疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控的影響因素及對(duì)策

謝文忠

疾控中心是疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的單位，其承擔(dān)著預(yù)防及控制疾病和傷害、保障人民健康和國(guó)家安全的重要任務(wù)[1]，而微生物檢驗(yàn)是疾控中心工作的重點(diǎn)所在，因此微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量控制工作關(guān)系著疾控中心業(yè)務(wù)工作質(zhì)量高低，因此，對(duì)本中心微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作進(jìn)行分析，找出其中存在的問題并進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)十分必要[2]。本次研究將于2017年1月—2019年4月期間本中心檢驗(yàn)的400例微生物樣本作為研究對(duì)象，研究本中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作的影響因素，并根據(jù)分析結(jié)果制定了針對(duì)性的提高其質(zhì)量控制工作效率的解決對(duì)策，希望為臨床相關(guān)工作的開展提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將于2017年1月—2018年1月期間本中心在常規(guī)管理模式下檢驗(yàn)的200例微生物樣本作為此次研究的對(duì)照組，其中食品標(biāo)本61例、空氣標(biāo)本49例、水質(zhì)標(biāo)本37例、血液標(biāo)本30例、公共場(chǎng)所用品標(biāo)本23例，將于2018年4月—2019年4月期間本中心在改進(jìn)質(zhì)量控制管理模式下檢驗(yàn)的200例微生物樣本作為此次研究的研究組，其中食品標(biāo)本62例、空氣標(biāo)本50例、水質(zhì)標(biāo)本36例、血液標(biāo)本30例、公共場(chǎng)所標(biāo)本22例，入選及排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有標(biāo)本來(lái)源均正規(guī)，符合相關(guān)政策的規(guī)定；（2）血液標(biāo)本所屬患者均＞18歲，且不超過(guò)70歲；（3）標(biāo)本提供者對(duì)此次研究的詳情均知曉，且同意參與此次研究；（4）排除在采取過(guò)程、保存過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程中因各種原因受到污染的標(biāo)本[3-4]。對(duì)兩組微生物樣本利用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)系統(tǒng)，確保了兩組樣本的一般資料的無(wú)差異性。

1.2 方法

統(tǒng)計(jì)對(duì)照組發(fā)生的關(guān)于質(zhì)量控制的問題例數(shù)，分析其發(fā)生原因并提出針對(duì)性的質(zhì)量控制管理模式，并將此管理模式應(yīng)用于本中心2018年4月—2019年4月期間的微生物檢驗(yàn)工作中，統(tǒng)計(jì)此期間發(fā)生的質(zhì)量問題并與對(duì)照組進(jìn)行比較，從而評(píng)價(jià)質(zhì)量控制管理模式的可行性[5]。

微生物檢驗(yàn)：首先觀察所有的標(biāo)本的基本情況并進(jìn)行記錄，包括：標(biāo)本的數(shù)量、標(biāo)本的種類等，然后即進(jìn)行微生物檢驗(yàn)[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

將兩組樣本出現(xiàn)的關(guān)于質(zhì)量控制的問題例數(shù)及原因作為觀察指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

結(jié)合1.3中觀察的項(xiàng)目，將有關(guān)資料分為兩類，即計(jì)量資料（百分率表示）和計(jì)數(shù)資料（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，輸入到統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（SPSS 21.0）中，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義標(biāo)準(zhǔn)為P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組微生物樣本質(zhì)量問題發(fā)生例數(shù)對(duì)比

對(duì)照組共發(fā)生質(zhì)量控制問題24例（12.0% ），研究組共發(fā)生質(zhì)量問題5例（2.5% ），組間質(zhì)量問題發(fā)生情況有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組微生物樣本質(zhì)量問題發(fā)生原因分析

對(duì)照組：人員因素8例，檢驗(yàn)操作因素6例，環(huán)境因素5例，樣本因素3例，儀器因素2例，研究組：人員因素2例，檢驗(yàn)操作因素1例，環(huán)境因素0例，樣本因素1例，儀器因素1例。詳見表2。

3 討論

3.1 人員因素、檢驗(yàn)操作因素及解決對(duì)策

操作失誤是導(dǎo)致微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的最主要原因，同時(shí)編碼錯(cuò)誤、釆血量不足這兩個(gè)原因也與操作人員的專業(yè)技能有關(guān)，因此提高操作人員專業(yè)技能是提高合格率的最好方法。一是選擇標(biāo)本采集方法、工作認(rèn)真度符合要求的人員參與微生物檢驗(yàn)工作。在選擇工作人員時(shí)，除了要考核其基礎(chǔ)理論知識(shí)，還應(yīng)讓其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作工作，判斷其工作狀態(tài)是否符合微生物檢驗(yàn)工作的要求；二是提高在職工作人員的綜合水平，全球的微生物檢驗(yàn)日新月異，為保證在職工作人員技術(shù)的進(jìn)步，也為了降低各類疾病在人群中的發(fā)生率，應(yīng)安排在職工作人員對(duì)新興的微生物檢驗(yàn)方法不定期進(jìn)行學(xué)習(xí)，并定期對(duì)其進(jìn)行考核，對(duì)于考核成績(jī)不合格的檢驗(yàn)人員，應(yīng)安排其暫時(shí)停止工作并進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)[7]。

