復方硫酸亞鐵葉酸片聯合促紅細胞生成素治療腎性貧血的療效

宋瑞龍 盧斐 黃艷莉

摘要：目的 ?探討復方硫酸亞鐵葉酸片聯合促紅細胞生成素（EPO）治療腎性貧血的臨床效果。方法 ?選取2017年6月～2019年6月我院收治的50例腎性貧血患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各25例。對照組給予復方硫酸亞鐵葉酸片治療，觀察組在對照組基礎上給予EPO治療，比較兩組臨床療效、貧血相關指標水平及不良反應發生率。結果 ?治療后，觀察組總有效率為84.00%，高于對照組的64.00%，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組紅細胞比容（Hct）、血紅蛋白（Hb）、血清鐵蛋白（SF）、血清鐵（SI）、總鐵結合力（TIBC）、血清轉鐵蛋白飽和度（TSAT）水平均較治療前改善，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組不良反應發生率高于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05）。結論 ?復方硫酸亞鐵葉酸片聯合EPO治療腎性貧血患者，有利于提高治療效果，改善貧血指標，不良反應輕微，且均在機體耐受范圍內。

關鍵詞：慢性腎衰;非透析;促紅細胞生成素;腎性貧血

中圖分類號：R692.5 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.24.052

文章編號：1006-1959（2019）24-0145-03

Efficacy of Compound Ferrous Sulfate Folic Acid Tablets Combined

with Erythropoietin in the Treatment of Renal Anemia

SONG Rui-long，LU Fei，HUANG Yan-li

（Department of Nephrology，Longnan First People's Hospital，Longnan 341700，Jiangxi，China）

Abstract：Objective ?To investigate the clinical effect of compound ferrous sulfate folic acid tablets combined with erythropoietin （EPO） in the treatment of renal anemia. Methods ?50 patients with renal anemia treated in our hospital from June 2017 to June 2019 were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method， with 25 cases each.The control group was treated with compound ferrous sulfate folic acid tablets，and the observation group was given EPO treatment on the basis of the control group.The clinical treatment efficacy，levels of anemia-related indicators， and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results ?After treatment，the total effective rate in the observation group was 84.00%，which was higher than 64.00% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The hematocrit（Hct），hemoglobin（Hb），and serum ferritin （SF），serum iron （SI），total iron binding capacity （TIBC）， and serum transferrin saturation （TSAT） levels were improved compared with those before treatment， and the observation group was higher than the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）;The incidence of adverse reactions in the observation group was higher than that in the control group，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion ?The combination of ferrous sulfate and folic acid tablets combined with EPO in patients with renal anemia is beneficial to improve the treatment efficacy，improve the anemia index，and have mild adverse reactions，which are all within the tolerance range of the body.

Key words：Chronic renal failure;Nondialysis;Erythropoietin;Renal anemia

慢性腎衰（chronic renal failure）是指慢性進行性腎實質損害，由各種原因導致腎臟萎縮，無法維持基本功能，機體電解質、水、酸堿平衡失調[1]。臨床多表現為貧血、厭食、上消化道出血、腹脹、惡心嘔吐等癥狀，隨著病情發展，可造成全身系統病變。腎性貧血（renal anemia）是慢性腎衰患者常有的癥狀，主要由于體內促紅細胞生成素（erythropoietin，EPO）減少造成，紅細胞壽命也隨著病程增加而縮短，對患者的生活質量造成了極大影響[2]。改善貧血是治療腎性貧血的主要手段，臨床多以復方硫酸亞鐵葉酸片治療，該藥物雖可以有效糾正鐵缺乏的情況，但對于提升體內促紅細胞生成素效果不佳，促紅細胞生成素可糾正腎性貧血[3]。本研究選取25例腎性貧血患者在常規補鐵的基礎上加用，并觀察其應用效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 ?選取2017年6月～2019年6月龍南縣第一人民醫院就診的50例腎性貧血患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各25例。納入標準：①符合中國醫師協會腎內科醫師分會《腎性貧血診斷與治療中國專家共識（2014修訂版）》[4]中腎性貧血的相關診斷;②腎小球濾過率低于30 ml/min，未進行透析者。排除標準：①除慢性腎衰所致貧血外無其他臟器疾病者;②對本次研究所使用藥物過敏者。其中對照組男13例，女12例;年齡46～68歲，平均年齡（54.56±4.17）歲;病程2～4年，平均病程（2.82±0.74）年。觀察組男12例，女13例;年齡47～70歲，平均年齡（55.43±4.29）歲;病程2～4年，平均病程（2.64±0.57）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究嚴格遵循我院醫學倫理委員會審核要求，患者與家屬均知悉本次研究目的，并自愿在知情同意書上簽字。

1.2方法 ?兩組均給予常規治療，如調節血脂、降血壓、降血糖、維持電解質酸堿平衡等，給予優質蛋白、低脂、低磷、高熱量飲食，根據需要補充相應的造血原料，如鐵劑、葉酸等，及時糾正患者血壓與腎性酸中毒情況。

1.2.1對照組 ?給予患者口服復方硫酸亞鐵葉酸片（吉林省西點藥業科技發展股份有限公司，國藥準字H20030165，規格：20 mg/片），2片/次，3次/d，持續服用3個月，飯后口服。

