Biosystems BA400 全自動特定蛋白儀檢測尿轉鐵蛋白的性能研究

曹修娥，欒 芳，劉義慶，張炳昌

（山東大學附屬省立醫院臨床醫學檢驗部，濟南250021）

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轉鐵蛋白是由肝臟合成的一種結合金屬的單鏈糖蛋白，相對分子質量為77×103，等電點為pH 5.5，電泳分類為β1-球蛋白，與微量白蛋白一樣均帶負電荷，由于其所帶負電荷比微量白蛋白少，所以更易通過腎小球濾過膜，因此尿轉鐵蛋白（UTRF）可能為判斷腎臟早期損害的一個更靈敏的指標[1-2]。據報道，尿微量白蛋白是心、腦、腎及血管損傷的標志，是動脈硬化的早期表現，是冠心病的獨立危險因素[3]。然而，動脈粥樣硬化造成病變血管變窄，導致病變器官缺血，且早期的血管病變以腎細小動脈最明顯，腎實質缺血，電荷屏障首先發生改變，導致轉鐵蛋白首先從尿液中排出[4]。因此，UTRF 不僅是早期腎損傷的標志，同時也標志著心腦血管受損的改變。

近年來UTRF 的檢測及與尿IgG、β2-微球蛋白、CysC 等聯合檢測在臨床上應用越來越廣泛，隨著高性能全自動特定蛋白儀的發展，UTRF 的快速定量檢測也進入了全新階段，可為臨床輔助診斷提供準確、可靠的檢測結果。UTRF 一直采用尿蛋白電泳方法進行定性檢測，由于該方法不能定量且檢測時間長等缺點，我院自2017 年4 月引入一臺西班牙Biosystems BA400 全自動特定蛋白儀（以下簡稱“BA400 特定蛋白儀”），專門用于UTRF 等其他尿生化項目的檢測。根據ISO 15189：2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》和《醫學實驗室質量和能力的專用要求》，在一種新的檢測系統應用之前，必須對其性能進行驗證，包括準確度、精密度、線性范圍、參考區間等[5-6]，以滿足臨床和科研需求。……