黃連傳統湯劑與配方顆粒湯劑成分差異研究

龔建芳

【摘 要】目的：針對黃連傳統湯劑和配方顆粒湯劑成分的差異進行分析。方法：在2018年2月至2018年5月期間，選取黃連傳統湯劑和配方顆粒湯劑成分分析，進行特征性成分分析，其中特征性成分包括小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿。結果：在特征性成分含量的對比上，黃連傳統湯劑和配方顆粒湯劑存在顯著差異，P<0.05。結論：相對黃連傳統湯劑而言，配方顆粒湯劑在廠家各環節加工中還需要做好質量控制，才能確保充分利用其成分功效。

【關鍵詞】黃連傳統湯劑；配方顆粒湯劑；特征性成分

【中圖分類號】R48.98 【文獻標識碼】B 【文章編號】1005-0019（2019）08--01

在中藥治療中，傳統湯劑屬于重要的劑型，根據辯證治療采取治療措施，結合癥狀進行加減治療，其制備方便，吸收也比較快，藥效發揮很快。但傳統湯劑主要需要進行長時間的煎煮且口感很差，患者通常不樂意接受。而中藥配方顆粒屬于傳統飲片基礎上重要的創新[1]，原料為單味中藥飲片，采用現代工藝加工的一種粉末或者是顆粒狀制劑，主要用于中醫臨床組方。但是中藥配方顆粒湯劑在基礎研究上比較薄弱，如化學成分、藥理活性等，還未得到推廣。本文特選取黃連傳統湯劑與配方顆粒湯劑進行成分差異研究，具體內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 黃連飲片藥材為毛莨科植物黃連的干燥根莖，購自某市醫院；黃連配方顆粒選用的濃縮比為1：10。選用美國Waters公司的Waters高效液相色譜分析儀，采用相應的色譜數據處理系統。

1.2 方法 黃連傳統湯劑制備：取中藥飲片12.5g，加水87ml后浸泡30分鐘，煎煮25分鐘，武火煮沸后轉為文火，進行過濾，濾液留著備用，濾渣加水37ml，進行15分鐘煎煮在過濾，合并濾液進行濾液，離心后取其上清液定容到25ml。黃連配方顆粒湯劑的制備：取配方顆粒約1.25g，加水10ml進行溶解再定容到25ml。將以上兩種湯劑進行色譜條件測定，主要是選擇反相高效色譜法進行指紋圖譜的建立，測定兩種湯劑中小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿的含量以及總含量。

1.3 統計學方法 數據以SPSS 17.0處理，計量數據以（）表示，t檢測，P<0.05具備統計學意義。

2 結果

結果表明，其中黃連飲片傳統湯劑中，小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿的成分含量分別為3.39±0.01mg/ml、0.68±0.02mg/ml、0.68±0.03mg/ml、0.95±0.04mg/ml、0.21±0.02mg/ml，總特征性成分含量為5.92±0.03mg/ml；黃連配方顆粒湯劑中，小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿的成分含量分別為1.60±0.02mg/ml、0.22±0.01mg/ml、0.35±0.05mg/ml、0.33±0.01mg/ml、0.10±0.01mg/ml，總特征性成分含量為2.62±0.02g/ml?？偺禺愋猿煞趾可?，黃連傳統湯劑和配方顆粒湯劑存在差異，P=0.001，t=7.083。

3 討論

黃連屬于毛莨科植物黃連、云連、三角葉黃連等的干燥根莖，在秋季進行采挖，將須根和泥沙除去后干燥在除去殘留的須根，其藥物功效在于清熱燥濕、瀉火解毒，可以用于抗病毒、抗菌、提高患者的免疫功能等，具有優良的病理學作用。黃連配方顆粒屬于中藥飲片的替代品[2]，得到廣泛應用，但是在化學成分和特征性成分上兩者還存在明顯差異，還需要采取實際研究，提升黃連配方顆粒成分的功效，提高其臨床利用效果。

大量研究表明，目前分離出來的生物堿包括小檗堿、黃連堿、巴馬汀、表小檗堿、藥根堿。而在黃連及其活性成分作用中，小檗堿的應用最為廣泛，不存在細胞毒和致突變的作用，藥效在抑菌、抗病毒等方面都具有良好效果，也可以應用于心血管疾病、消化道疾病等，具有顯著效果；黃連堿則對血管平滑肌細胞增殖、抗真菌、心肌保護等具有選擇性抑制和雙重抑制的藥理活性；巴馬汀的抗菌作用比較強，可以對人胃癌細胞增殖作用等進行抑制；藥根堿的作用在于抗腫瘤、抑菌、降血糖等；表小檗堿的抗氧化活性比較強，可以對醛糖還原酶進行抑制，其藥物作用比小檗堿要強。這些生物堿成分對于黃連而言可以代表其藥效[3]，因此對黃連傳統湯劑和其配方顆粒湯劑進行成分差異區分可以進行特征性成分的分析。中藥配方顆粒的生產大都進行水煎煮提取，部分品種會結合揮發油提取、水提醇沉等工藝，中藥配方顆粒可以作為傳統飲片的改革，許多研究表明，部分濃縮顆粒劑基本上保留了傳統中藥飲片的藥物活性，但是不同廠家制作顆粒的程序不同，因此會存在不同藥物顆粒藥物活性方面具有差異，而且經過一系列工藝，相對傳統藥方而言，在成分含量上也具有一些區別。

本研究進行分析，結果發現，黃連傳統湯劑和其配方顆粒湯劑在以上五種生物堿成分中都具有明顯差別。同時對樣品中化學成分含量進行分析鑒定，配方顆粒湯劑的總有效成分也比黃連傳統湯劑的低，差別明顯，主要是配方顆粒湯劑和傳統湯劑存在的差異規律，在化學成分、藥理活性、臨床療效等方面都具有差異。因此，相關廠家對原材料進行加工時還需要進行標準化、規范化的質量控制，克服傳統飲片的弊端，有利于配方顆粒的推廣應用。

參考文獻

肖宗崇.二至丸配方顆粒湯劑與其傳統湯劑化學成分及藥效學比較研究[D].廣州中醫藥大學，2017.

劉月圓.黃連解毒湯傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑藥效學對比研究[J].中外醫學研究，2016，14（22）：135-136.

袁立，劉韶，袁鐵流.黃連解毒湯傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑中黃芩苷的藥動學的比較[J].中國藥師，2016，19（04）：689-692.