表1 兩組微生物樣本質(zhì)量問題發(fā)生例數(shù)對(duì)比

表2 兩組微生物樣本質(zhì)量問題發(fā)生原因分析[例（% ）]

3.2 環(huán)境因素、樣本因素及解決對(duì)策

標(biāo)本采集后，過(guò)久的存放，送檢不及時(shí)，標(biāo)本產(chǎn)生污染或其它變化，最終導(dǎo)致檢驗(yàn)不合格，或者標(biāo)本采集完成后，運(yùn)輸或保存不合格，標(biāo)本被污染，滋生了其它微生物，當(dāng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果不合格。首先，合理規(guī)劃?rùn)z驗(yàn)過(guò)程，提高送檢工作效率。送檢不及時(shí)也是導(dǎo)致檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的主要原因之一，對(duì)此，院方應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化，確保送檢及時(shí)，其次，做好消毒滅菌工作，減少標(biāo)本污染概率。標(biāo)本受到污染也是導(dǎo)致檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的原因之一，對(duì)此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好消毒滅菌工作，減少標(biāo)本受到污染的概率。首先應(yīng)注意對(duì)標(biāo)本的保存，其次應(yīng)注意對(duì)相關(guān)采樣、培養(yǎng)工具的消毒滅菌，還應(yīng)保證操作環(huán)境的無(wú)菌性，最后，操作人員在進(jìn)行相應(yīng)工作時(shí)，應(yīng)穿戴無(wú)菌服、口罩、無(wú)菌手套等，確保整個(gè)檢驗(yàn)工作的無(wú)毒無(wú)菌[8]。

3.3 儀器因素及解決對(duì)策

隨著使用次數(shù)的增加，儀器的精準(zhǔn)度難免會(huì)有所下降，并且有同樣功能、但是檢驗(yàn)性能不同的儀器，其獲得的檢驗(yàn)結(jié)果也不同，而儀器如果發(fā)生了損壞、故障，更會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)的不準(zhǔn)確[9]。因此，要定期的對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)及檢修，在每次使用儀器之前，要進(jìn)行必要的校準(zhǔn)，確保儀器檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，在每次使用完儀器后，要按照正確的關(guān)閉步驟關(guān)閉儀器，在不使用儀器時(shí)，要用有遮光、避塵功能的布將儀器遮擋起來(lái)，并定期安排專業(yè)檢修人員對(duì)儀器的功能、性能等進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問題立即進(jìn)行必要的修理或更換儀器；除此之外，中心在購(gòu)進(jìn)儀器時(shí)，要確保儀器的來(lái)源正規(guī)，必須是由正規(guī)廠家生產(chǎn)，同時(shí)在購(gòu)進(jìn)時(shí)進(jìn)行儀器的性能檢驗(yàn)。

3.4 綜合提高質(zhì)量控制效果

建立微生物檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督小組，除了不定時(shí)考察工作人員的工作情況外，還要不定時(shí)抽查工作人員的檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行檢查，例如：隨機(jī)抽查一批微生物檢驗(yàn)報(bào)告，檢查報(bào)告中關(guān)于微生物檢驗(yàn)方法、后續(xù)檢驗(yàn)、結(jié)果等的敘述是否存在錯(cuò)誤的地方，通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督小組的建立，不僅可以提高微生物檢驗(yàn)工作的效率，而且改進(jìn)了微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量減少錯(cuò)誤結(jié)果發(fā)生[10]。

3.5 培養(yǎng)箱、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的質(zhì)量控制

培養(yǎng)箱、培養(yǎng)基均是疾控中心微生物檢驗(yàn)工作的重要工具，除此之外，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，因此，需做好對(duì)其的質(zhì)量控制工作[11]。首先，在對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行使用時(shí)，要確保其功能正常，與高壓滅菌壓力表進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄詳細(xì)數(shù)據(jù)，利用枯草芽孢桿菌對(duì)滅菌器進(jìn)行檢查，確保其滅菌的可靠，并且對(duì)培養(yǎng)箱、水浴箱進(jìn)行定時(shí)的清理，標(biāo)本存放冰箱需進(jìn)行化霜處理，對(duì)生物安全柜進(jìn)行定期檢定；其外，在進(jìn)行培養(yǎng)基的制備時(shí)，要對(duì)信息進(jìn)行詳細(xì)的標(biāo)記，包括：名稱、數(shù)目、時(shí)間等，并且對(duì)于保存條件進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)，對(duì)于所使用的穩(wěn)定試劑，進(jìn)行每周1次的核查，對(duì)于不穩(wěn)定試劑，則應(yīng)每日進(jìn)行一次核查，并對(duì)所有試劑進(jìn)行規(guī)范的存放；最后，要將操作間的溫度保持在18℃～25℃范圍內(nèi)，濕度應(yīng)保持在50% 左右，上下浮動(dòng)不可超過(guò)10% ，空氣潔凈級(jí)別同鄰房靜壓差不得小于5 Pa，潔凈區(qū)與室外大氣靜壓差不可小于10 Pa，在每次進(jìn)行檢驗(yàn)前，需利用紫外光燈等凈化設(shè)備對(duì)操作間進(jìn)行至少1 h的消毒凈化[12]。

綜上所述，影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素很多，應(yīng)從多因素、多角度、多方面進(jìn)行分析及改進(jìn)。