關于固體車間現場標識管理的思考

許文明

重慶海默尼制藥有限責任公司 重慶 400700

標識管理是制藥企業現場管理的重要方面。生產現場作為各種標識的匯聚地，會涉及到的各種標識。標識可理解為一種指示性管理語言，對保證生產過程在受控狀態下順暢運行、防止混淆，實現產品質量可追溯性，具有重要作用。車間現場的標識涉及面廣、瑣碎繁雜，往往難于做好。尤其是狀態標識，因其頻繁變換的特性，操作者需時刻關注并認真完成更換。一旦出現疏漏，便會產生藥品質量問題，嚴重時還會導致批量廢品。本文從生產車間現場質量管理的角度出發，對該車間現場涉及到的標識管理問題進行分析歸納總結，探討行之有效的標識管理途徑，以確保生產現場的標識直觀、醒目，能夠以快捷有效的方式傳遞信息，消除各種差錯隱患[1]。

1 標識管理

標識管理體現了精細化管理的理念，具有以下特點：①設計理念：標識設計依據工作性質、工作流程及易發生差錯環節的需求，充分體現科學性、實用性、藝術性，要求字樣規范、大小統一、放置醒目、樣式美觀，且制作簡單、成本低、使用方便。②制作類型：標示牌、指示牌、箭頭符號、警示語、醒目標簽、溫馨用語、上墻制度、白板等③作用：優化工作環境；提高管理水平和工作效率；方便資產管理；減少質量安全隱患，使各項工作繁而不亂、井然有序。④必要性：以視覺感知信息組織現場生產活動，讓每一位工作人員一目了然，從而容易明白、易于遵守，員工自主性地完全理解、接受、執行，利于管理。某些關鍵部位的操作提示、注意事項提示也能使整個中心的管理更公開、統一、透明、簡單[2]。

2 車間現場標識管理現狀

2.1 標識分類

（1）廠房設施區域狀態標識。①能準確、清楚地顯示某物品、區域、房間所具有的相關信息標志；②包括物品或房間、區域名稱、規格、數量、所處狀態（如清潔狀態、性能狀態、質量狀態、使用狀態）等。

（2）物料及產品狀態標識：①合格、待驗、不合格和凍結等狀態標識；②物料信息標識：如庫房WMS系統物料標識；③質量狀態標識：如放行、不合格等狀態標識；④使用過程的狀態標識：如已脫包物料狀態標識、已稱量物料狀態標識、物料退庫標識卡等；

（3）設備狀態標識。能準確、清楚地顯示設備的相關信息標識。包括設備名稱、型號、編號、所處狀態（如清潔狀態、性能狀態、使用狀態）等。

2.2 各功能間懸掛狀態標識數量統計

功能間懸掛狀態標識情況：①正在生產時懸掛的狀態標識有：房間正在生產標識、設備狀態標識和正在運行標識；②全天生產結束時，懸掛的狀態標識有：清場合格證、待生產、設備狀態標識、設備/容器已清潔狀態標識、待運行狀態標識；③更換狀態標識的流程如下：取下標識——用水清洗（或抹布擦干凈）——填寫標識——懸掛到特定位置；平均以更換完成每張狀態標識的時間為1.5min進行統計。具體情況見表1：

由表1可以直觀的看出：①各個不同的功能間，懸掛狀態標識的數量最少為3張，最多為36張。②更換狀態標識的時間（以最長時間計）最短需要4.5min，最長需要54min，20min以上的共有9處，其中45min以上的有2處；

2.3 車間標識管理存在的困難

根據車間的實際情況，標識管理存在如下問題：

①數量多；②種類多；③懸掛不方便操作；④沒有固定懸掛狀態標識的位置；⑤更換標識時間長；⑥書寫工作量大；⑦標識不清晰可讀；⑧其他：狀態標識沒有更換，沒有懸掛的情況或者填寫錯誤的情況。

表1 車間狀態標識使用數量和填寫時間統計表

2.4 精細化管理方法探討

結合GMP法規和標識管理的特點，在保證產品質量、優化狀態標識管理的宗旨下，針對以上車間標識管理的現狀，可采用如下方案進行優化和改進：①房間為單位整合狀態標識。對于需要重復填寫的狀態標識，以房間為單位，將所有固定在該房間的設備共同列在一個狀態標識上。②分類整合狀態標識。對于同一個房間里面，需要重復填寫信息的狀態標識卡，以整套設備為一個單位，制作成一張狀態標識卡。③采用信息技術。可將設備的所有標識類型集中在一個標識上面，通過選轉選擇的方式，直接粘貼在設備上面。

3 總結與討論

標識管理體現了車間管理需要精和細。本文從質量管理的角度，對固體車間標識管理的現狀作了一些梳理，提出了一些改進的建議，有利于實現生產過程在受控狀態下運行，減少人工書寫工作量，從而提高工作效率，減少偏差發生率。具體各個車間可以根據自己的實際情況進行改進[3]。