯著增多,子宮內膜厚度更厚,治療總有效率更高,表明自擬復方促排卵湯在無排卵性不孕癥治療中具有顯著的效果。中醫認為,腎主精,精能化氣；女子以血為用,以血為本；脾為后天之本,主運化而統血,化氣生血,可養先天；若脾臟虛寒無所運化,胞宮空虛,卵巢失養,導致卵泡發育成熟而分裂,致使排卵功能出現異常,出現經血淋漓不凈或不規則,或因閉經而導致不孕。肝為腎之子,乙癸同源,藏于血,主疏泄,若無后天氣血滋養,則無血所藏,疏泄不暢而發郁結,導致月經不規律,甚至不孕。胞宮、沖任、天癸、腎的陰陽平衡失調是導致無排卵性不孕癥的主要原因,若任通沖盛,天癸成熟,腎氣強盛,才能為正常排卵提供保障。因此,治療應以肝、脾、腎三臟為主,從虛立論,注重陰陽調節,疏肝養血,溫腎健脾。

自擬復方促排卵湯中,沙苑子、菟絲子、肉蓯蓉片、黨參片、淫羊藿具有固精、補腎壯陽、補肝益氣的作用；白芍平抑肝陽,柔肝止痛,養血斂陰；巴戟天補腎助陽；白術補氣健脾；當歸屬脾、心、肝經,起到補血活血、調經止痛的作用；女貞子有通經和血、強腰膝、補肝腎的作用。根據患者的具體狀況,添加的紫河車有益精、養血、補氣之功效；柴胡疏肝升陽,和解表里；香附調經止痛,理氣寬中,疏肝解郁；半夏消痞散結,降逆止嘔,燥濕化痰；茯苓發揮治氣虛、補肺脾的作用。諸藥共用,使肝、脾、腎旺盛,氣機和順,各司其職,使卵巢和胞宮保持最佳生殖狀態。在排卵期和黃體期另加用攻破之藥,可活血化瘀,有助于卵泡的排出[4-5]。綜上所述,自擬復方促排卵湯聯合枸櫞酸氯米芬在無排卵性不孕癥的治療上具有較好的臨床療效,可在臨床推廣使用。