濫用新型安眠藥可致殘

裘影萍

安眠藥以巴比妥類為第一代，苯二氮革受體激動劑類為第二代，非苯二氮革類受體激動劑等新型安眠藥物為第三代。由于苯二氮革類藥物不良反應較多，現在越來越多的新型鎮靜催眠藥物被批準用于臨床，其主要種類有唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎來普隆、雷美替胺、阿戈美拉汀、特斯美爾通等。

右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦這三種安眠藥都是二類精神藥品。按照規定，只有精神科醫生以及取得二類精神藥品處方資格的醫生才能開出，且只能在醫院買到，藥店不允許銷售。然而，有些患者貪圖方便，會利用家人的此類藥物，或通過其他途徑來獲取此類藥物，繼而自行服藥，美其名曰自我藥療。殊不知，不遵醫囑或不在藥師的指導下自行服用上述安眠藥，會產生嚴重藥物不良反應，可致人殘疾甚至死亡。

自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準上市以來，美國食品和藥品管理局（FDA）一直密切關注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示，這三種藥物可能導致罕見的復雜睡眠行為（夢游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等）。在調查發生的66例不良事件中，有46例重傷事件，表現為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導致截肢或瀕臨死亡、自我傷害，甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件，表現為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發生在首次服藥后，也可能發生在沒有任何此類行為史的患者身上，哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

雖然上述不良事件很少發生，可一旦發生就很嚴重。因此，FDA認為有必要采取“黑框警告”來通知公眾，并要求藥品說明書增加一項禁忌證，警示那些在服藥后出現復雜睡眠行為的患者避免再次使用這些藥;醫生也不應再給他們開出這些藥。

FDA表示，將繼續監測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風險。藥品說明書也將定期更改內容，患者服藥前應認真閱讀。服藥期間，患者如果發現自己在未完全清醒的情況下從事活動，或不記得用藥期間的活動，應立即停藥并聯系醫生，同時應及時向藥監部門報告。醫生也應告知患者服藥可能導致的傷害。

有關專家認為，FDA的行動是各國藥監部門的風向標，也許不久以后我國也會采取相應舉措。不過，黑框警告不代表不夠安全。如果不夠安全，FDA不會批準上市，即使上市也會勒令退出市場。黑框警告的目的是引起患者和醫生的足夠重視，盡可能避免不良反應。FDA提到，66例不良事件都是比較罕見的情況，出于謹慎考慮才決定加上黑框警告。

但是，FDA的行動并不意味著正在服用這三種藥的患者需要換用其他藥物。如果患者在醫生的正確指導下服用這三種藥，且沒出現不良反應，就不必急著換藥。但不建議長期使用這三種藥。當睡眠質量改善后，患者應在醫生指導下緩慢減藥，或改為間斷按需服藥，即偶爾入睡困難時用藥。