袁董瑤
(張家港市第一人民醫院醫學工程處,江蘇 張家港 215600)
近年來,隨著國家衛健委(原國家衛計委)強力推動五大醫療中心建設的要求,明確二級及以上醫院要建立五大醫療中心,并且發布了相關的建設標準、設備配置標準,著力打造完善的全國醫療急救體系。針對現代醫療提出的建立五大中心的建設中,離不開相關醫療設備的配置,而這其中大部份急救與生命支持設備的安全管理就顯得尤為重要。為此,本研究重點介紹了急救與生命支持類設備的時鐘與電池管理內容的重要性和改進方法,以供同行參考。
2015-09-29,國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過、公布了《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號),自2016-02-01起施行[1]。其中的第三章第十三條規定:醫療器械使用單位應當建立醫療器械使用前質量檢查制度,各機構在使用醫療器械前,應當按照產品說明書的有關要求進行檢查。其中,第十六條還規定,醫療器械使用單位應當按照產品說明書等要求使用醫療器械。而原有的等級醫院評審條款第6.9.6條中,要求有保障裝備處于完好狀態的制度與規范,對用于急救、生命支持系統儀器裝備要始終保持在待用狀態,建立全院應急調配機制;第6.9.6.2條中,用于急救、生命支持系統儀器裝備要始終保持在待用狀態。用★標注的條款中急救類、生命支持類裝備完好率100%,如果達不到此條款的要求,則一票否決,基于以上2個方面的要求,可見急救與生命支持設備的安全管理的重要性。
我院于2016年開始創建胸痛中心,在胸痛中心的建設中,國家胸痛中心提出了時間管理的重要性,即時間統一和管理的要求,明確提出了胸痛中心數據庫的靈魂是時間管理數據,時鐘的統一有基準、制度、人員、設備?;谠O備使用方面管理的精細化要求,并且以“國家食品藥品監督管理總局令第18號”和“等級醫院評審條款”等背景,利用我院胸痛中心建設的契機,我院醫學工程處針對急救與生命支持類設備的時鐘與電池管理進行了一次QCC管理項目,并且在運行中不斷改進,納入設備質量管理的一個重要舉措。
項目開始之初,我們首先調查了解護理人員對急救、生命支持類設備時鐘準確率的認知水平與方法。對全院急救、生命支持類設備時鐘現狀進行調查,內容包括設備名稱、時鐘準確率、系統時間差異分布情況等[2],具體如表1所示。

表1 我院急救、生命支持類設備時鐘巡查表
2.1.1 結果
分析表1發現,急救、生命支持類設備時鐘不準確率非常高。系統時間與北京時間差異分布快慢不一,從慢幾分鐘到相差數天乃至數年,護理人員對急救、生命支持類時鐘管理制度的重要性、時鐘校對標準、時鐘不準確有隱患、操行流程中時鐘校對、時鐘使用前需培訓、時鐘使用中需校對時間沒有較深的了解。護理人員為進行急救,需要熟悉設備開機后對校對時間、使用中觀察時間情況不準確及時校對,時鐘不準確上報護士長,時鐘不準確上報醫工科等操作流程。
2.1.2 結論
我院護理人員對急救、生命支持類設備的時鐘準確率認知水平較低,不僅要通過培訓提高認知,還應采取相應有效措施,保證全院急救設備時鐘與北京時間同步的質量控制管理,有效地防范醫療護理糾紛的發生。
我院醫學工程處調查了全院急救、生命支持類設備的電池使用情況,具體如表2所示。

表2 我院急救、生命支持類設備電池使用情況表
針對上述分析現狀,我院由醫學工程處牽頭,成立了QCC小組,由分管醫療設備的院長擔任QCC小組組長,成員包括醫學工程處、護理部、各臨床科室護士長等相關人員。QCC小組對其現狀進行分析總結,具體詳見圖1.

圖1 原因分析
針對造成上述問題的相關原因,我們從源頭抓起,按照相關規章制度開展為期3個月的整改措施,具體如下。
由我院醫務科發出通知,制定時鐘統一管理制度,并且召開QCC小組質控會議,加強大家對時鐘與電池管理重要性的認知。
醫學工程處對急救、生命支持類設備的時鐘與電池的使用情況進行再次排查,對設備進行維修和預防性維護保養,確保設備處于最佳運行狀態。
醫學工程處針對不同型號、不同品牌的急救與生命支持類設備進行1 h的培訓,包括制作時鐘調節的流程卡,分發到各個科;制作了時鐘調節流程的電子版,推送到各個科,由QCC小組成員培訓各科的護理人員。
請廠家工程師和我院臨床工程師下臨床進行集中現場培訓,指導調整的技巧及流程,并拍攝操作視頻,推送到相關科室學習,并對低年資和新進人員有針對性地進行規范化培訓學習[3]。對設備的使用人員,由各QCC小組成員、各科護士長進行培訓、督查,并填寫時鐘校對表。
整改后的使用狀況如表3所示。經過1年零3個月的電池管理運行狀況如圖2和表4所示,時鐘運行情況如圖3和表5所示。

表3 整改效果

圖2 運行1年零3個月的電池管理狀況柱狀圖

表4 運行1年零3個月的電池管理狀況

圖3 運行1年零3個月的時鐘狀況

表5 運行1年零3個月的時鐘狀況
從表5中可以看出,時鐘的準確率明顯提高,并且此項活動一直持續改進,截至目前,時鐘的運行情況已基本達到準確。電池也能確保處于停電及轉動病人時,每個科至少有一臺能用,從而保證臨床診療活動的正常開展。
開展QCC活動,是急救生命支持類醫療設備質量控制的有效管理方法,不但保證了急救、生命支持類設備的時鐘準確率,也確保了停電及轉運時的救治功能。通過科學、合理的方案來加強急救、生命支持類設備的時鐘與電池管理,可降低此急救、生命支持類設備的使用風險,提升醫院應對突發事件的能力[4]。