吳靜
聯勤保障部隊第901醫院 設備科,安徽 合肥 230031
近幾年隨著醫學的發展,醫學裝備質量控制管理越來越被重視,本文就電子內鏡設備質量控制管理工作進行介紹,分為:點檢,清洗、消毒、滅菌(Cleaning Disinfection and Sterilization,CDS),常見故障的預防維護。我院使用的電子內鏡主要是Olympus牌,Olympus牌電子內鏡是集光學、電子學、機械于一體的精密設備[1-2],具有操作簡單、圖像高清等優點[3]。下面就內鏡的基本結構、CDS、點檢、常見故障預防四個方面進行介紹。
電子內鏡是由先端彎曲部、插入部、操作部、電氣接頭部四個部分組成:① 先端彎曲部主要是送氣送水出口,進行角度彎曲達到采集圖像的目的[4];② 插入部是插入病人的體內,各種器械通過它進入病人體內達到治療的目的;③ 操作部是醫生通過這個部分進行圖像的采集、凍結,送氣送水,角度彎曲這些的實現都是通過操作部來進行的;④ 電氣接頭部是連接主機光源的,圖像的傳輸和信息的處理都是通過它。
清洗的流程包括:① 預清洗,也就是清洗常講的“床側清洗”,即內鏡和附件在使用完畢后,立即用蘸有酶潔液的紗布對其表面的污垢進行清除;② 手工清洗,在流動水下對內鏡和附件進行徹底的清洗。在清洗過程中,預清洗和手工清洗缺一不可。目前普遍采用的內鏡消毒劑為2%的戊二醛,這也是Olympus向用戶推薦使用的消毒劑(表1)。電子內鏡的滅菌可以采用ETO環氧乙烷滅菌方法。

表1 消毒液特點及推薦強度
內鏡CDS的流程是:床側預清洗、漏水測試、手工清洗、消毒液浸洗、沖洗、保管。內鏡的洗消在臨床使用中尤其重要,它是預防感染非常重要的一個環節,正確的洗消方法不但可以預防內鏡的感染,還可以減少內鏡的故障率,增加使用效率。
內鏡的外觀檢查是從內鏡的先端部到導光插頭部逐項進行:① 先端部,檢查導光束蓋玻璃,CCD蓋玻璃,噴嘴,鉗子管道口,先端帽有無破損、破裂;② 彎曲部,檢查彎曲橡皮、彎曲管有無老化、磨損、變形,檢查黏合膠有無脫落粗糙;③ 插入部,檢查插入管是否變形、被折、刮痕、壓扁、臟污,檢查插入管標記是否脫落;④ 操作部,檢查目鏡蓋玻璃是否破損,電子觸點是否生銹氧化,吸引座是否磨損,角度旋鈕左右旋鈕固定是否松動,按鈕有無異響、破損、老化,銘牌有無遺失脫落;⑤ 導光軟管,檢查導光軟管是否被折、變形、破損;⑥ 導光插頭部,檢查導光桿有無松動,電子接點是否變形、生銹、氧化,水瓶借口O型圈是否磨損、老化;⑦ 導光束,檢查導光束光亮度,是否接光源。
漏水測試對于內鏡故障預防尤其重要,如測漏不及時,漏水內鏡繼續使用,會造成故障范圍擴大,如CCD燒毀[5],導像束龜裂導光束硬化變脆斷裂,金屬部件生銹等,增加修理費用。測漏是早期發現內鏡進水故障極為重要的工作,清洗消毒前務必按照正確的方法進行測漏,建議內鏡術后清洗之前一例一測漏[6](圖1)。

