論飼料實驗室的樣品管理

陳云波，趙玲燕，楊喬仙，馬曉伍，朱石安

(陸良縣畜牧獸醫局，云南 陸良 655600)

實驗室的樣品管理是計量認證的重點審查內容，是檢驗檢測過程中的必須環節和關鍵控制點，其管理的公正性和客觀性決定著檢測報告是否公正、客觀。因此，加強實驗室樣品管理對機構計量認證、行業認證、實驗室自身能力建設以及實驗室管理水平的提高至關重要。陸良縣飼料監察所是陸良縣飼料質量檢驗法定專業機構,主要承擔著轄區內飼料的監督、仲裁、委托、復核等檢驗檢測工作。自1995年首次通過計量認證以來，已連續多次全面通過了云南省質量技術監督局計量認證，能承擔現有國家標準、行業標準和地方標準規定的所有飼料質量檢測檢驗項目，檢測指標達到微量級。在多年的實驗室管理中制定了比較完善的質量體系文件，對樣品實行“制度化、程序化、規范化”管理，保證了盲樣、留樣等制度的有效運行，為實驗室的科學規范化管理奠定了堅實的基礎。現將樣品管理的幾點體會介紹如下。

1 制訂了科學的質量體系文件

為妥善保管檢驗樣品，保證樣品有序傳遞和檢驗工作的正常進行，制訂了科學有效的樣品接受、盲樣制作、保管和處理等基本流程的質量體系文件，對實驗室樣品按照“制度化、程序化、規范化”管理。在質量體系文件中，一是明確了樣品的管理按照《樣品接受、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》《保密和保護所有權程序》《檢驗室環境條件管理程序》《實驗室三廢處理程序》執行，起到了“有法可依”的作用；二是在《質量手冊》中用“人員”一章明確了樣品管理中接樣人、樣品制作人、樣品保管人等人員權責，實行了哪個環節出了問題誰負責的責任制，增強了人員的責任心；三是對樣品接受、驗收、標識、貯存、處理及入、出庫等環節有相應的《質量記錄》，達到了溯源的目的。

實踐證明：將“有法可依”、管理主體(明確責任)和“有法必依”的結果以“記錄”形式體現相結合的管理，能有效提高實驗室的管理水平。

2 建立樣品唯一性標識系統

樣品的“唯一性”標識就好象“身份證”，是樣品在檢驗、留樣、保管等過程中的唯一代號，同時樣品的唯一編號也為盲樣制度的建立奠定了基礎。

在接受樣品時，檢測方首先與送(或被)檢方一起對樣品的外觀(封條、密級)、狀態等確認后，填寫樣品接樣單，雙方簽字后生效。并按程序根據文件中的樣品編碼規定，對樣品進行編號，建立“唯一性”標識。

3 嚴格執行盲樣制度

3.1 盲樣制度是檢驗工作公正、客觀和科學的核心體現

盲樣制度保證了樣品管理流程中信息的有限性，保證了樣品檢驗流程和檢測數據來源的公正和客觀。從樣品接受環節進入到檢驗檢測環節時，檢測人員領取的樣品只有樣品的唯一性標識和樣品規格，領取的《檢驗流轉卡》是檢驗標準、規格、檢測項目等最基本的檢測信息。

3.2 盲樣制度的主要內容

一是在盲樣制作中注意清除生產單位(委托單位)、被抽檢單位、樣品商品名等信息；二是將樣品唯一標識號和樣品檢驗狀態標識貼于樣品適當部位后，連同《檢驗流轉卡》移交給檢測室進行檢測；三是檢驗檢測通過樣品《檢驗流轉卡》(涵蓋樣品唯一編號、檢測項目、執行標準、規格等基本信息)進行檢驗；四是有關檢樣廠家信息由資料員和接樣員按保密信息進行保存，如需查詢，應先填寫《樣品信息查閱申請單》，經批準后才能查閱。

