重大新藥創制科技重大專項成果GV-971獲批上市

2019年11月2日，國家藥監局發布公告，有條件批準國家1類新藥甘露特納膠嚢（GV-971）上市，用于輕、中度阿爾茨海默癥（以下簡稱AD），改善患者認知功能。該藥作為國家科技重大專項支持品種，通過優先審評程序在中國大陸上市，填補了全球這一領域17年來無新藥上市的空白。

AD俗稱老年癡呆癥，主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀。GV-971通過調節腸道菌群，影響中樞和外周兩個系統，發揮抗AD的作用。臨床研究表明，GV-971口服吸收好，可明顯改善輕、中度AD患者認知功能障礙，顯著阻止病程惡化。

國家衛生健康委牽頭組織實施的重大新藥創制科技重大專項，2008年以來，不斷完善國家新藥創新體系，全面提升我國新藥創制水平，產出了一大批創新藥和臨床亟需藥，有效地提高了人民群眾的用藥可及性。GV-971是新藥專項產出的又一個標志性成果，該藥的成功上市將進一步提升我國在創新藥物研發領域的國際地位。