生肌散治療下肢慢性靜脈潰瘍的臨床效果

陳棉智 崔邦勝 郭鋒

[摘要]目的 觀察生肌散治療下肢慢性靜脈潰瘍的臨床效果。方法 選取2016年7月～2018年9月在我院住院的50例下肢慢性靜脈潰瘍患者作為研究對象。采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，每組各25例。觀察組患者采用高錳酸鉀水泡洗+生肌散劑外敷治療，對照組患者采用高錳酸鉀水泡洗治療。觀察兩組患者治療前后的肢體潰瘍創面改善情況，評價兩組患者的療效。結果 治療前，兩組患者的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組患者治療后的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分均低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 生肌散外用治療下肢慢性靜脈潰瘍，在短期內可較好地改善患者創面的臨床癥狀，促進潰瘍面的修復，值得臨床推廣。

[關鍵詞]下肢慢性靜脈潰瘍;生肌散;外敷;高錳酸鉀

[中圖分類號] R658.3 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-4721（2019）12（c）-0169-04

Clinical effect of Shengji Powder for the treatment of chronic venous ulcer of lower limbs

CHEN Mian-zhi ? CUI Bang-sheng ? GUO Feng ? FENG Xi-wen ? WU Jia-jun

The Second Department of Orthopedics， Shunde Hospital， Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Foshan ? 528300， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Shengji Powder for the treatment of chronic venous ulcer of lower limbs. Methods A total of 50 patients with chronic venous ulcers of lower limbs who were hospitalized in our hospital from July 2016 to September 2018 were selected as subjects. The patients were divided into observation group and control group by random number table method， with 25 cases in each group. Patients in the observation group were treated with Potassium Permanganate Water soaking combined with Shengji Powder external application， while patients in the control group were treated with Potassium Permanganate Water soaking. The improvement of limb ulcer wound before and after treatment were observed between the two groups， and the curative effect was evaluated between the two groups. Results Before treatment， there were no significant difference in the scores of wound area， granulation tissue， exudation and pain score between the two groups （P>0.05）. The the scores of wound area， granulation tissue， exudation and pain of the two groups after treatment were all lower than those before treatment， with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment， the scores of wound area， granulation tissue， exudation and pain of the observation group were all lower than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The external application of Shengji Powder in the treatment of chronic venous ulcer of lower limbs can improve the clinical symptoms of the wound in a short period of time and promote the repair of ulcer， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chronic venous ulcer of lower limbs; Shengji Powders; External application; Potassium Permanganate

下肢慢性靜脈潰瘍為臨床上的難治病，常合并全身性的多種基礎疾病，創面容易復發，且遷延日久難以愈合。在隨著人口老齡化，作為下肢肢體潰瘍病之一的下肢慢性靜脈潰瘍，其發病率也不斷上升，創面的不愈合率也越來越高[1-2]。如何有效地處理下肢慢性靜脈潰瘍，成為臨床棘手問題。祛腐生肌法是臨床上被大多數學者證實行之有效的中醫外治法[3]，對于一些慢性難愈性創潰瘍面有獨特療效。本研究選取在我院住院的50例下肢慢性靜脈潰瘍患者作為研究對象，觀察生肌散治療下肢慢性靜脈潰瘍的臨床效果，并與一般的使用高錳酸鉀溶液外用進行比較，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年7月～2018年9月在我院住院的50例下肢慢性靜脈潰瘍患者作為研究對象。納入標準：符合下肢慢性靜脈潰瘍分級標準CEAP分類法[4]的C6級下肢靜脈潰瘍;患者的未愈合時間≥3個月。排除標準：①潰瘍創面惡變者;②肢體已廣泛壞死需要截肢者;③放棄治療出院者;④合并嚴重全身疾病的者;⑤正在接受化療、激素及免疫抑制劑者。