3.3 盲樣制度的主要流程

接樣員按“盲樣制作辦法”進行盲樣制作：把樣品分成兩份，其中一份將樣品唯一標識和樣品檢驗狀態標識貼于樣品適當部位后，連同《樣品檢驗流轉卡》移交給檢測室進行檢測；另一份直接由樣品保管員按相關規定和保存條件進行保管。

4 切實做好樣品保管工作

4.1 樣品保管是樣品管理的重點，是認證的重要審查內容

樣品保管是樣品管理的重要組成部分，是認證的重點內容。其規范性對于復核、仲裁檢驗和能力驗證中留樣檢測的結果具有重大影響，對數據的重現性起著決定性作用。

4.2 高度重視樣品入、出庫管理

檢驗樣品在檢測及保存期內均需入庫保管，應按“留樣”、“待檢”和“已檢”三種情況分類保管；各檢驗室負責人接收樣品時做好交接并簽字，各檢測人從檢測室負責人處接收樣品時做好交接并簽字，做到層層落實；特別是通過樣品領取交接工作后，收集原始數據記錄的人員可以按照流轉卡或樣品交接的時間，查看檢測人員是否按時上交檢驗原始記錄。

4.3 樣品保管的基本內容

按照《檢驗室環境條件管理程序》《樣品接收、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》規定進行樣品保管。其主要內容：一是擬定樣品保管和留樣的基本情況表，內容主要涉及樣品保管的地點、樣品編號、留樣數量、狀態、時間等基本信息；二是保證留樣的環境要求，樣品保管室環境(如溫、濕度等)應滿足樣品的存放條件，同時須有防火、防盜措施；三是在檢驗過程中，檢驗室應妥善保管樣品，不允許出現錯樣、丟失和非檢驗性損壞；四是任何人不得進行非檢驗性測試或將樣品流轉，更不得允許無關人員觀摩樣品內部結構；五是對質量有問題或對檢驗結果有爭議的樣品，檢驗室應保持原狀，并報告質量負責人和技術負責人處理；六是對于留樣的取用必須先申請，經批準后進行并記錄。留樣取用的記錄中涵蓋了取用的原因、取用的去向(申請人)、取用的批準人等基本內容，體現了留樣取用的科學性。

4.4 對樣品報廢嚴格程序化處理

樣品保管員負責樣品的保管和報廢處理。留樣到期后，按《實驗室三廢處理程序》由樣品保管員填寫《樣品報廢審批單》，報相關領導簽字批準后方可進行。

5 加強質量審核、監督檢查中的樣品管理

在內部審核、質量定期監督和非定期監督工作中，要把樣品管理作為審核、監督的重要內容，嚴格按照樣品管理的質量體系文件對樣品進行管理，對文件的執行有效性和符合性進行審核、監督，并對不適宜的情況進行原因分析，提出符合實際情況的整改意見，以提高樣品管理水平。

6 小結

樣品管理是檢驗檢測的基本流程之一，是計量認證的重點審查內容，是檢驗結果具有公正性和客觀性的基礎。因此，高度重視樣品管理對于提高實驗室管理水平至關重要。

實驗室管理制度化、程序化是實驗室管理水平的體現，對樣品管理工作“制度化、程序化”，才能“規范化”。制訂符合實驗室實際情況的質量體系文件對于加強實驗室管理和提高實驗室的檢測能力起著統領作用。

樣品管理應具體落實到責任人，明確樣品管理的具體實施主體。將樣品管理的制度與具體執行者緊密聯系起來，充分保證了樣品管理制度運行的有效性；由于實現了責任制，也增強了相關人員的責任感。

盲樣制度是公正性和客觀性的重要體現，其目的是“出具不受外界因素影響的檢測數據”，真實、客觀地反映樣品質量信息。因此，制訂和嚴格執行盲樣制度，為樣品檢驗的公正性奠定了堅實的基礎。

樣品保管對留樣檢驗的結果重現性能產生重要影響。在留樣管理中體會到：充分保證樣品保管記錄信息的完整性、環境的適宜性和取用的程序化，能充分提高樣品管理的水平，同時也充分體現出實驗室管理的公正、客觀和科學。