1.2.2觀察組 ?在對照組基礎上聯合促紅細胞生成素治療，每周將100～120 U/kg的促紅細胞生成素分3次于患者上臂外側皮下組織注射。治療過程中應根據患者自身情況調整促紅細胞生成素的使用劑量，若每月血紅蛋白濃度增長速度低于10 g/L，劑量需增加25%;若每月血紅蛋白濃度增長速度高于20 g/L，劑量需減少25%～50%;若紅細胞壓積達到30%左右時需逐漸減少劑量，但劑量不可低于75 U/kg，持續治療3個月。

1.3評價指標 ?比較兩組臨床療效、貧血指標水平及不良反應發生率。臨床療效：根據血紅蛋白（Hb）、紅細胞比容（Hct）與貧血的臨床癥狀變化情況將療效分為三個等級，包括顯效、有效、無效，①顯效：Hb上升高于30 g/L、Hct上升大于10%，且無貧血癥狀;②有效：Hb上升15～30 g/L、Hct上升大于5%～10%，且貧血癥狀改善較好;③無效：Hb上升低于15 g/L、Hct上升小于5%，且貧血癥狀無變化甚至加重，總有效率=（顯效+有效）/總例數 ×100%。②貧血功能指標：在治療前、治療3個月后分別采集患者空腹晨血4 ml，對貧血功能相關指標進行測定，測定內容如下：紅細胞比容（Hct）、血紅蛋白（Hb）、血清鐵蛋白（SF）、血清鐵（SI）、總鐵結合力（TIBC）、血清轉鐵蛋白飽和度（TSAT）。不良反應：對比兩組患者治療期間是否出現面紅、高血壓、胃腸不適、頭痛、肌內痛、肝功能異常等。

1.4統計學方法 ?采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料用[n（%）]表示，采用？字2檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較 ?治療后，對照組顯效6例（24.00%）、有效10例（40.00%）、無效9例（36.00%），總有效率為64.00%（16/25）;觀察組顯效12例（48.00%）、有效9例（36.00%）、無效4例（16.00%），總有效率為84.00%（21/25），觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（？字2=3.947，P=0.047）。

2.2兩組治療前后貧血指標水平比較 ?治療后，兩組Hct、Hb、SF、SI、TIBC、TAST水平均較治療前改善，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3兩組不良反應發生率比較 ?觀察組不良反應發生率高于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

3討論

腎性貧血是慢性腎衰較為常見的并發癥，主要由于患者腎小球濾過率低于30 ml/min與促紅細胞生成素減少。伴隨病情發展，腎功能逐漸下降，促紅細胞生成素減少的同時，腎無法對貧血所造成的缺氧刺激進行足夠的應答反應[5]。若機體鐵缺乏的情況得不到及時糾正，則可能對患者的生命安全造成威脅。

臨床目前多以復方硫酸亞鐵葉酸片治療，其可提高患者的抗病與抗應激能力。血液中的銅藍蛋白能夠使硫酸亞鐵中的亞鐵離子氧化成三價鐵離子，三價鐵離子與轉鐵蛋白相結合，被機體運送到體內組織進入細胞內，通過細胞內在線粒體與原卟啉和珠蛋白相結合，從而形成血紅蛋白，以緩解患者貧血功能指標。復方硫酸亞鐵葉酸片雖可以提升血紅蛋白，但無法催動促紅細胞生成素的提升，故單獨使用對于腎性貧血的治療效果一般[6]。腎性貧血患者對于促紅細胞生成素缺乏的問題可以外源性途徑補充促紅細胞生成素，通過皮下注射促紅細胞生成素可對骨髓內紅細胞前屈細胞的增殖與分化造成刺激，以補充患者機體內促紅細胞生成素含量，同時開始注射促紅細胞生成素時，機體內紅細胞數量提升，此時對鐵的需求加大，此時復方硫酸亞鐵葉酸片可補充鐵量。

本研究中，針對觀察組患者注射促紅細胞生成素，研究結果表明，觀察組治療有效率更高，且Hct、Hb、SF、SI、TIBC、TAST水平較對照組高，分析其原因在于患者促紅細胞生成素減少，補充促紅細胞生成素治療腎性貧血患者療效確切[7，8]。由此可見，促紅細胞生成素用于慢性腎衰導致腎性貧患者，對于患者病情緩解尤為重要。促紅細胞生成素治療后，患者易出現高血壓等不良反應，因此治療期間應嚴格控制血壓，積極對癥治療。本研究結果還顯示，觀察組患者的不良反應略高于對照組患者，其均在患者耐受范圍內，其在治療停止時，不良反應均逐漸消失。

綜上所述，復方硫酸亞鐵葉酸片聯合促紅細胞生成素治療腎性貧血患者，有利于提高治療效果，改善貧血指標，不良反應輕微，且均在機體耐受范圍內。

參考文獻：

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[8]羅磊，謝歡，劉洋.生血寧聯合促紅細胞生成素治療維持性血液透析并腎性貧血臨床療效的Meta分析[J].臨床合理用藥雜志，2018，11（36）：35-38.

收稿日期：2019-11-21;修回日期：2019-12-2

編輯/李國苗