血液透析醫學裝備的質量管理

唐華斌

廣州市花都區人民醫院設備科 （廣東廣州 510800）

隨著血液透析室規模的不斷擴大，設備的質量管理工作內容已不僅是故障維修，而是更加有效地掌控設備的現狀及對設備狀態進行預判；實現降低設備風險，提高治療安全性等目的[1]。所以血液透析醫學裝備的質量管理是保證血液透析治療安全性和有效性的重要手段之一[2]。

1 人員管理

1.1 護理人員設備使用管理

血液透析室護理人員是血液透析設備的直接使用人員，一旦護理人員出現操作失誤，不但會影響患者的治療質量，而且會導致設備出現故障[3]。透析設備通常涉及電子、機械、光學等多領域知識，血液透析室對護理人員設備方面的學習培訓多有不足，通常只培訓護理人員設備的實際操作，而很少培訓設備理論方面的知識。而且部分護理人員對此部分培訓缺乏興趣，只滿足于簡單使用，機械地執行上機、下機操作，對設備的認知有限。這顯然不能夠滿足血液透析室的長期發展需求。

為了能夠讓護理人員真正意識到認真學習血液透析設備相關知識對自身發展及科室發展都會有積極影響，設備科及血液透析室應聯合制訂設備培訓制度，完善培訓流程、建立培訓體系；提高護理人員的理論水平和設備操作能力，增強設備安全意識及設備應急水平從而降低設備操作失誤引起的故障，提高設備日常保養質量，使護理人員也能參與血液透析設備的質量管理工作[4]。

1.2 工程技術人員管理

血液透析室工程師在血液透析醫學裝備質量管理中起到至關重要的作用。除了完成血液透析室日常工作外，應組織工程師學習行業先進知識和技術，采用不同形式對血液透析室工程師開展繼續教育，加強專業技術培訓，提高血液透析室工程師技術水平及知識儲備量。同時，血液透析室工程師應參與血液透析室設備相關制度的制訂工作；定期對護理人員進行技術培訓，規范操作，從而更好地完成血液透析醫學裝備質量管理工作。

2 設備管理

2.1 水處理設備管理

水處理設備是血液透析室的核心設備之一，水處理設備由前級進水預處理裝置、軟化水裝置、反滲透系統3個部分構成，自來水通過這3個部分的處理后得到的反滲水可以保證血液透析治療的安全性[5]。做好水處理設備質量管理是保障透析用水安全的重要手段[6]。

參考《血液凈化標準操作規程（2010版）》及原衛生部的YY0572-2015血液透析機相關治療用水標準對水處理設備的要求及透析用水的要求，血液透析室應制訂水處理室管理制度，制度應囊括水處理室的以下內容。

2.1.1 人員管理

水處理室應設定人員準入標準、工程技術人員資質要求。

2.1.2 環境管理

水處理室環境應達到血液凈化標準操作規程的要求。

2.1.3 水處理設備日常運行管理

水處理設備的日常運行管理應將設備的日常巡檢流程化，編寫完整的巡檢流程并在水處理室上墻。工程技術人員按照此流程做好水處理設備的日常巡檢，記錄水處理設備的運行狀態及參數，以參數的變化曲線為基準，規劃水處理系統易耗件（再生鹽、水濾芯、填料、反滲膜等）的更換周期。

2.1.4 水處理消毒管理

按照水處理的消毒要求編寫完整的水處理設備消毒流程并做好上墻；工程技術人員嚴格按照流程定期對水處理設備及管道進行消毒。

2.1.5 水處理設備應急管理

有完整的水處理設備應急預案，包括：停電、停水、設備故障、反滲水菌落超標、化學污染物超標、內毒素超標等異常情況的應急處理。

2.1.6 透析用水安全保障管理

有完整的水質監測流程，并嚴格按照流程做好周期水質監測，以保障透析用水安全。以此制度規范水處理設備的質量管理。具體制度細節應由設備科牽頭，聯合血液透析室質控小組，包括血液透析室工程師，共同制訂適合本血液透析室實際情況的水處理設備質量管理辦法。

2.2 血液透析機的質量管理

血液透析機是血液透析的主要設備。血液透析機主要包括電路系統、水路系統、血路系統[7]。在血液透析治療中，血液透析機一旦出現故障，將直接影響患者的治療效果及安全。隨著透析患者的增加，血液透析室開始擴大規模，或者增加治療班次，而隨著治療班次的增加，血液透析機進入超負荷運轉，加速了零配件老化，故障率將會提高，大大減短了血液透析機的使用壽命。此時血液透析機的質量管理顯得尤為重要。

血液透析機的質量管理主要包括：血液透析機日常使用管理、周期性性能檢測管理。

2.2.1 血液透析機日常運行管理

編寫完整的透析機日常運行流程，設備使用人員按照流程對透析機進行日常使用檢查，包括使用前檢查（檢查設備及附件完整性、電氣安全性、設備自檢）、治療中突發故障處理、治療結束后設備內部消毒情況及設備表面消毒情況。血液透析機操作人員必須將透析機日常使用情況做完整記錄并歸檔。

2.2.2 周期性性能檢測管理

性能檢測應由血液透析室專職工程師或廠家售后工程師執行，對透析機內部進行周期性檢查和參數校對[8]。主要包括透析液電導度檢測、透析液流量檢測、透析液溫度檢測、脫水量檢測等參數的校對及易損件更換。應按透析室實際情況規劃檢測周期，但每臺透析機的性能檢測周期不可大于半年。工程師必須將檢測結果做完整記錄并歸檔。

綜上所述，血液透析醫學裝備的質量管理應以國家規章制度作為標準，從血液透析室實際出發，總結出適合的、科學的管理辦法，進一步完善血液透析醫學裝備質量管理制度，規范透析室的設備使用，有效地延長設備使用壽命，提高治療安全性和有效性。