采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，每組各25例。觀察組中，男13例，女12例;年齡（57.3±11.2）歲;病程（8.1±1.5）個月;創面面積（5.2±1.2）cm2。對照組中，男14例，女11例;年齡（59.1±7.4）歲;病程（7.8±1.4）個月;創面面積（5.1±1.4）cm2。兩組患者的性別、年齡、病程、創面面積等的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核及同意，所有患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1常規治療

所有受試者均在入院當天進行創面分泌物細菌培養，依照細菌培養結果，進行有效的抗生素治療。所有受試者入院后第1天即行肢體彈力繃帶加壓包扎治療。

1.2.2創面治療

對照組（高錳酸鉀水外洗組）患者采用高錳酸鉀水泡洗治療。采用高錳酸鉀片（山東康福生制藥有限公司，國藥準字H37022233，生產批號100803，規格：0.3 g/片）治療，臨用前配制成1∶4000的溶液（取1片高錳酸鉀片加水1200 ml）外洗，具體在入院后的治療第1天開始給予高錳酸鉀溶液外用泡洗傷口，2次/d，每天上、下午各1次，每次20 min，泡洗后創面予以清潔換藥，治療7～14 d，同時重復細菌培養培養結果2次陰性，可停用高錳酸鉀溶液外用，創面局部繼續予以清潔換藥，1次/d，治療時間為3周。

觀察組（高錳酸鉀水泡洗+生肌散劑外敷組）患者采用高錳酸鉀水泡洗+生肌散劑外敷治療。觀察組患者在對照組的基礎上采用生肌散劑外敷，下午泡洗后創面外敷生肌散，治療7～14 d，同時重復細菌培養培養結果2次陰性，可停用高錳酸鉀溶液外用，創面局部繼續予生肌散外敷，每天更換1次。治療時間為3周。生肌散的制作：將組方中的血竭120 g、紫草120 g、乳香60 g、沒藥60 g、生地120 g、當歸90 g、石膏60 g、白芷60 g研粉后，過濾去渣，加入蜂蜜30 g、凡士林30 g調勻后，外敷創面。

兩組所有受試者均以治療3周后為觀察終結點，經觀察期內治療無效的入組病例，則改為其他方法進行治療。

1.3觀察指標及評價標準

觀察兩組患者治療前后的肢體潰瘍創面改善情況，評價兩組患者的療效。

①肢體潰瘍創面改善情況采用創面量化評分表進行考察，標準參照崔璇[5]關于創面量化評分表制定，評分表見表1。結合兩組患者治療前后的創面變化情況，從創面面積、肉芽形態、滲出情況、局部疼痛情況四個方面進行分級評分。②療效指標包括顯效、有效及無效。顯效：患者肢體的創面面積縮小范圍≥50%，或完全愈合，且無膿性分泌物或者創面的膿性分泌物明顯減少，創面的肉芽組織顏色新鮮紅嫩;有效：患者肢體的創面面積縮小范圍>25%～<50%，膿性分泌物減少，肉芽組織顏色較暗紅;無效：患者肢體的創面面積縮小范圍≤25%，創面膿性分泌物無明顯減少，肉芽組織顏色灰暗或灰白水腫?？傆行?（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗或者Fisher精確檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分的比較

治療前，兩組患者的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分均低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

下肢慢性靜脈潰瘍的主要病因是由于下肢靜脈的曲張或靜脈瓣退變，出現下肢靜脈血回流不暢，從而逐漸出現肢體皮膚潰瘍[6]，目前針對下肢慢性靜脈潰瘍病因的保守治療方法中，首選對肢體進行彈性繃帶壓迫固定，減少下肢血管靜脈血返流，該方法對于靜脈曲張的病變發展，有一定的控制作用[7-8]。對于慢性創面的處理，目前現代醫學中的一些保護劑、微量元素制劑雖被廣泛運用，但同時存在制備困難、價格昂貴、作用機制復雜的缺點，許多相關的藥理與毒理問題尚未完全解決，特別是其與癌癥發生的相關聯問題方面[9]。

