建立大連市藥品不良反應補償制度的調查問卷分析

范平平 邵建芳 叢林 董薇

摘 要：目的：了解大連公眾對藥品不良反應的認知程度和對構建損害補償體系的態度，為制定相關制度提供依據。方法：通過調查問卷的方式，針對個人情況，藥品不良反應認知情況，出現藥品不良反應后處理情況，及藥品不良反應損害補償體系態度進行了調查。結果：醫藥工作者較非醫藥工作者對藥品不良反應的認知情況更加深入，公眾普遍認為有必要建立不良反應補償制度。結論：應加大宣傳力度，提高公眾認知度；完善法律法規，建立以保險或基金為依托的藥品不良反應補償制度。

關鍵詞：藥品不良反應；補償制度；調查問卷

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）05-0203-02

1 被調查者基本情況統計

2016年5月-7月在大連市范圍內發放了200份調查問卷，收回有效問卷178份，有效率為89%。被調查者分為醫藥工作者和非醫藥工作者，分別占38.2%和61.8%。健康狀況良好的占77.5%，有慢性疾病的占22.5%。女性人數略多于男性，年齡分布在21～70歲之間。年齡性別分布情況見表1所示。

本次調查以非醫藥行業工作者為主，職業包括企事業單位、個體、自由職業和學生等。年齡跨度較大，文化水平全部在高中以上，本科學歷占大多數。被調查人員的認知情況和態度能夠基本反映大連市民的情況。

2 藥品不良反應認知情況分析

想要探討構建大連市藥品不良反應損害補償制度，首先應該了解大連市民對藥品不良反應損害的認知情況。此部分調查圍繞是否了解藥品不良反應、對藥品不良反應的認知是否正確、對藥品不良反應的關注度及認知途徑設置了10個問題[1]。

2.1 藥品不良反應認知情況

絕大多數被調查者知道藥品會產生不良反應，且認為發生不良反應是較為正常的現象。47.1%的醫藥工作者認為能夠說出藥品不良反應的準確定義，但在非醫藥工作者中，這個比例只有11.8%，這說明大多數人對于藥品不良反應的理解還只是模糊的印象，難以將藥品不良反應與不合理用藥、藥物濫用等情況相區分。在醫藥工作者中，有86.8%的人表示通過繼續教育、院內宣傳等形式接受過藥品不良反應知識的宣傳，在非醫藥工作者中，61.8%的人通過媒體宣傳等方式接觸過藥品不良反應知識。如發生了藥品不良反應，多數被調查者知道第一時間應該停藥、咨詢醫師，但仍有少數人不知該如何處置，甚至會繼續用藥。

2.2 導致藥品不良反應的原因

對于藥品不良反應的發生原因，主要是藥品本身、患者個體因素及環境因素等。認為與生產企業和經營企業有關的，多數是誤將藥品質量問題導致的損害與藥品不良反應相混淆，而認為與醫療機構有關的，則是誤將不合理用藥導致的損害與藥品不良反應相混淆。在被調查者中，多數醫藥工作者能夠將藥品不良反應與其他情況相區分，而患者則多將藥品質量問題、臨床不合理用藥等情況全部歸為藥品不良反應的范疇。在實際工作中，大連市藥品不良反應監測中心本著“可疑即報”的原則要求基層單位進行上報，因此所收集的報告中不僅僅是嚴格意義上的藥品不良反應，也包含了質量問題和臨床不合理用藥導致損害的報告，這主要是為了藥物預警，如“欣弗事件”、“亮菌甲素注射液事件”等都是通過藥品不良反應上報系統發現的預警信號，但如涉及到不良反應損害補償，則應該是嚴格意義上的藥品不良反應，且達到一定的嚴重程度，這就需要有專業的鑒定機構來確定申請補償的病例是否符合要求。

2.3 藥品不良反應的關注程度

無論是醫藥工作者還是非醫藥工作者，對說明書中的藥品不良反應相關事項及媒體報道都有一定的關注度，表示從不閱讀說明書中不良反應項目及從未接觸到不良反應相關報道的只占少數。這說明，隨著近些年官方及媒體對藥品不良反應宣傳力度的增加，公眾接觸到的相關信息也越來越多，但不可否認的是，一些媒體在報道相關事件時，存在一些傾向性和偏差，導致公眾對藥品不良反應的認識也存在一些偏差，這就需要官方加大正面宣傳的力度，明確藥品不良反應存在必然性，而非藥企、醫院的過錯導致，對于嚴重藥品不良反應導致的損害應該進行一定程度的補償，而非賠償。

