關于制藥設備維修管理系統的研發與分析

潘建軍 寇翠英

摘要：在藥品企業生產領域，制藥設備是整個生產活動開展的基礎組成部分，企業生產產品最終質量和產品服務水平的提升，在某種程度上與設備運行質量息息相關。文章出于對生產運行質量的考慮，憑借自身多年工作實踐經驗，圍繞只要設備提出相關維修管理系統相關完善建議，通過對管理體系的構建與應用，實現對產品生產效率和生產質量的全面提升。

關鍵詞：制藥設備；維修管理；系統研發；分析

1 制藥設備管理系統構建背景

一方面，制藥設備管理難度很大。目前，我國絕大多數制藥企業在實際發展過程中，缺乏相應的制藥設備管理標準，管理工作的開展無據可依，先進技術和信息資源在管理中的應用少之甚少。且隨著制藥設備種類和結構的不斷豐富，企業生產壓力日益嚴峻，無形中增加了設備管理和設備組織的復雜程度。在對只要設備實際管理期間，應與設備管理實際規模相結合，深入挖掘制藥設備管理所面臨問題，對其中潛在性問題和矛盾進行有效排除。此外，周圍環境對制藥設備管理系統有著一定程度的影響，存在不可預測性，管理人員應加強前期排查和預測工作，確保設備管理工作高質量完成。

另一方面，制藥設備管理系統的內容。管理系統在制藥設備中的應用所涉及內容和范圍相對較廣，設備管理系統面臨復雜的任務，應盡可能的減少在設備管理維護過程中的開支，最大限度的提升設備使用率。在管理系統功能持續完善背景下，制藥設備管理系統的要求越來越嚴格，GMP管理標準成為企業主要推廣目標，避免實際生產和及管理中各類問題的形成與發展，對藥品生產流程進行嚴格把控，而這些任務的完成需依靠系統管理人員進行更加深入的分析與思考。

2 制藥設備系統管理體系構建

2.1 制藥設備系統管理體系

計算機信息技術的飛速發展為制藥設備管理信息系統的構建提供了有利環境，其衍生出一系列理論性內容。從制藥設備壽命周期來看，主要可劃分為規劃工程和維修工程兩部分，其中，規劃工程主要是通過對最佳投資方案的選擇，運用科學決策內容，確保設備投資經濟效益的最大化，便于后期設備選型和設備采購工作的開展。而維修工程則更加強調對制藥設備故障規律和故障方式的總結與分析，通過所掌握設備的相關修理學、診斷學以及網絡技術等，維修設備故障，鼓掌物理學是該工程開展的基礎條件。

2.2 制藥設備管理系統功能結構

在藥品行業日益規范化背景下，仍有部分藥品生產企業固執的沿用傳統設備管理手段，該方式與我國現代經濟發展方式大相徑庭，表現出極強的滯后性。在藥品企業實際生產過程中，由于生產的不規范性性，導致停產現象頻發并且從流程上來看，企業仍采用傳統管理標準和方法開展維護管理工作，整體管理質量不達標，生產效率低下，在某種程度上影響了企業經濟效益的獲得。對于工作計劃的制定缺乏實效性，無法實現對已搜集信息的及時反饋，數據準確性無法保障，加重了數據后期統計分析過程中的非科學性和非合理性，嚴重影響企業生產管理工作的開展。

在管理工作實際開展過程中，藥品企業應與藥品實際生產情況相結合，對每一生產步驟進行有效控制。一是要做好設備管理信息化基礎工作，對制藥設備、工具以及相關故障信息等進行收集與整合；二是整理分析相關資料，加快完成企業對設備系統維修模型的積極構建，以精確數據為基礎開展相關決策活動；三是對預防性維護體系結構就你想哪過不斷完善，以計算機系統為輔助條件，促進設備利用率得全面提升，避免生產成本的過多投入，自動生成維護工單，并對其進行嚴格的管控，在預防性維護體系管理工作進行不斷增強的基礎上，協助企業做出正確的維修決策，促進藥品企業健康穩定的發展。

2.3 系統功能構架設計與集成

第一，系統管理子系統。該系統的主要按照以下幾個模塊進行構建，如，系統數據安全模塊、系統幫助模塊、數據備份、清空模塊、系統窗口模塊、用戶權限管理模塊、查詢輸出模塊以及數據恢復模塊等。

第二，資產管理子系統。在該系統中，主要包括了配件管理模塊、設備報廢模塊、拆舊數據以及設備建檔模塊。在整個設備管理系統中資產管理子系統是其中基礎組成部分之一，對企業信息和設備維護資源信息管理的增強有著十分重要的影響。

第三，設備GMP能力管理子系統，具體包括凈化功能模塊、安全保護功能模塊、結構設計模塊及公用工程配套模塊。

第四，驗證管理子系統。設計模塊、安全模塊、運行模塊以及性能模塊是該系統的重要組成部分。

第五，使用和維護管理子系統。其中主要模塊化內容包括清潔以及設備維護和設備檢查。值得注意的是，該子系統在實際運行過程中為確保工作開展的常規化，所采用維護技術均為現代化技術，不僅有助于設備性能的提升，且在某種程度上有助于使用經濟性的有效改善。

第六，潤滑管理子系統。為確保制藥設備的常規運轉，該子系統嚴格按照潤滑任務模塊、組織崗位模塊以及設計模塊進行了嚴格劃分，有效避免了設備與人、設備與環境之間發生污染問題的可能性。

第七，故障管理子系統。在設備保障信息模塊中，對重要數據信息的保存主要利用的是故障模式影響分析法和故障樹分析法，對設備維護工作的開展提供了極大的幫助和參考。并且維修數據分析模塊實質上是對維修性數據模式的有效分析，但通過對現有設備管理信息中相關維修參數的有效提取，在某種程度上為企業維修決策的制定提供了有效參考。在故障管理關鍵系統中，維修優化模型的構建主要依賴于維修計劃模塊，在其實際開展應用過程中，相關設備保養、設備專業維修等智能化管理工作的實現均由維修決策模塊完成。但在維修工作管理模塊中，其主要任務是對維修工作日常開展情況進行記錄，實現了在線的實時管理。

3 結束語

綜上所述，為避免設備欠修或者設備過修情況的發生，應在制藥設備維修管理中切實做到預知維修，最大限度的降低企業在設備維護方面的成本猶如，避免在設備維修方面過多時間的浪費，確保設備運行過程中自身安全性和穩定性的全面提升。此外，努力提升維修人員和管理人員專業操作水平，增強對各維修環節的監督與管理工作，在第一時間發現設備故障和可能發生的安全事故，并積極采取相關應急處理預案，從根本上推動和促進制藥設備維修管理水平的提升。

參考文獻

[1]王志斌，薛姣益，王宏睿.制藥設備維修管理系統的研究與開發[J].機械制造.2013，15（10）：207-209.

[2]耿忠霞，張洪超.ERP設備管理系統在生物制藥企業中的應用[J].中國衛生工程學. 2014，18（06）：112-113.

[3]何非，饒運清，邵新宇.支持企業業務協同的綜合設備管理系統研究[J].華中科技大學學報（自然科學版）. 2016，22（04）：382-385.

（1.作者身份證號碼：370725198306083554；

2.作者身份證號碼：370783198108240380）