“托毒排膿”“扶正祛邪”是中醫藥治療創面的基本原則。祖國醫學歷代醫家在長期臨證實踐中，摸索出肢體潰瘍病的演變規律，從而制訂了“祛腐生肌”這一行之有效的治療方法，對現代中醫外科疾病的治療，有著重要的指導意義[10-11]。本研究中使用的治療方法，主要作用在肢體潰瘍創面的炎癥期，通過運用高錳酸鉀水泡洗創面，將慢性創口表面炎性分泌物、壞死組織等影響傷口愈合的組織逐漸清除，控制炎癥，形成引流通暢、促進肉芽組織生長的相對新鮮的創面，為新生真皮組織的生長爬行創造有利條件[12]。

肢體潰瘍傷口治療的最終目標是促進創面生肌，在慢性肢體潰瘍后期，創面的腐肉潰爛組織已被清除，但由于大多數存在多種基礎病，病程較長，正氣虛弱，若僅靠機體自身再生修復來生肌收口，其愈合的病程是相當困難或根本無法達到愈合的，必須結合使用藥物促使創面局部肌生肉長，為創面愈合創造條件。采用生肌散外敷，既能夠保持創面一種微濕的環境，同時生肌散也有祛腐肉的作用，保持創面相對清潔狀態，為創面新生真皮生長創造有利條件[13-15]。生肌散是由本院骨傷科經過臨床工作經驗總結制作而成，組方為血竭、紫草、乳香、沒藥、生地、當歸、石膏、白芷、蜂密、凡士林。其中生石膏清熱消腫，白芷、血竭生肌斂瘡;當歸補血，乳香、沒藥活血;紫草、生地清熱涼血;諸方合用，共祛腐生肌之效。經過多年應用該散劑治療慢性肢體潰瘍創面，發現其能夠有效地控制創面的炎癥，促進傷口愈合[16-17]。同時經現代藥理學研究證實了白芷香豆素的提取液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等菌種具有良好的抑菌效果，同時白芷總揮發油具有良好的鎮痛效果[16];在使用含乳香、沒藥的生肌散在臨床治療瘡瘍過程中，發現其外敷治療瘡瘍止痛的效果明顯、臨床療效顯著，可有效化腐止痛，生肌收口[17]。

本研究觀察組的25例患者中，依據肢體慢性潰瘍創面早期腐肉較多的特點，運用中醫祛腐生新的治療法則，予高錳酸鉀藥浸泡患肢創面，泡洗完畢后，用無菌敷料包扎換藥，同時給肢體的創面創造了微濕性的環境，有利于創面肉芽組織的生長，為后期創面的新生皮膚生長創造了良好條件。本研究結果表明，兩組患者治療后的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分均低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的創面面積、肉芽組織、滲出、疼痛評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。提示與對照組相比，觀察組最終的有效率明顯提高，治療效果較好。

運用高錳酸鉀水浸泡治療過程中，需注意控制好水溫，一般在40℃以內為宜，防止創面組織燙傷造成醫源性損害[18]。本研究治療病例中，未發現外用藥物引起的皮膚瘙癢等過敏反應癥狀，但由于下肢慢性靜脈潰瘍的根本病因是由于下肢的靜脈血管發生病變而引起的，而本研究中的外治法主要還是針對創面的局部處理，因此在運用本研究使用方法治療創面的炎癥好轉后，應該積極主動處理下肢血管的病變情況。靜脈型潰瘍多數因為大隱靜脈曲張所導致，故有條件的患者應該積極地處理病變的大隱靜脈，如運用外科手術的手段予大隱靜脈高位結扎抽撥術處理[18]。

綜上所述，肢體慢性靜脈型肢體創面結合生肌散外用，在短期內可較好地改善下肢慢性靜脈潰瘍創面的臨床癥狀，有效控制感染，促進潰瘍面的修復，且在所有的治療病例中未見用藥不良反應，患者易于接受，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2019-08-23 ?本文編輯：孟慶卿）