醫用內窺鏡臨床效果評價指標體系的構建

方禮逵 閭夏軼 曾理平 馮靖祎 王允 呂望 胡堅＊

1 浙江大學醫學院附屬第一醫院胸外科 （浙江 杭州 310003）2 浙江大學醫學院附屬第一醫院醫學工程科 （浙江 杭州 310003）3 四川大學華西醫院胸外科 （四川 成都 610041）

內容提要： 目的：目前國內外尚無系統性評價體系來評價醫用內窺鏡的臨床效果。擬建立一套合理可靠的醫用內窺鏡臨床效果評價體系，以期能真實、全面地評價國產內窺鏡與進口內窺鏡在臨床效果方面的具體差異。方法：先建立臨床效果初級評價指標體系并設計調查問卷，再通過三輪德爾菲法完善評價指標體系。結果：三輪德爾菲法結束后，得到軟鏡內窺鏡一級指標4項，二級指標24項，硬性內窺鏡一級指標4項，二級指標20項。各指標建議納入率均為100%，軟鏡指標變異系數均在0.18以下，硬鏡指標變異系數波動在0～0.13，軟鏡專家協調系數為0.642，硬鏡專家協調系數為0.655，P值均＜0.01，指標權威系數也在滿意范圍之內。結論：通過德爾菲法建立了一套適用于軟、硬性內窺鏡的臨床效果評價體系，能較充分滿足內窺鏡臨床效果的評價需求。

近年來，隨著國產醫用內窺鏡技術的不斷發展及與國際領先水平差距的日益縮小，國產醫用內窺鏡在臨床得到廣泛地認可，浙江、上海等地的國產醫用內窺鏡已頗具規模，市場份額也逐年增長[1,2]。但是，目前國產內窺鏡總體市場占有率仍然較低，與進口產品有明顯的差距[3]。同時，在臨床實踐中，國產內窺鏡的臨床效果、可靠性等方面仍有較明顯的不足。……