圖2 內鏡設備點檢巡查記錄
測試內鏡的圖像、彎曲角度、送氣/送水、吸引功能、鉗子管道插入性能、按鈕功能、抬鉗器功能、目鏡變焦動作、吸引管清潔刷插入性能[7]。
內鏡點檢結束需注意以下幾點:① 關閉主機、光源、吸引器電源;② 拆卸水瓶及吸引管,拆卸電纜拔出內鏡;③ 取下水汽、吸引按鈕,將內鏡操作部倒置排出管道余水(從水氣缸體部);④ 連接全管路灌流器持續推注空氣,將管道余水排干;⑤ 擦拭內鏡外觀,交于消毒;⑥ 記錄點檢結果;⑦ 點檢結束。
點檢過程中可能存在故障惡化和增加使用風險而需修理的故障,如漏水、角度異常、圖像異常。從預防的觀點出發,防止故障擴大化而建議修理的內容,如起皺、變色、劃傷、磨損等。請綜合判斷點檢過程中發現的故障和異常對使用功能和安全的影響,做好記錄,及時通知相關人員。我院每月進行一次對所有內鏡設備進行點檢。內鏡設備點檢巡查記錄表,見圖2。
(1)鏡頭的損傷有污物。預防方法:小心謹慎,避免碰撞,清洗過程中應使用清潔紗布擦拭鏡面。
(2)噴嘴堵塞。預防方法:使用專用清洗按鈕進行清洗。專用清洗按鈕不可用于操作病人[8]。
(3)先端彎曲部彎曲橡皮針孔、重疊、破裂或變形[9]。預防方法:① 勿把內鏡與其他器械一起放置,避免其他部位重壓;② 用紗布或紙巾蘸取洗滌液,從操作部開始清洗擦拭;③ EVIS內鏡環氧乙烷滅菌的時候取下防水帽,其他內鏡環氧乙烷滅菌的時候帶上ETO帽[10]。
(4)彎曲管的損傷。預防方法:給患者帶上口墊后再插入內窺鏡,因為插入部較長,務必事先確認沒有被夾住。
(1)結晶。預防方法:① 應及時床側清洗,去除大量黏液;② 使用酶潔液分解表面蛋白質;③ 流水下徹底清洗表面,防止殘留蛋白質與戊二醛接觸結晶。
(2)蛇管的損傷,導像束的折傷。預防方法:① 插入部打圓的時候,角度勿小于說明書標示范圍直徑12 cm;② 操作中盡量將護套部伸直;③ 因為插入部較長,務必事先確認沒有被意外夾住。
(3)鉗子管道針孔。預防方法:① 務必將內鏡先端至放松狀態,以免在彎曲部插入時受阻,強行通過后會造成鉗子管道受損;② 等到附件伸出鉗子管道口以后再釋放針頭[11];③ 閉合活檢鉗后插拔;④ 使用沒有問題的活檢鉗。
鉗子管道有針孔無法從外觀上發現需進行漏水測試,若測漏過程中鉗子管道插入口及鉗子管道出入口連續冒氣泡,說明鉗子管道有針孔,勿繼續使用,以免造成更嚴重的損傷[12]。
(1)遙控按鈕漏水、旋鈕漏水。預防方法:① 請勿將內窺鏡與治療附件重疊放置在水池里;② 正確的握姿能避免控制開關與周邊設備的碰撞。
(2)吸引口的磨損,吸引按鈕處滴水,嚴重時液體飛濺無法正常吸引。預防方法:手指應托住下方,再水平抽出附件。
導光插頭部電氣接點氧化,電氣接頭腐蝕,內部進液。預防方法:① 在需要全浸泡時必須先取下ETO帽,防止水從通氣接口進入內鏡;② 在需要全浸泡時必須帶上防水帽,防止內鏡浸水[13]。
我院設備科委派工程師于2015年10~12月參加安徽省首屆內鏡臨床工程師培訓班,并順利通過培訓考核取得相關證書。該工程師專門負責消化內鏡中心的設備維護與保養,對消化內鏡中心的使用人員進行培訓,尤其是新進人員和輪轉人員,確保能正確操作內鏡的清洗消毒滅菌工作。按照計劃每月對電子內鏡進行點檢巡查記錄,然后出年度報告。我院共有23條電子內鏡,2016年的維修次數10臺次,維修經費10.808萬元;2017年維修次數4臺次,維修經費6.55萬元;而18年至今半年只維修1臺次,維修經費1.8萬元。維修臺次和維修經費均下降,提高了內鏡設備的使用率,增加臨床收入,從而提高醫院效益。對于一些小故障,如更換凍結按鈕,更換內鏡主機燈泡,內鏡主機除塵,設置內鏡主機系統參數等,我院都是工程師自行維修,降低了維修時間,增加了維修效率,從傳統的被動維修模式轉變成質量保障的模式。2016~2018年維修臺次和經費對比,見圖3。
通過上述介紹,內鏡中心使用人員和醫學工程科內鏡工程師系統地了解內鏡的結構、點檢、漏水測試、常見故障原因及預防方法。規范日常操作,減少內鏡設備的故障率,或及時發現小故障,做到質控管理,能夠減少維修和購置成本,提高工作效率,從而提高醫院效益[14-16]。

圖3 2016~2018年維修臺次和經費對比