2.4 藥品不良反應認知途徑

目前公眾接觸到的不良反應相關知識多通過網絡媒體和藥品說明書，政府宣傳的力度較弱，僅有很少一部分人表示參與過社區主辦的宣傳活動。如今網絡、通訊日益發達，政府也應考慮多利用電視、網站宣傳、微信公眾號等百姓關注度高的渠道普及藥品不良反應知識。

3 出現藥品不良反應后的處理情況分析

在目前沒有明確法律依據的情況下，如發生了藥品不良反應，公眾對是否上報及如何處理也持有不同態度和觀點，此部分共設置了4個問題，具體調查結果見表2所示。

表2結果表明：醫藥工作者的上報意識明顯高于非醫藥工作者，這與行業背景密切相關。在所有被調查者中，60.0%的人表示自己發生過藥品不良反應，在發生過不良反應的人群中，有41.7%的人采取過內服或外敷抗過敏藥等方式治療。在治療費用方面，絕大多數人由個人承擔，僅有6人因不良反應較為嚴重獲得了醫院的部分補償，1人獲得了藥店的補償，還有1人獲得過政府的救濟。在目前的情況下，想要獲得不良反應損害補償難度很大，輕微的不良反應百姓個人可以負擔，但如發生嚴重的藥品不良反應，對多數人來說會成為沉重的負擔，且在維權的過程中，患者始終處于弱勢地位，如再加上媒體的刻意渲染，無疑會增加社會的不和諧因素。因此，藥品不良反應損害補償是一個亟待解決的問題[2]。

4 藥品不良反應損害補償體系態度分析

4.1 建立藥品不良反應損害補償制度的必要性

絕大多數被調查者認為出現藥品不良反應或嚴重藥品不良反應應該得到相應補償，只有10.7%的被調查者認為無所謂或不應該得到補償；對于藥品不良反應損害補償體系的建立，88.2%的被調查者認為有必要，僅11.8%的人認為沒必要或無所謂。這說明公眾對藥品不良反應損害補償體系的建立有較強烈的預期。

4.2 藥品不良反應損害的責任認定及費用承擔

在被調查者中，認為生產企業應作為藥品不良反應損害責任主體的人數最多，占總數的71.3%，其次是政府，占49.4%，再次醫療機構，占42.1%；在藥品不良反應損害補償費用方面，認為生產企業應該承擔的人數也最多，占總數的78.7%，其次是保險，占70.0%，再次是政府，占66.3%。這說明，多數人認為在藥品不良反應損害補償方面，藥品生產企業應該擔負主要責任，這符合“誰受益誰負責”的原則，同時，政府和保險也應當發揮重要作用，共同完成補償。

4.3 藥品不良反應損害補償方式

在補償方式的選擇上，絕大多數人不希望通過訴訟，因為其耗時長、費用大，且訴訟雙方信息不對稱，患者舉證困難大，難以成功；在補償方法上，多數人選擇金錢補償，這也是最方便易行的方法；在補償范圍方面，認為嚴重藥品不良反應需要補償的人數較多，占55.1%，見表3所示。

4.4 對采取保險方式進行補償的態度

69.1%的被調查者認為可以采取保險的方式進行藥品不良反應損害補償，并且有64.0%的人表示愿意購買這種保險，25.8%的人表示持觀望態度。在繳費方面，認為5元/年以下可以接受的占最大比例，占43.8%，其次是5～10元/年，占20.8%。由此可見，如每年保險的費用不高，公眾的購買意愿還是比較高的[3]。

5 關于建立藥品不良反應損害補償制度的建議

（1）完善法律法規，明確藥品不良反應損害的責任主體；（2）加大宣傳力度，普及藥品不良反應知識；（3）政府加強藥品監管，把藥品不良反應風險降到最低；（4）對于補償制度的資金來源，建議國家提供專項撥款，或建立基金，或推出相關險種（或納入意外險范圍內），由藥品生產企業和經營企業參保，或納入醫療保險范疇內；（5）建立專家委員會進行藥品不良反應鑒定；（6）將藥品不良反應損害進行分類，分等級確定補償金額。

參考文獻

[1] 焦艷玲，田野.論我國藥品不良反應補償制度的構建[J].醫學與哲學，2005（6）：42-43.

[2] 袁妮，邵蓉.對我國藥品不良反應后果補償制度的探討[J].齊魯藥事，2006（5）：270-272.

[3] 李磊，秦侃，趙林海，等.基于問卷調查的藥品不良反應賠償制度在國內建立的社會調研[J].中國新藥雜志，2015（12）：1435-1440.