西吡氯銨含片治療口干癥的效果及對患者口腔健康的影響分析

杜銳，王萬春，吳迎濤

(青島市口腔醫院牙周黏膜科，山東 青島 266000)

口干癥并非是一種獨立性疾病，而是指患者因唾液分泌減少或成分變化引起的口腔干燥狀態或感覺，發病因素復雜多樣。流行病學研究[1]指出口干癥患病率為5.5%～46%，且患病率隨著年齡增加而增長，以中老年女性為高發人群。目前，臨床治療口干癥的方法較多，但大多效果欠佳。雖然部分手段(如電刺激治療針灸等)療效較好，但存在費用昂貴、不宜推廣的局限性，患者的接受度較低[2]。西吡氯銨是一種陽離子表面活性劑，易被口腔黏膜吸附吸收，且副作用小，常用于口腔病原菌感染疾病的臨床治療，在國外被廣泛用于口腔衛生保健用品[3]。本研究選取80例口干癥患者開展隨機分組對照試驗，旨在探討應用西吡氯銨含片治療的效果，并分析對患者口腔健康的影響，現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集2017年1月至2017年12月在青島市口腔醫院接受治療160例口干癥患者，納入標準：(1)患者主訴明顯口干癥狀，且病程持續≥2年；(2)臨床檢查無口腔黏膜病損；(3)患者知曉本研究并簽署知情同意書。排除標準：(1)舍格倫綜合征患者；(2頭頸部腫瘤放療史；(3)腮腺手術病史；(4)對本研究用藥嚴重過敏者。按隨機數表法將160例患者分為對照組和觀察組，每組各80例。對照組中，男性19例，女性61例；年齡51～76歲，平均(63.5±6.8)歲；合并高血壓17例，糖尿病12例。觀察組中，男性17例，女性63例；年齡50～78歲，平均(63.4±7.1)歲；合并高血壓16例，糖尿病14例。兩組患者在性別、年齡及合并病史方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

兩組患者入院均進行相關的免疫、內分泌和心理方面檢查等，指導患者正確口腔清潔方法、合理飲水等。對照組給予薄荷糖(東莞市廣慈食品實業有限公司)治療，含服，2mg/次，3次/d，持續服用4周。觀察組給予西吡氯銨含片(黃氏制藥股份有限公司)治療，含服，2mg/次，3次/d，持續服用4周。

1.3 觀察指標

分別于治療前和治療4周后，觀察以下指標：

1.3.1 主觀口干線性模擬視覺評分量表 該量表由患者自評，從口腔、喉嚨、嘴唇、舌頭干燥等9個方面進行主觀感受評價，每項采用0～4分的5級評分制，各項得分相加即為總分，總分范圍0～36分，得分越高表示患者口干癥主觀程度越明顯，反之越低。

1.3.2 客觀口干評分量表 由本院資深臨床理化檢驗醫師評估，從口腔唾液黏度、刺激腮腺后的唾液流速等10項指標進行評價，通過特定公式轉化為標準分，總分范圍0～100分，得分越高表示患者口干癥客觀程度越明顯，反之越低。

1.3.3 唾液pH值和唾液流速 此部分數據由臨床理化檢驗醫師測定后整理，兩項指標均是間接反映患者口干程度的常用指標，測定值越小，表示口干癥程度越嚴重，反之越低。

1.3.4 口腔健康相關生活質量 采用常用的OHIP-14量表評估口腔健康相關生活質量，分半信度系數0.897，克朗巴赫信度系數0.946。該量表從獨立能力減弱項、心理不適項、身體機能不適項和口腔本身引起的疼痛不適項4個維度共14個條目進行評估，采用0～4分的5級評分制，各項相加即為總分，總分范圍0～56分，得分越高表示口腔健康相關生活質量越差，反之越好。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 治療隨訪情況

