補腎安胎方聯合性激素治療早期先兆流產脾腎兩虛型臨床研究

周 鑫

（江蘇省昆山市中醫醫院，江蘇 昆山 215300）

早期先兆流產在臨床中較為常見，是指女性妊娠12周內出現腹部疼痛、陰道少量流血等癥狀，婦檢未見宮口打開、胎膜未破損而且無妊娠組織物排出。研究顯示，早產、自然流產均與早期先兆流產有直接關系［1］。本院用補腎安胎方聯合性激素治療脾腎兩虛型早期先兆流產療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共108例，均為2018年1月至2018年10月我院收治的脾腎兩虛型早期先兆流產患者，隨機分成兩組各54例。對照組年齡22～37歲，平均（28.6±4.1）歲；孕周5～12周，平均（6.7±2.1）周；陰道出血時間1～8天，平均（3.1±1.0）天；初產婦31例，經產婦23例。觀察組年齡23～38歲，平均（28.7±4.4）歲；孕周6～12周，平均（6.3±2.2）周；陰道出血時間1～7天，平均（3.2±1.2）天；初產婦30例，經產婦24例。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷標準參照《婦產科學》［2］第8版制定：①停經12周以內，伴或不伴早孕反應；②見陰道少量出血癥狀，且伴有腰骶酸痛或小腹疼痛；③妊娠試驗結果陽性；④超聲檢查孕囊、子宮大小或胎兒發育與孕周相符；⑤婦檢見子宮頸未開，胎膜未破，子宮大小與孕周基本符合；⑥血HCG、P水平與超聲結果及孕周基本相符或略小；中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床指導原則》［3-4］脾腎兩虛型早期先兆流產診斷標準：①主癥見妊娠期陰道出現少量淡紅色血液，可伴腰骶酸痛或小腹疼痛癥狀；②次癥表現為神疲乏力，腰膝酸軟，面色晦暗或萎黃，夜尿頻且尿量多，出現腹脹納差、大便稀溏等癥；③舌質淡苔白潤，可見齒痕，脈滑沉細弱；上述標準中主癥大于等于1項，具備2項次癥，可診斷為脾腎兩虛型早期先兆流產。

納入標準：①符合中、西醫相關診斷標準；②有保胎意愿；③對研究知情同意，簽署知情同意書。

排除標準：①過敏體質以及對所用藥物過敏；②合并造血系統及心、肝、腦疾病；③合并子宮肌瘤、子宮畸形、生殖道腫瘤；④合并高血壓、甲狀腺疾病及糖尿病；⑤有精神疾病無法合作；⑥陰道宮頸疾病導致陰道出血；⑦不屬于脾腎兩虛型；⑧正在接受其他藥物治療。

2 治療方法

兩組均口服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司生產，國藥準字H20041902）100mg，日2次，每日早、晚飯后服用；絨促性素（麗珠集團麗珠制藥廠生產，國藥準字H44020674）2000u，隔日肌肉注射1次。

觀察組加用補腎安胎方。藥用菟絲子30g，續斷15g，桑寄生15g，山茱萸15g，枸杞子15g，阿膠珠15g，炒白術15g，女貞子15g，太子參15g，甘草10g，砂仁5g。由藥劑科熬制、裝袋，1袋200mL，置冰箱冷藏貯存，每日早、晚飯后各溫服1袋。

兩組均7天為一療程，用藥2個療程，治療期間充分休息，保障心情舒暢并杜絕性生活，禁食辛辣刺激性食物。

3 觀察指標

中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床指導原則》于治療前后進行評估。主癥0、2、4、6分，其中陰道出血為0分（無），2分（時有時無，點滴而下），4分（淋漓難凈，量少），6分（持續不凈，量多）；出血時間0分（無），2分（少于3天），4分（3～7天），6分（大于7天）；腰骶酸痛0分（無），2分（偶有出現），4分（時有出現），6分（持續出現）。次癥倦怠乏力、腹脹納差、夜尿頻多為0分（無）、1分（偶有出現）、2分（時有時無）、3分（持續存在），得分越高說明癥狀越嚴重。

性激素水平：治療前后抽取清晨肘靜脈血，采用化學發光法測量其人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。

用SPSS22.0統計學軟件處理數據，計量資料以 （±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》［5］擬定。痊愈：治療5天內陰道出血停止，癥狀、體征顯著改善，治療后療效指數大于等于95%，且B超提示胚胎或胎兒存活，妊娠囊大小與停經天數相符。顯效：治療7天內陰道出血停止，癥狀、體征顯著改善，治療后療效指數70%-94%，且B超提示胚胎或胎兒存活，妊娠囊大小與停經天數相符。有效：治療10天內陰道出血停止，癥狀、體征經治療有所改善，療效指數30%～69%，且B超提示胚胎或胎兒存活，妊娠囊大小與停經天數相符或略小。無效：治療后陰道出血增多，癥狀、體征較治療前無改善甚或加重，或有組織物從陰道排出，療效指數小于30%，B超提示胚胎或胎兒停止發育。

5 治療結果

兩組治療前后中醫證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 54 14.2±2.0 4.5±1.7 27.156 0.000對照組 54 13.8±1.8 7.7±1.4 19.657 0.000 t 1.092 10.678 P 0.277 0.000

兩組治療前后性激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 β-HCG（mIu/mL） P（ng/mL） E2（pg/mL）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 22416.3±10572.2 73418.5±31234.7 29.5±6.3 34.6±7.1 739.6±186.2 1901.5±227.3對照組 54 24523.4±10591.8 71681.9±30354.5 29.8±6.6 33.5±6.7 742.4±179.6 1869.7±326.7 t 1.032 0.293 0.242 0.828 0.080 0.587 P 0.303 0.770 0.810 0.410 0.937 0.558

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

用藥期間兩組均未出現明顯不良反應。

6 討 論

早期先兆流產屬中醫“胎漏”、“胎動不安”范疇［6］。中醫認為，腎為生命存在及延續的根本，是人體生長發育之本。《醫學衷中參西錄》說：“男女生育，皆賴腎臟做強，腎旺自能蔭胎也”；《景岳全書》曰：“凡受胎之后，極宜節欲以防泛濫”，故“若不知慎戒，三月以前，多患暗產；三月以后則常致胎動小產”。脾為后天之本，主升清，脾氣健運方可氣血充沛而攝血養胎。《女科證治》記載：“婦人有孕，全賴血以養之，氣以護之”。血為氣之母，氣為血之帥，故氣血充盛并相互協調是固胎、養胎的根本。因此，補腎健脾乃治療早期先兆流產的主要原則。

補腎安胎方中菟絲子益腎固胎，桑寄生、續斷固腎強腰，阿膠珠滋陰養血。山茱萸、枸杞子、女貞子滋陰補腎，炒白術、太子參健脾益氣，砂仁理氣，甘草補氣并調和諸藥。諸藥合用，可使腎氣充盈、脾氣健運，發揮補腎健脾、固本安胎功效。現代藥理研究顯示［7］，菟絲子提取物可增強卵巢HCG受體功能，而且可促進HCG分泌，提高雌二醇、P等水平；桑寄生不但富含與性激素合成有關的Zn、Mn等微量元素，而且可抑制多種病毒及細菌的生長，可預防生殖道感染引起的先兆流產。

綜上所述，補腎安胎方聯合性激素治療早期先兆流產脾腎兩虛型有助于改善中醫證候，臨床療效較好且安全。