坤泰膠囊在治療排卵障礙性不孕癥的臨床分析

吳麗莉

（荊州市沙市區婦幼保健院婦科，湖北 荊州 434000）

不孕癥（infertility）是一種由多種病因導致的生育障礙狀態。包括盆腔因素，排卵障礙，男方因素和免疫因素。其中排卵障礙占為25-35%[1]。促排卵是西醫治療排卵障礙性不孕的主要方法，現已有大量研究表明[2-3]中醫藥對排卵障礙性不孕癥有很好得治療作用，能改善排卵，提高妊娠率。本研究觀察坤泰膠囊對排卵障礙性不孕患者治療三個月經周期后促排的臨床效果，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2013年1月至2016年10月在荊州市沙市區婦幼保健院門診因排卵障礙導致不孕的患者要求治療且隨訪完整的病例43例，年齡25～40歲，隨機分為兩組，觀察組有23例，對照組有20例。對此兩組病例進行分析統計。

1.2 納入及排除標準

所有患者符合不孕癥的診斷標準且均為排卵障礙性不孕。排除子宮，輸卵管因素引起的不孕。排除男方因素的不孕。

1.3 診斷標準

排卵障礙診斷標準參照《不孕不育專家推薦診療方案》，《人類輔助生殖技術規范》2013版。

1.3 方法

觀察組予坤泰膠囊口服三個月，第四個月經周期或者撤退出血后第五天克羅米芬促排，一次50 mg，一天一次，共五天。月經第九天開始B超監測排卵，卵泡18～20 cm肌注HCG5000單位，指導同房。48小時后再次B超監測卵泡是否排出，并記錄。排卵后十四天查血HCG，若為陽性視為妊娠。對照組月經周期或者撤退出血后第五天克羅米芬促排，余同觀察組。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計數資料以百分比（%）表示，采用x2檢驗，計量資料以均數±標準差表示，采用獨立樣本t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 患者基本情況

兩組患者年齡、不孕年限，AMH值等方面比較，差異無統計學意義( P＞0.05)，具有可比性（見表1）。

表1 兩組患者術前基本情況統計

表1 兩組患者術前基本情況統計

觀察組（n=23） 對照組(n=20) t P 30.28±4.74 27.83±6.03 1.98 0.60不孕時間（年） 3.69±2.18 3.30±2.00 0.62 0.54 AMH（ng/mL） 3.15±1.74 3.06± 1.22 0.27 0.13年齡

2.2 治療效果

觀察組口服坤泰膠囊三個月無因特殊不適，藥物反應或藥物副反應放棄治療。觀察組排卵率為91.30%，對照組75.00%。兩組差異有統計學意義 (P＜0.05)，觀察組妊娠率34.80%,高于對照組25.00%，兩組差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組排卵及妊娠情況

3 討 論

排卵障礙性不孕主要與下丘腦-垂體-卵巢軸( HPOA)功能調節紊亂有關[4]，西醫常用克羅米芬促排,因患者內分泌紊亂，而排卵率低。中醫理論認為造成排卵障礙性不孕癥發生的原因為腎-天葵-沖任-胞宮協調失約，多見腎虛，痰凝，血瘀[5]。坤泰膠囊源于《傷寒論》中黃連阿膠湯,方中由熟地黃，白芍，阿膠養血活血，補血斂陰；茯苓健脾祛濕消積；黃連、黃芩清熱燥濕 ；全方使腎精充盛，肝血得養氣血通調，故能促進排卵。現代西醫認為從竇前卵泡發育成成熟卵泡需經歷85日[6]，本研究在促排前三個月開始服用坤泰膠囊，從竇前卵泡發育時開始改善卵巢功能，促進卵泡發育，故其排卵率明顯高于對照組，其妊娠率高于對照組，但無統計學差異。

綜上所述，促排前口服三個月坤泰膠囊，排卵率明顯提高，且無毒副作用，值得臨床推廣。但本試驗樣本量較小，今后的研究中還需要擴充樣本量， 加長隨訪時間，以取得更公正的結果。