正天丸治療原發性頭痛的臨床觀察

溫偉倫,吳艷華,李 慧

(暨南大學醫學院附屬廣州紅十字會醫院/廣州市紅十字會醫院,廣東 廣州510220)

原發性頭痛在我國18～65歲的人群中發病率高達28.5%[1],是臨床常見的神經系統疾病之一,嚴重影響患者的生活質量,其中以偏頭痛、緊張性頭痛最為多見。目前,西醫主要采用抗癲癇藥、抗抑郁藥物、非甾體類消炎止痛藥、選擇性5-羥色胺1B/1D受體激動劑等治療,但這些藥物作用靶點多,有肝腎功能損傷、心律失常、消化道潰瘍等不良反應,甚至會產生藥物過度使用性頭痛[2]。原發性頭痛屬于中醫“頭風”“頭痛”范疇,認為病因病機以血瘀[3]、肝陽上亢等為主。正天丸功善疏風平肝、活血養血、通絡止痛,是治療原發性頭痛的常用藥[4]。本研究選取15例原發性頭痛患者予以正天丸治療,療效滿意,現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年12月至2017年8月廣州市紅十字會醫院中醫科收治的原發性頭痛患者30例,按就診順序隨機分為治療組與對照組,每組15例。治療組男5例,女10例；平均年齡(40.28±12.16)歲；平均病程(3.25±1.86)年。對照組男7例,女8例；平均年齡(36.44±10.47)歲；平均病程(2.68±1.44)年。兩組在性別、年齡、病程方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 所有患者均符合原發性頭痛的診斷標準[5]；患者知情同意,自愿參與本研究。

1.3 排除標準 年齡＜18歲或＞65歲；同時服用其他活血化瘀類藥物；有藥物過敏史；非原發性頭痛,如創傷、高血壓病、頸椎病、耳鼻疾患等所致頭痛；近期使用與治療本病相關藥物者；妊娠或哺乳期婦女；既往有嚴重內科疾病、肝腎功能不全、凝血功能異常及精神類疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組 予鹽酸氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥有限公司,國藥準字H10930003,5 mg/粒)口服,每晚1次,每次1粒。

2.2 治療組 予正天丸(三九醫藥股份有限公司,國藥準字Z44020711,6 g/袋)口服,每次6 g,每日3次。

2.3 療程 兩組患者均治療3個月,停藥后隨訪3個月。治療期間禁煙、酒,禁止其他治療方案,如針灸、服用其他藥物等。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效評定標準 ①綜合療效評定分級[6]。治愈：頭痛及伴發癥狀完全消失,停藥半年后原發性頭痛癥狀無復發；有效：癥狀較治療前緩解,停藥后仍有復發,但發作次數明顯減少,且頭痛程度減輕；無效：頭痛未緩解,癥狀繼續發作。②中醫證候療效評定標準[7]。根據證候積分減少率判斷,證候積分減少率＝(治療前積分—治療后積分)/治療前積分×100%。治愈：證候消失或基本消失,證候積分減少率≥95%；顯效：證候明顯改善,證候積分減少率≥70%且＜95%；有效：證候好轉,證候積分減少率≥30%且＜70%；無效：證候無明顯改善,甚或加重,證候積分減少率＜30%。

3.2 統計學方法 采用SPSS 24.0統計軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差±s)表示,采用t檢驗；計數資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)綜合療效比較 兩組總有效率比較,差異有統計學意義(χ2＝4.658,P＝0.031＜0.05)。見表1。

表1 兩組原發性頭痛患者綜合療效比較(例)

(2)中醫證候療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(χ2＝6.136,P＝0.013＜0.05)。見表2。

表2 兩組原發性頭痛患者中醫證候療效比較(例)

4 討論

頭痛主要分為原發性頭痛、繼發性頭痛、疼痛性顱神經病、其他面痛及其他頭痛[5]。其中原發性頭痛分為偏頭痛、緊張型頭痛、三叉自主神經性頭痛、其他原發性頭痛4種類型。目前國內外對原發性頭痛的發病機制尚無統一的認識。研究認為,該病可能的病機為：腦內血管收縮、舒張異常導致顱內血流量下降；緩解期神經元過度興奮；皮質擴布性抑制的改變導致先兆偏頭痛；三叉神經血管系統激活,引起硬腦膜等神經源性炎癥,刺激逐級傳導,引起頭痛；中樞疼痛調節系統功能異常；中腦導水管周圍灰質進行性受損,使頭痛發作時間延長；5-羥色胺系統功能減退；中樞痛覺超敏等。原發性頭痛的診斷主要根據患者的主訴、病史,并利用CT、MRI等輔助檢查排除腦部器質性病變。

正天丸由川芎茶調散、麻黃附子細辛湯、桃紅四物湯、四藤消震飲4類治療頭痛名方組合化裁而來,其中川芎、鉤藤為君藥,川芎入肝、脾、三焦經,上通顛頂,下達氣海,功善活血止痛,行氣祛風,主治頭痛。《醫學傳心錄》謂“頭痛必須用川芎,不愈各加引經藥”,突出了川芎治療頭痛的重要性。鉤藤入肝、心包經,功善清熱定驚,平肝息風,為治療肝陽上亢頭痛之品。鉤藤與川芎相須為用,共為君藥,通治虛實頭痛。麻黃、細辛、附子為臣藥,取自麻黃附子細辛湯,麻黃辛溫散寒,細辛祛風止痛開竅,附子補火助陽、散寒止痛；三藥共用,加強祛風溫經散寒之力。白芍平肝止痛、養血調經,羌活祛寒濕、止痛,獨活祛風濕、除痹止痛,防風解表祛濕、止痛,以助君藥祛風散寒、勝濕通絡之功效。當歸養血調經,桃仁、紅花活血化瘀,與川芎共奏祛瘀養血、行氣止痛之功效。生地黃清熱涼血、養陰生津,雞血藤補血活血,白芷除濕通竅,為祛風止痛之品。諸藥合用,標本兼顧,共奏祛風除濕、化瘀止痛之功效,頭痛諸證皆除[8],可用于治療瘀血阻絡、血虛失養、肝陽上亢引起的偏頭痛、緊張型頭痛等原發性頭痛[9]。現代藥理學研究發現,正天丸鎮痛的作用機制可能為：降低顱內血管壓力,增加腦內血流量,改善局部微循環,降低血黏度及抑制血小板聚集,避免血管舒縮功能紊亂[4]。研究發現,正天丸能升高偏頭痛大鼠腦組織5-羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺的水平,降低腦組織c-f os的表達,降低血漿中降鈣素基因相關肽及一氧化氮含量[10-11]。本研究結果顯示,治療租的綜合療效顯著高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05),在改善中醫證候方面,療效優于對照組(P＜0.05)。

綜上所述,正天丸治療原發性頭痛具有療效佳、不良反應少、價格低廉的優勢,值得臨床推廣。但本研究樣本量較少,可能缺乏循證意義,希望能夠擴大研究范圍,進一步挖掘中醫藥治療原發性頭痛的優勢。