康復新液保留灌腸治療急性放射性直腸炎的效果

蘇彩暉 康春爾

【摘要】 目的：探討康復新液保留灌腸治療急性放射性直腸炎的效果。方法：選取2017年5月-2019年3月116例急性放射性直腸炎患者，隨機分為研究組（60例）和對照組（56例）。研究組采用康復新液50 ml+蒙脫石散6 g混合成混懸液灌腸，對照組采用蒙脫石散6 g+地塞米松10 mg+0.9%氯化鈉注射液50 ml混合成灌腸液灌腸。1～2次/d，1周為一療程。比較兩組療效、生活質量評分及不良反應發生率。結果：研究組總有效率為90.00%（54/60），對照組總有效率為89.29%（50/56），兩組總有效率比較，差異無統計學意義（字2=0.893，P=0.640）。兩組惡心、嘔吐發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。對照組醫源性庫欣綜合征、真菌性腸炎、痤瘡發生率均高于研究組，差異均有統計學意義（P<0.05）。研究組軀體功能、角色功能和社會功能評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：康復新液治療急性放射性直腸炎的效果與地塞米松相似，癥狀緩解率高，但康復新液的副作用更少，是一種有效的替代方案。

【關鍵詞】 康復新液 地塞米松 放射性直腸炎

[Abstract] Objective： To investigate the efficacy of Kangfuxin Liquid in the treatment of acute radiation proctitis. Method： From May 2017 to March 2019， 116 patients with acute radiation proctitis were randomly divided into the study group （60 cases） and the control group （56 cases）. In the study group， 50 ml of Kangfuxin Liquid and 6 g of Montmorillonite Powder were mixed into suspension to clyster， while in the control group， 6 g of Montmorillonite Powder+10 mg of Dexamethasone+50 ml 0.9% Sodium Chloride Injection were mixed into suspension to clyster. 1-2 times/d， 1 week is a course of treatment. The efficacy， quality of life score and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate in the study group was 90.00% （54/60）， and the total effective rate in the control group was 89.29% （50/56）. The total effective rate of the two groups were compared， and the difference was not statistically significant （字2=0.893， P=0.640）. The incidence of nausea and vomiting was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. While the incidences of iatrogenic Cushings syndrome， fungal enteritis and acne in the control group were higher than those of the study group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The scores of physical function， role function and social function in the study group were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Kangfuxin Liquid is similar to Dexamethasone in the treatment of acute radiation proctitis， which have high symptom relief rates， but Kangfuxin Liquid has fewer side effects and is an effective alternative.

急性放射性直腸炎（acute radiation proctitis，ARP）是盆腔惡性腫瘤放射治療過程中最常見的并發癥之一，輕度放射性直腸炎表現為食欲下降、腹痛、腹瀉伴不同程度里急后重感，而嚴重的病例可出現黏液血便、繼發大出血、重度貧血等，嚴重影響患者的生活質量[1]。嚴重放射性直腸炎不僅延長治療時間，并且可能影響抗腫瘤治療效果。因此，患者出現放射性直腸炎時，應及時給予有效治療[2]。地塞米松是治療放射性直腸炎最常用的藥物之一，但由于地塞米松是一種長效激素，容易出現激素類藥物相關的副作用，如醫源性庫欣綜合征、滿月臉等，甚至繼發感染等[3]。因此，急需研發地塞米松治療急性放射性直腸炎的替代藥物[4-5]。近年來研究發現，康復新液具有改善胃腸黏膜創面微循環、抑菌抗炎抗水腫的作用，可以用于放射性直腸炎的治療[6]。本文旨在對比康復新液保留灌腸與地塞米松治療急性放射性直腸炎的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年5月-2019年3月于筆者所在科室就診的116例急性放射性直腸炎患者為研究對象。納入標準：（1）均為接受盆腔放射治療的惡性腫瘤患者;（2）出現放射性直腸炎臨床表現，并經過電子結腸鏡檢查證實為放射性直腸炎;（3）放射性直腸炎發生時間為放療后1個月內，最遲不超過6周。排除標準：（1）感染性腹瀉;（2）經電子結腸鏡檢查為直腸陰道瘺或膀胱瘺;（3）其他出血性病變如腸息肉、腫瘤。隨機分為研究組（60例）和對照組（56例）。研究組男40例，女20例;平均年齡（43.2±3.4）歲。對照組男36例，女20例;平均年齡（43.5±3.2）歲。兩組性別、年齡等比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

