速效救心丸當驚世界殊

文│本刊記者 劉伊玲

在全球市場時代真正來臨之前，速效救心丸引領中醫藥的創新和現代化，正實現由“中國第一滴丸”向“國際第一滴丸”的跨越。

在中醫藥傳承與創新的道路上，如果說要列出一個能夠馳名中國、享譽世界的重要榜單，相信速效救心丸一定名列前茅。作為預防和治療冠心病、心絞痛的全國第一個現代中藥滴丸制劑，速效救心丸被譽為傳統中醫藥理論與現代科技完美結合的典范。

速效救心丸的問世，被認為是中華民族為人類防治心血管疾病做出的卓越貢獻，向世界展示了中華醫藥文化獨特的智慧和魅力。它的成長就是中藥現代化創新的一個縮影。同時，也給未來中醫藥國際化提供了一個可資借鑒的不二樣本。

問世

在中醫領域，治療冠心病的方法多種多樣且歷史悠久，但能夠起到高效顯效的藥物卻一直鳳毛麟角。上世紀五十年代開始，全國數十家醫療機構開始了應用活血化瘀藥物治療冠心病的研究。七十年代，國家衛生部發出攻克慢性氣管炎和冠心病的指示，數萬名醫藥工作者和藥物專家投入了這場攻堅戰役。

1977年，一個畢業于南京藥學院的南國姑娘章臣桂，歷經千辛萬苦，根據自己對中藥及藥物劑型長期研究和實踐，在北京制藥工業研究所對川芎有效成分研究的基礎上，運用中國傳統中醫藥學理論，并結合現代醫藥學，反復篩選，提出了速效救心丸的組方，制成了我國中醫藥在治療冠心病、心絞痛領域里最早、最具代表性的中成藥“速效救心丸”，填補了我國中醫藥領域的一項空白。經過大量的藥理試驗證明，速效救心丸治療冠心病心絞痛總有效率達96.1%，顯效率為62.96%。

天津中新藥業集團股份有限公司首席技術專家、終身高級顧問 章臣桂

三年以后的1980年，速效救心丸在天津第六中藥廠中試成功，1982年被批準試產，1985年轉為正式生產，至此，速效救心丸正式登上了治療冠心病的舞臺。1990年，天津第六中藥廠滴丸機組研制成功并獲國家專利，產品得以實現規模化生產。1997年，第六中藥廠在全國范圍內率先通過GMP認證，于是真正意義上的以組方、工藝、廠房、設備為主要內容的中藥現代化正式開始。

至此，一場橫跨了二十年時間的攻堅戰役宣告勝利，速效救心丸能擴張冠脈、增加冠脈血流量，直接改善心肌缺血狀態，迅速緩解心絞痛。心梗患者及時服用，能明顯延長搶救時間，縮小心梗面積，提高搶救成功率。速效救心丸最大的特點就是見效快，你不要小看這一粒粒不起眼的小滴丸，它可以使心臟病患者在平幾分鐘之內就能擺脫因冠心病、心絞痛、心律失常所導致的心前區疼痛、胸悶、憋氣、心悸等痛苦。

速效救心丸廣泛應用于臨床后，深得患者及專家好評。中國科學院院士陳可冀教授曾評價說：“速效救心丸是一種治療冠心病心絞痛的好藥，既有速效作用，亦有持續作用”。天津醫學院原院長吳咸中教授認為：“無論臨時還是長期服用速效救心丸均無頭痛、頭暈、面赤等副作用。反復用藥不出現抗藥性，無毒性。與硝酸甘油相比，奏效快、藥效長，可以作為心絞痛常備藥物”。速效救心丸現在已經不僅僅很多百姓的家庭常備藥，更是眾多心腦血管病高危人群、猝死高危人群的隨身攜帶藥品。

標桿

不斷挖掘和升級，使產品生產工藝更加科學。通過不斷增加速效救心丸的技術含量和附加值，使得這一產品持續煥發出新的動力和活力。

從問世至今，速效救心丸已走過三十余載，作為純中藥制劑，速效救心丸在人們對抗冠心病、心絞痛上展現出了其他藥物難以媲美的優勢。

回顧速效救心丸歷經數十載的研發經歷及其在行業享譽三十載的顯赫聲名，不難發現其能夠為世人矚目的內在邏輯。在眾多的醫藥界人士看來，速效救心丸之所以能經久暢銷而不衰，其奧秘與過硬的質量是息息相關的。

