淺談第三方食品微生物實驗室生物安全管理

張云龍，黃啟紅，熊 娟，黃璇瑩，伍玲燕，陳敏兒

(中國廣州分析測試中心 廣東省分析測試技術公共實驗室，廣東 廣州 510070)

隨著國家的強盛，人民的物質生活得到極大滿足，老百姓的餐桌不再受傳統原材料、傳統烹調方法的局限，越來越多的選擇加工合成的新型食品，例如網紅臟臟包、炒酸奶等。食品種類的增加雖說豐富了人們的食品選擇類型，卻也存在監管難度大等問題，致使安全問題頻繁發生[1]。特別是自2003年發生SARS疫情后，微生物實驗室的生物安全正式進入公眾視野。強化微生物實驗室生物安全管理，不僅可以保障工作人員人身安全，更是對大眾、企業、國家負責的體現。而第424號"國務院令"既"病原微生物生物安全管理條例"的出臺，更標志著我國微生物實驗室的生物安全管理已進入法制化軌道，管理工作進入新的發展階段[2]。

1 國內第三方食品微生物實驗室生物安全存在的問題

第三方檢測機構是指獨立于甲乙雙方之外的，能夠獨立承擔責任并出具真實、權威的檢測報告和數據的機構，在社會活動中，扮演著越來越重要的角色，由于其本身性質，具有檢測范圍廣、種類多，樣品復雜等特點，因此在檢測時不可避免的存在一些生物安全問題[3-4]。

1.1 檢測過程中存在安全隱患

例如在微生物實驗室，所有接觸過疑似攜帶致病菌樣品的人員都存在被感染的風險；某些致病菌菌種如β-溶血性鏈球菌、副溶血性弧菌、金黃色葡萄球菌等更是高級別危險因子，在菌種復蘇、培養、接種等過程中均可能會侵害工作人員；此外，高壓滅菌鍋作為最有效、最可靠的滅菌儀器，使用過程中可能操作不當或設備原因導致蒸汽外泄、爆炸，存在一定的危險；紫外燈管和白熾燈管意外同時開啟，或者過長時間使用紫外燈消毒都有可能灼傷眼睛和皮膚，嚴重時甚至導致失明、引發癌癥等[5]。

1.2 實驗室生物安全管理制度不健全

自從2003年傳染性非典型肺炎、禽流感等疫情暴發流行后，各地逐步加快建設生物安全實驗室，但長期以來，我國對生物安全實驗室的建設一直停留在"文件"層面，卻沒有統一的監督與管理，國家層面也沒有建立相應的建設與驗收標準，使得生物安全實驗室存在規模小、布局不合理、配套硬件設施不健全等問題，這些都給生物安全帶來了隱患。與國外成熟的實驗室生物安全管理體系相比，我國生物安全實驗室的體系建設起步較晚，且大多是綱領性的文件，對操作規范僅起到宏觀指導的作用，具體操作性的要求較少，監督管理制度還不完善，目前為止還未建立針對某一行業相應的實驗室管理規范，這些都極大的制約了我國生物安全實驗室的發展[6]。

1.3 實驗室工作人員安全意識薄弱

工作人員是一個實驗室運轉的核心，也是監督的重點，合理配置工作人員更是持續穩定的發展實驗室的保障，目前各第三方實驗室雖然呈現年輕化、高學歷、高職稱化等良性發展趨勢，但仍有很多問題存在，部分人員尤其是新入職員工的安全意識有待提高，例如：蓄須(男員工)、長發披散、化妝、佩戴手表和耳釘等首飾進入實驗室內；在實驗室內鋪設值班床、進食、嬉鬧、貯存個人物品(包含食品、化妝品等)；未按要求穿著防護服和相關防護用具等進入實驗區域作業[7]。

2 對策與建議

隨著公共衛生事件的不斷發生，當前生物安全的形式顯得越來越嚴峻和迫切，已發展成為影響力巨大的世界性大命題，為防止局勢變得惡化，制定相關對策顯得尤為重要[8]。

2.1 完善生物安全管理制度

依據有關法律法規，完善生物安全管理體系文件，如生物安全管理手冊、相關方面程序文件，制定具體實驗進行中的作業指導書等。在生物安全管理領導組織的統籌下，領導層應加深對生物安全的理解，明確實驗室責任人義務，擴大生物安全員、監督員隊伍與比例構成，定期檢查實驗室生物安全防護情況、菌種使用情況、廢棄物處理情況等，對有問題的部門及個人進行相應處理，提高全體工作人員的責任心[9-10]。

2.2 大力推行 HACCP 制

HACCP，分為兩部分內容，即HA(危害分析)和CCP(關鍵控制點)，最早應用于美國宇航局，可以提前預防和控制重點，分析檢驗流程，制定相應措施進行有效控制。在HACCP計劃運行的同時，必須制定完善的GMP(實驗室操作規范)、SOP(作業指導書)以及其他相應文件，同時完善監管機制，如明確檢測方法、檢驗人員等，記錄每一步程序的具體執行過程，以備后期查閱，保證實驗室生物安全，HACCP應被廣泛應用于第三方檢測機構的生物安全管理工作中[11-12]。

2.3 提高實驗技術人員的綜合素質

無數事實證明，人為因素(主要為失誤、不按規范操作等)是造成實驗室安全事故的主要原因，給自己和企業造成了許多本可避免的損失，要想解決這一問題，必須加強工作人員尤其是新入職員工的培訓與學習，主要包括以下三方面：一是進行生物安全相關法律和制度方面的培訓，提高生物安全意識；二是加強技能培訓，使工作人員規范化操作，三是定期舉行逃生演練，提高應急事故處理能力?！坝布④浖筒僮髡摺钡拇钆涔餐M成了實驗室生物安全，其中“操作者”占據最核心地位，不應該在工作人員學歷上做文章，將更多的關注點聚焦在技術人員的能力上、意識上，尋找出路[13-14]。

3 結語

安全無小事，生物安全管理更是一項貫穿實驗室建設始終的重要工作，不僅關系到實驗室人員的健康，甚至影響到社會穩定，千里之堤毀于蟻穴，些許疏忽大意都可能會造成無法挽回的損失。因此，實驗室應以緊緊依托生物安全管理制度體系，以提升工作人員整體素質為重點，大力推行HACCP制度，建立生物安全的長效機制。