中華醫學會醫學倫理學分會關于“基因編輯嬰兒”事件的呼吁和建議

中華醫學會醫學倫理學分會 (2018年11月30日)

2018年11月26日，媒體報道一對名叫露露和娜娜的基因編輯嬰兒在中國誕生，引起國內外各界的廣泛關注，為了確保我國醫療衛生技術和涉及人的生物醫學研究的健康發展，避免類似有悖科技倫理和醫學道德的事件再次發生，中華醫學會醫學倫理學分會作為全國性醫學倫理學專業學術組織，特提出如下呼吁和建議：

一、維護每一位受試者的權利，保護好人類基因的多樣性，捍衛人類尊嚴，是全人類的共同責任和使命。

二、包括基因編輯在內的涉及人的生物醫學研究，均應確保其合乎倫理。將受試者的生命和健康利益放在首位，尊重、保護和公正地對待受試者，并符合國家法律法規和國際國內醫學倫理規范。

三、基因編輯作為解決人類健康和疾病問題的有益探索，目前應僅限于符合法律和倫理規范的基礎性研究，并應充分尊重公眾的知情權，恪守信息公開的原則，確保其透明性和公正性。

四、編輯生殖細胞的CCR5基因并非當下預防艾滋病病毒感染的最佳途徑。人們完全可以通過保持健康的生活方式，借助健康防護以及其他有效的醫療衛生措施達到預防艾滋病之目的。基因編輯嬰兒事件嚴重挑戰了人類的道德底線，應予以強烈的譴責并堅決制止類似現象的再次發生。

五、包括基因編輯在內的醫藥臨床試驗應以動物實驗為前提。存在嚴重倫理問題的試驗項目，不應直接在人體上進行。即使受試者履行了知情同意，如果將具有潛在重大風險的、違背有利原則的研究項目加以臨床應用，也不能得到倫理辯護。

六、對生殖細胞的基因編輯，其結果將會對后代產生難以預估的影響，對已經出生的基因編輯嬰兒所引發的倫理問題，建議組織相關領域專家進行廣泛討論，以最大限度地維護其利益。

七、機構倫理委員會應加強倫理審查能力建設，確保倫理審查的獨立性和客觀性。倫理委員會開展倫理審查應不受機構行政權力、物質利益等因素的干擾，履行好維護受試者生命健康及公序良俗的社會道德責任。審查結果應經得起專業人士及公眾的質疑。

八、應切實加強相關行政主管和行業部門對機構倫理委員會的指導和監管，建立健全倫理委員會資質準入、評估體系和持續評估機制。規范對倫理委員會委員的教育和培訓，嚴把倫理委員會委員審查資質，提高機構倫理委員會的倫理審查質量和能力。

九、應完善涉及人的生物醫學研究的法律法規和倫理規范，明確相關行政主管和行業部門的管理職責以及違法違規者的法律和道德責任，強化底線意識，切實保證其發揮規范作用。

十、科學界乃至整個社會應以此事件為契機，充分認識到科學技術與倫理道德之間的密切關系，進一步增強尊重科學、敬畏生命的意識，弘揚醫學人文精神，努力實現科學技術進步與維護人類倫理之間的和諧統一。

中華醫學會醫學倫理學分會愿意與廣大科研人員、醫療機構從業人員、相關行政主管部門和行業組織一道，就醫療衛生技術和生物醫學發展過程中所遇到的倫理問題進行研究和探討，提出更加規范的預防和管理措施，共同維護科學精神和道德秩序。