微米平癭散治療亞急性甲狀腺炎臨床觀察*

喻 國 林 墾 張 勤

亞急性甲狀腺炎是一種以頸部疼痛，甲狀腺腫大伴壓痛及甲狀腺功能改變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的疾病，約占臨床甲狀腺疾病的5%[1]。西醫(yī)治療以非甾體抗炎止痛藥為主，但有很多患者癥狀不能明顯緩解及出現(xiàn)病情反復(fù)[2]。糖皮質(zhì)激素能有效減輕患者癥狀，但很多病人治療周期較長，在激素減量過程中容易出現(xiàn)病情反跳[3]。張發(fā)榮教授是第五批全國名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導(dǎo)老師，享受國務(wù)院政府特殊津貼專家。亞急性甲狀腺炎的治療，張老提出中西并重，內(nèi)外兼治的觀點，創(chuàng)制了“平癭散”用于亞急性甲狀腺炎的外治。其組方為貝母、蚤休、松蘿、冰片、兒茶、莪術(shù)，以上藥物打粉調(diào)敷于甲狀腺體表部位，可以起到消腫止痛、清熱散結(jié)的作用，有效減輕病人疼痛，改善癥狀，縮短病程。而使用現(xiàn)代化的加工技術(shù)將以上藥物制作成微米顆粒可以進一步提高療效，為驗證微米平癭散的療效，我們開展了臨床研究，現(xiàn)將結(jié)果報道于下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年6月—2018年6月在成都市第一人民醫(yī)院就診的亞急性甲狀腺炎患者72例，按照SPSS 15.0生成的隨機數(shù)字分為試驗組和對照組，各36例。試驗組男性6例，女性30例；年齡(41.15±5.39)歲；病程(13.85±5.99)天；FT4(33.65±9.80)pmol/L，F(xiàn)T3(13.55±5.18)pmol/L，TSH(0.055±0.48)mU/L，血沉(59.076±19.16)mm/h，中醫(yī)癥狀積分(44.846±11.85)分。對照組男性8例，女性28例；年齡(41.38±6.04)歲；病程(13.08±5.76)天；FT4(37.23±10.93)pmol/L，F(xiàn)T3(13.73±5.94)pmol/L，TSH(0.066±0.058)mU/L，血沉(61.666±17.878)mm/h，中醫(yī)癥狀積分(46.416±11.721)分。2組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，資料均衡可比。本研究經(jīng)我院倫理委員會論證，符合倫理學(xué)要求，患者自愿參與并簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)符合《中國甲狀腺疾病診治指南》亞急性甲狀腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例排除嚴(yán)重心、腦、肝、腎等各臟器的疾病；排除其它甲狀腺疾病如喬甲炎、Graves病等；無其它炎癥性疾病；試驗開始前未使用過非甾體抗炎藥物、糖皮質(zhì)激素，未服用過中藥及其它治療。

1.3 治療方法試驗組和對照組病例均服用吲哚美辛25 mg，每日3次，試驗組同時使用微米“平癭散”外敷甲狀腺體表部位，每日1次，敷藥時間在8 h以上，療程為2周。在治療過程中，若2組患者癥狀加重或不能有效緩解則停用之前治療方案(包括中醫(yī)治療方案)，均予糖皮質(zhì)激素治療。

1.4 觀察指標(biāo)采集2組患者治療1周及2周后的中醫(yī)癥狀積分，血清FT3、FT4、TSH及血沉數(shù)據(jù)并比較2組間的差異。治療2周后評估2組患者起效時間、療效并比較其差異；觀察糖皮質(zhì)激素使用情況，并進行組間比較。癥狀積分計算及療效判斷根據(jù)《2012內(nèi)分泌科中醫(yī)診療方案(試行)，癭痛》的標(biāo)準(zhǔn)進行。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法使用SPSS 15.0軟件包進行，計量資料使用t檢驗，計數(shù)資料使用卡方檢驗。以χ=0.05為檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 病例脫落試驗組退出病例5例，其中1例為發(fā)生局部過敏現(xiàn)象，其余4例為依從性差退出。對照組無退出。治療過程中使用糖皮質(zhì)激素病例共17例，其中試驗組4例，對照組13例。

