藥檢檔案的管理及利用

馬叢容

中圖分類號：G271 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2019）11-124-01

摘 要 因為現代群眾越來越要求生命健康，食品藥品檢驗機構顯得愈發重要，加強監管食品藥品質量，能夠有效確保人民群眾的身體健康與生命尊嚴，所以急需加強管理食品藥品檢驗檔案。本文首先闡述了藥品檢驗檔案管理工作的重要性，并總結其中突出的主要，通過切實可行的手段給出解決措施。

關鍵詞 藥檢檔案 管理 利用

在國家藥品監管體系中，藥品檢驗檢測機構的身份很關鍵，構成了監管體系的重要組成，檔案管理工作具體是指在進行檢驗報告的整理和管理過程當中對一系列資料的儲備，整個檔案管理的水平整體的影響，整個資料使用的情況，隨著目前計算機技術不斷的發展，信息技術在各個行業的使用領域不斷的加大，我國電子檔案在藥品監督管理方面的使用也在不斷的推動，希望能夠更好的加強對這方面的研究，有效的提升對藥品檔案管理的效率。

一、關于加強藥品檢驗檔案管理的重要性

藥品檢驗機構在管理時有很多的檢驗檔案，這些檢驗檔案有很多重要的內容，不僅復雜而且專業，也沒有專業的人員管理，沒能發揮出其應有的價值，極大降低了藥品的質量，無法保障廣大群眾的健康。而因為社會發展理念持續更新，加強規范管理藥品檢驗檔案，能夠有效保障人們的生命健康。舉個例子，之前的毒奶粉、地溝油、三聚氰胺等都是檢驗檢測藥品時發現的，否則將一直對大家的生命健康帶來無法想象的威脅。同時，加強管理藥品檢驗檔案，將問題藥品檢驗過程記錄在冊，提升檔案管理的防范意識，同時日常生活鼓勵大家主動舉報問題產品，以及提升有效管理藥品檢驗檔案，能夠幫助日后中華醫藥與助力醫藥科研事業研究，從而早日進入“健康中國”的時代。在相關部門開展市場監管時，有著諸多產品檢驗報告，與產品信息、市場準入情況、規范要求等共同構成了藥檢檔案，因為藥品檢驗十分專業且嚴肅重要，所以大部分時候藥檢檔案報告需要加密處理，而且藥品市場每天有許多新藥上市，已投放市場的藥品也應定期抽檢，所以要求更好的儲存檔案與調度工作。藥品是大家不能缺少的商品，市場安全我國居民的生活安全影響很大，所以，只有加強監管藥品市場才可確保國民安居樂業。

二、食品藥品驗檔案管理面臨的主要問題

食品藥品檢驗檔案管理工作十分系統，關系到各方面內容，必須綜合治理才可提升其管理效果，新時期的背景下，大家都需要足夠的生命健康保障，因此必須重視提升藥品檢驗檔案管理工作。

（一）領導不夠重視藥品檔案管理工作

因為藥品檔案管理沒有直接的經濟效益，所以有些管理人員不夠重視檔案管理工作，不利于藥檢檔案發揮出其最大的價值作用，也不利于保障最廣大人民群眾的生命健康安全。

（二）藥檢檔案管理人員業務水平不高

因為領導不夠重視檔案管理工作，所以藥檢檔案管理也沒有相應的專業人才，同樣也缺乏檔案知識。所以，提高檔案管理人員的綜合素養，做好藥檢檔案管理工作十分關鍵。

（三）藥檢檔案管理工作的成本有限

資金充足才能確保檔案管理有效運行，可以從外引入檔案管理人才，或為提高從業人員的素質，對現有的檔案管理人員進行科學的培訓，并積極引入現代化技術用來管理藥檢檔案。

（四）藥品檢驗檔案管理信息化程度低

運用信息技術能夠規范檔案管理，防止人工管檔帶來的麻煩，進一步提高檢驗檔案管理的能力，防止檔案管理丟失問題，但是現在因為信息化過低，導致管理水平低下，不利于檔案管理工作日后的發展。

三、提升藥檢檔案管理水平的有效措施

（一）提升檔案管理的力度

在藥檢檔案管理方面，檔案管理水平與部門決策層的重視水平息息相關，為發揮出藥品監管的最大的能力，藥品監督管理局領導需要研究創新檔案管理手段，并關注信息化系統建設，提升檔案管理的水平。

（二）將電子檔案作為檔案管理的主流形式

檔案管理信息化表現在電子檔案的大范圍應用，首先對新入庫資料時數字化登記；其次，把已入庫的紙質藥檢檔案也數字化歸檔，直接把舊檔案信息轉存數據庫，或用電子郵件歸檔，有利于將來抽調資料或補錄信息。

（三）健全規范性的檔案管理制度

檔案管理工作流程十分復雜，管理質量與效率影響著藥品市場的安全，為確保檔案管理有序，需要健全檔案管理制度，并規范管理工作。第一，建立正確的工作管理機制，對于各部門明確權責一致，防止管理混亂；第二，堅持登記檔案調動，給將來的管理科研工作提供更多的支持。最后，還應加強監管檔案工作人員，讓管理人員自主規范自身工作，確保檔案管理工作完整有效。

四、結語

在藥檢機構進行市場調研時，因為信息化技術的不斷發展，藥檢檔案的管理內容也有很多的變化，對檔案管理制度有更高的要求。希望本文能夠被有關藥檢部門所重視，加強建設電子檔案管理制度，并完善管理制度，確保醫藥市場的安全有序。

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