截至治療4周，對照組失訪12例，觀察組失訪7例，隨訪總有效率分別為85.00%(68/80)、91.25%(73/80)。

2.2 兩組治療前后口干程度比較

兩組治療后主/客觀口干程度評分均較治療前降低，差異具有統計學意義(P<0.05)，對照組治療前后唾液pH值、唾液流速無明顯變化(P>0.05)，但觀察組治療4周后唾液pH值、唾液流速有顯著提高，差異均具有統計學意義(P<0.05)；與對照組相較，觀察組治療后上述口干程度指標改善更為顯著，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.3 兩組治療前后OHIP-14量表評分比較

兩組治療后OHIP-14量表4個維度評分及總分均較治療前顯著下降，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，觀察組OHIP-14量表評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組治療前后口干程度比較

**P<0.05，與本組治療前比較；#P<0.05，與對照組比較。

表2 兩組治療前后OHIP-14量表4個維度及總分比較

**P<0.05，與本組治療前相較；#P<0.05，與對照組相較。

3 討論

隨著現代醫學的發展和人們對健康需求的不斷提高，口干癥引起的不適感逐漸凸顯。口干癥可分為唾液量減少引起的真性口干和無唾液量改變的假性口干：假性口干可能由唾液成分改變引起；真性口干常涉及唾液腺功能減退和分泌受阻，又可細分為生理性口干和病理性口干，需要結合病史和詳細檢查明確診斷[4]。口干癥作為一種客觀口干刺激達到一定閾值而引起的主觀感覺，不僅會引起患者講話困難、味覺退化和咀嚼吞咽功能障礙，而且口腔潔凈度和pH值下降會增加牙周炎、真菌感染的風險，嚴重影響患者身心健康和日常生活質量[5-6]。雖然口干癥患者常伴有涎腺功能的不可逆損傷，但通過必要的日常口腔護理和治療，能顯著減輕患者口干癥狀，提高生活質量[7]。

西吡氯銨是一種陽離子表面活性劑，化學名氯化十六烷基吡啶水合物，可通過降低口腔黏膜表面張力，抑制和殺滅多種口腔致病細菌[8]。有報道[9-10]指出西吡氯銨含片治療口源性口臭、口腔念珠菌感染等均效果滿意，但對于口干癥治療的相關報道較少。本研究顯示和對照組服用薄荷糖安慰劑效應相較，觀察組采用西吡氯銨含片治療4周后，主/客觀口干程度評分均顯著降低，唾液pH值和唾液流速也有明顯提高，與文獻報道[11]相吻合，說明西吡氯銨含片治療口干癥效果較好。Morozova等[12]研究指出西吡氯銨具有較強的親水和親脂雙重特性，和口腔黏膜組織緊密黏附，具有較好的生物相容性，在不額外補充水分的條件下能保持口腔內長久的適宜適度酸堿環境，進而改變口腔唾液pH值和提高唾液流速，明顯減輕患者口干癥狀。同時，西吡氯銨含片處方中含有西吡氯銨0.1 g、甘露醇50 g、蔗糖45 g、乳糖5 g、枸櫞酸3 g、藍莓香精2 g和硬脂酸鎂0.5 g，片劑制備工藝充分考慮含片的口感、硬度和壓片顆粒的流動性，口感良好，患者易于接受和治療依從性較好[13-14]。口干癥患者以中老年人為主，口干癥帶來的口腔身心不適感往往影響日常生活質量[15]。本研究顯示治療后觀察組的OHIP-14量表4個維度評分及總分均高于對照組，患者的口干癥狀、疼痛不適感和心理狀況得到明顯改善，說明西吡氯銨含片對提高患者口腔健康及相關生活質量具有積極作用。此外，西吡氯銨含片還具有攜帶方便、幾乎無副作用等優點，是一種安全有效的口腔健康保健品。

綜上所述，西吡氯銨含片治療口干癥效果較好，良好的生物相容性能維持口腔內適宜的適度和酸堿環境，減輕患者口干癥狀和改善口腔健康，值得臨床推廣。