淺談農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

許愛(ài)霞

（1.甘肅省干旱生境作物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué) 農(nóng)學(xué)院，甘肅 蘭州 730070；2.定西市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理站，甘肅 定西 743000）

1 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核的要求

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，以及與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。內(nèi)部審核通常每年至少進(jìn)行一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)部審核并制定審核方案。內(nèi)部審核員必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且具備一定專業(yè)知識(shí)、熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程和認(rèn)可要求，且經(jīng)實(shí)驗(yàn)室任命的人擔(dān)任，若資源允許，內(nèi)部審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大事件（如：發(fā)生質(zhì)量事故，重大外部評(píng)審（如擴(kuò)項(xiàng)）前，組織、人員、設(shè)備設(shè)施以及場(chǎng)所等發(fā)生較大變動(dòng)，客戶投訴，質(zhì)量監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重問(wèn)題等）時(shí)，要臨時(shí)增加內(nèi)部審核的頻次。

2 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核程序

2.1 制定年度內(nèi)部審核方案

為確保內(nèi)部審核的順利進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)《通用要求》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及記錄等，制定內(nèi)部審核方案，明確審核活動(dòng)的目的、依據(jù)、范圍、部門以及內(nèi)部審核日程安排。

2.2 內(nèi)部審核的組織實(shí)施

2.2.1 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備

內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作包括組建內(nèi)部審核組、制訂內(nèi)部審核計(jì)劃和編制內(nèi)部審核檢查表等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部審核方案，指定內(nèi)部審核組長(zhǎng)，建立內(nèi)部審核小組。內(nèi)部審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)文件評(píng)審、編制檢查表、制定計(jì)劃、選定內(nèi)部審核員、分配內(nèi)部審核任務(wù)。內(nèi)部審核員應(yīng)當(dāng)對(duì)被審核部門有一定的技術(shù)了解。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室各部門之間工作多存在交叉，分配審核任務(wù)時(shí)可考慮安排工作有銜接的部門內(nèi)部審核員進(jìn)行互審，能夠更加敏銳的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。考慮到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，制定審核計(jì)劃對(duì)所有要素不能同等對(duì)待，應(yīng)對(duì)把重點(diǎn)放在影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)數(shù)據(jù)形成的環(huán)節(jié)和最終結(jié)果的要素上。

2.2.2 內(nèi)部審核的實(shí)施

審核組通過(guò)看、聽、查、考、問(wèn)等形式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系與《通用要求》的符合性進(jìn)行逐條對(duì)照檢查，收集審核相關(guān)證據(jù)，形成現(xiàn)場(chǎng)審核記錄。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)做具體的描述，并確定其具體違反《通用要求》或質(zhì)量手冊(cè)、程序文件中的哪個(gè)條款，提出整改要求，填寫不符合報(bào)告。被審核部門的負(fù)責(zé)人需對(duì)不符合事實(shí)簽字確認(rèn)，認(rèn)真調(diào)查分析、查明原因，并在規(guī)定期限內(nèi)完成整改；采取糾正、預(yù)防措施，以杜絕此類情況的再次發(fā)生，使質(zhì)量體系得到持續(xù)改進(jìn)。

2.2.3 編制結(jié)果報(bào)告

內(nèi)部審核報(bào)告是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所做的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià)。內(nèi)部審核報(bào)告具體內(nèi)容應(yīng)包括：審核目的、范圍和依據(jù)，審核情況的概述，審核組成員、被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的綜合評(píng)價(jià)，不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)，對(duì)所采取的糾正和預(yù)防措施的要求以及根據(jù)審核情況提出的建議，審核結(jié)論，審核報(bào)告發(fā)放范圍等。

2.2.4 跟蹤驗(yàn)證

跟蹤驗(yàn)證是內(nèi)部審核工作的延伸，同時(shí)也是對(duì)被審核方采取的糾正措施進(jìn)行審核驗(yàn)證，目的是促使被審核方對(duì)不符合項(xiàng)采取相應(yīng)的糾正/糾正措施，并且驗(yàn)證其有效性，消除不符合項(xiàng)，避免不符合項(xiàng)再次發(fā)生。內(nèi)部審核組成員按具體分工對(duì)被審核方后續(xù)糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保其落實(shí)到位。

農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核最終形成的文件（包括：內(nèi)部審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、首末次會(huì)議記錄及驗(yàn)證報(bào)告等）由內(nèi)部審核組長(zhǎng)在規(guī)定期限，以正式文件的方式提交質(zhì)量主管。

3 小結(jié)

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量審核可以發(fā)現(xiàn)體系的組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)和權(quán)限，以及實(shí)施質(zhì)量體系方面的諸多問(wèn)題，進(jìn)而加以分析、糾正或改進(jìn)，使質(zhì)量圍繞達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)而有效的進(jìn)行，并實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)。通過(guò)內(nèi)部審核，提高檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量，為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作及科學(xué)決策提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

內(nèi)部審核工作的開展就是對(duì)質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫的過(guò)程，隨著內(nèi)部審核的實(shí)施及跟蹤措施的落實(shí)和驗(yàn)證，將會(huì)使被審核的部門及人員更明確自己的責(zé)任，同時(shí)避免重復(fù)出現(xiàn)相同的質(zhì)量問(wèn)題，將促使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系更加完善和更好的運(yùn)行，管理工作更加方便、嚴(yán)謹(jǐn)、有效。