2.2 2組患者治療1周后各檢驗指標(biāo)比較治療1周后試驗組和對照組血清FT3、FT4、TSH、血沉比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 2組患者治療1周后各項檢驗指標(biāo)比較

(例，

2.3 2組患者治療1周后中醫(yī)癥狀積分比較治療1周后試驗組和對照組中醫(yī)癥狀積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組中醫(yī)癥狀積分低于對照組，見表2。

表2 2組患者治療1周后中醫(yī)癥狀積分比較 (例，

2.4 2組患者治療2周后各檢驗指標(biāo)比較治療2周后，試驗組和對照組血清FT3、FT4、TSH比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組改善優(yōu)于對照組，但2組血沉比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 2組患者治療2周后各項檢驗指標(biāo)比較

(例，

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.5 2組患者治療2周后中醫(yī)癥狀積分比較治療2周后，試驗組和對照組中醫(yī)癥狀積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組低于對照組，見表4。

表4 2組患者治療2周后中醫(yī)癥狀積分比較

(例，

2.6 2組患者治療2周后療效比較治療2周后，試驗組和對照組療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組總有效率、痊愈及顯效率高于對照組，見表5。

表5 2組患者治療2周后總體療效比較 (例，%)

2.7 2組起效時間比較試驗組和對照組起效時間比較，患者差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組起效時間更快，見表6。

表6 2組患者起效時間比較 (例，

2.8 2組患者激素使用情況比較試驗組和對照組激素使用情況比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組糖皮質(zhì)激素使用率低于對照組，見表7。

表7 2組患者糖皮質(zhì)激素使用情況比較 (例，%)

3 討論

亞急性甲狀腺炎是一種自限性疾病，主要與病毒感染及免疫功能紊亂有關(guān)[4]。典型病例可分為急性期伴甲狀腺功能亢進癥，緩解期伴甲狀腺功能減退癥( 分過渡期和甲狀腺功能減退期2期) 以及恢復(fù)期[5]。西醫(yī)治療輕型病例采用阿司匹林或其他止痛藥如對乙酰氨基、水楊酸鹽; 病情嚴(yán)重病例，如疼痛、發(fā)熱明顯者，可短期用其他非類固醇抗炎藥或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素。但西醫(yī)治療手段包括糖皮質(zhì)激素并不能改變患者自然病程[6]，不能減少永久性甲減的發(fā)生[7]。特別是有很大部分患者甲狀腺疼痛及發(fā)熱等癥狀反復(fù)發(fā)作，糖皮質(zhì)激素雖然能較快緩解癥狀，但在減量過程中反跳現(xiàn)象仍容易發(fā)生。

該病屬中醫(yī)學(xué)“癭瘤”“癭痛”等范疇[8]，主要病機為風(fēng)熱邪毒外襲、氣血壅滯，結(jié)于頸前而發(fā)為本病[9]。該病到后期則可能耗傷氣陰，損傷陽氣，病及脾腎。中藥外敷頸部患處治療亞急性甲狀腺炎是對中醫(yī)外治法的應(yīng)用，可以使藥物直接作用于患處達(dá)到良好的清熱散結(jié)、消腫止痛的作用。張發(fā)榮教授依據(jù)對該病的認(rèn)識及總結(jié)多年臨床經(jīng)驗創(chuàng)制了“平癭散”用于亞急性甲狀腺炎的治療，取得了滿意效果。為進一步提高療效，我們將“平癭散”加工為微米顆粒，增加其藥物滲透力。

在本研究的結(jié)果中，治療2周后試驗組血清FT3、FT4、TSH的恢復(fù)優(yōu)于對照組，中醫(yī)癥狀的改善優(yōu)于對照組，總體療效亦高于對照組。治療起效的時間比較，試驗組快于對照組。試驗組糖皮質(zhì)激素使用率低于對照組。結(jié)果說明聯(lián)合使用微米“平癭散”的中西醫(yī)結(jié)合治療方案優(yōu)于非甾體抗炎藥的單純西藥治療，證明了微米“平癭散”的臨床療效。

因此微米“平癭散”的應(yīng)用可以為亞急性甲狀腺的治療提供一種有效的手段，能幫助緩解患者痛苦，改善檢驗指標(biāo)，提高療效，也是對名醫(yī)經(jīng)驗的總結(jié)與拓展，值得推廣應(yīng)用。