研究組接受康復新液灌腸治療，具體為：康復新液（生產廠家：京新藥業，批號：181146）50 ml+蒙脫石散（生產廠家：先聲藥業，批號：07-190517）6 g混合成混懸液灌腸。患者里急后重感明顯時，加用利多卡因（生產廠家：天津金耀藥業有限公司，批號：1904091）5 ml。

對照組接受地塞米松灌腸，具體為：蒙脫石散6 g+地塞米松（生產廠家：天津金耀藥業有限公司，批號：51812071）10 mg+0.9%氯化鈉注射液50 ml混合成灌腸液。

兩組均治療1～2次/d，1周為1個療程，共治療2個療程。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）直腸炎療效判斷標準：顯效為治療2個療程后臨床癥狀，尤其是出血癥狀完全消退;有效為治療2個療程后里急后重感消失，出血癥狀基本消失，偶有復發;無效為治療2個療程后癥狀無變化或癥狀更加重。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）藥物不良反應：記錄兩組采用藥物治療的相關不良反應。（3）生活質量：應用EORTC QLQ-C30量表評估患者的生活質量，共包含5個功能子量表，分別為軀體功能（PF）、角色功能（RF）、認知功能（CF）、情緒功能（EF）和社會功能（SF）。EORTC QLQ-C30的各項原始得分經線性公式轉換成0～100分，功能子量表得分越高，表明生活質量越好[7]。

1.4 統計學處理

數據采用SPSS 25.0統計軟件包進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

兩組總有效率對比，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應發生率比較

兩組惡心、嘔吐發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。對照組醫源性庫欣綜合征、真菌性腸炎、痤瘡發生率均高于研究組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組生活質量評分比較

研究組軀體功能、角色功能和社會功能評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;兩組認知功能和情緒功能評分對比，差異均無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

放射性直腸炎（RP）是盆腔惡性腫瘤放射治療常見的并發癥之一，對接受放療的50%患者均可造成影響，與直腸受到過多射線照射有關[8]。目前對放射性直腸炎無特效的治療手段，地塞米松聯合蒙脫石散、利多卡因是最常見的治療手段。由于放射性直腸炎病程長，部分患者需長期使用激素，導致激素相關不良反應發生率增加，嚴重影響患者生活質量[8]。部分學者嘗試使用重組表皮生長因子衍生物（金因肽）、氨基水楊酸、福爾馬林液等代替激素類藥物，但療效均不如地塞米松[9]。

康復新液是一種中成藥，具有促進組織修復、抗炎、抑菌的作用，因此有望用于放射性腸炎的治療中。戴光熙等[6]報道中將康復新液聯合思密達混合液保留灌腸治療急性放射性直腸炎，結果顯示，總有效率為86.7%，且副作用小、簡便易行。江英強等[10]發現，蒙脫石散聯合康復新液保留灌腸可以有效預防急性放射性直腸炎，可使放射性直腸炎發生率下降35.5%。以上研究表明，康復新液對放射性直腸炎具有很好的預防和治療作用。因此，使用康復新液治療放射性直腸炎是可行、安全的。

本研究結果顯示，研究組顯效21例，有效33例，總有效率為90.00%（54/60）;對照組顯效24例，有效26例，總有效率為89.29%（50/56）。兩組總有效率比較，差異無統計學意義（字2=0.893，P=0.640）。與文獻[11-13]報道相一致。本研究中，兩組惡心、嘔吐發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）;對照組醫源性庫欣綜合征、真菌性腸炎、痤瘡發生率均高于研究組，差異均有統計學意義（P<0.05），提示康復新液不良反應發生率顯著低于地塞米松。筆者認為，在1～2級放射性直腸炎治療中采用康復新液替代地塞米松具有顯著優勢。筆者進一步研究發現，康復新液治療放射性直腸炎可以顯著提高患者的治療體驗，從而提高生活質量。

本研究有一些局限性。首先，納入樣本量有限，需要納入更多病例證實康復新液的療效;其次，由于缺乏長期療效資料，需要開展隨訪研究進一步證明康復新液的遠期治療效果。

總之，基于筆者的研究，康復新液治療急性放射性直腸炎的效果與地塞米松相似，癥狀緩解率高，但康復新液的副作用更少，患者生活質量更好，是一種有效的替代方案。

參考文獻

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（收稿日期：2019-08-14） （本文編輯：李盈）