實際上，當藥品生產還是手工操作時，當GMP在我國還只是一種模糊概念時，天津第六中藥廠卻不吝資金投入8000多萬進行技術改造，率先于1997年通過了GMP認證，成為中藥現代化的行業標桿。

天津第六中藥廠把國外西藥先進技術與中藥生產實際結合起來，設計出較為現代化的規模生產工藝，同時改進生產設備，引進德國泡罩包裝生產線，在水、電、汽、污水處理等公用工程上選擇了國內最先進的設備、設施。同時他們連水都不放過，安裝兩組去離子水設施，用不銹鋼容器、管道向車間輸送純水。

在提取設備上，天津第六中藥廠采取密閉提取，管道輸送，嚴格按照工藝標準參數操作控制。在制劑包裝上，以封閉式生產，自動化、機械化作業避免了操作人員直接接觸藥物。在車間作業區的設置上，分設了人流、物流入口和必要的凈化設施，使得各工序之間互不干擾，流程暢通。毫無疑問，這一系列措施為完善和提高速效救心丸的生產質量奠定了堅實的基礎。

川芎是速效救心丸的主要原料，雖然四川灌縣的川芎價格高，但其為道地藥材，有效成分高，30多年來，第六中藥廠始終不惜成本堅持從四川灌縣購進川芎，從根本上保證速效救心丸的療效和質量。同時天津第六中藥廠還與素有“萬畝川芎走廊”之稱的全國最大的川芎種植基地——都江堰川芎現代化科技示范基地合作建設川芎GAP藥源基地，采用龍頭企業+產地公司+農戶的模式運作，對農戶進行種植技術和操作規程培訓，按照川芎規范化種植標準進行操作管理，同時采用高于《中國藥典》的企業內控質量標準，對藥材成品進行質量控制，從而保證獲得高品質的藥源，進一步提升速效救心丸的質量和科技含量。

近年來，天津第六中藥廠不斷加大科研投入，對速效救心丸的藥效機理、作用物質基礎和提取制劑工藝進行

出海

目前，我國已進入老齡化快速發展階段，老年人口將年均增加800萬人至900萬人。預計到2020年，我國老年人口將達到2.48億，老齡化水平將達到17%，到2050年將進入重度老齡化階段。這意味著，老齡化的快速發展，與之伴隨的如心腦血管疾病等慢性疾病將呈現爆發態勢，這也將對國家醫保造成新的壓力，對好的治療藥物出現更迫切的需求，像速效救心丸這樣既經濟，又能救命救急、常服治療的好藥也將會有更廣闊的應用前景。

作為民族中藥制劑的代表，速效救心丸無疑是一個十分重要的醫藥產品，而隨著中國人口老齡化的日益明顯，速效救心丸的市場潛力更是不容小覷。

速效救心丸作為《中國藥典》上第一個純中藥滴丸制劑，是我國具有自主知識產權、國家機密級中成藥之一，其配方、工藝均在保密范圍之內。速效救心丸經多年組方篩選、獨家研制成功開發生產的，以治療冠心病心絞痛作用迅速、顯著、持久而著稱，廣泛應用于臨床實踐多年，是中國中成藥劑型改革的一個里程碑，也被稱為“國寶”級產品。

自1983年問世以來，速效救心丸便開始了漫長的品牌發展路程。對普通產品來說，三十年是一個極大的考驗，大多數產品在度過三十年漫長的市場搏擊后，已接近生命的臨界點，即便不會銷聲匿跡，也是暮氣沉沉，其競爭力已成強弩之末。但速效救心丸卻打破了這一生命周期的定律，三十年，非但不是生命的臨界點，反而成為了它昂揚攀升的制高點，為中藥行業創造了一個基業長青的品牌傳奇。

值得注意的是，品類是隱藏在品牌背后的關鍵力量。創建一個新品類，并不是創造一個概念，而是要全面創新，形成產品與眾不同的特質。中藥滴丸品類的創建正是速效救心丸品牌三十年不斷堅持創新的結果。

不僅如此，在全球市場時代真正來臨之前，速效救心丸如今正繼續引領中醫藥的創新和現代化，以國際市場的眼光來為品牌發展注入新的內涵，實現由“中國第一滴丸”向“國際第一滴丸”的跨越。