《中華人民共和國藥品管理法》知識征答

1.藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的 ______________ 、有效、可及。

2.從事藥品研制、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和 ____________ ，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。

3.國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創新，支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以 ______________ 審評審批。

4.藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理。藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產企業、藥品經營企業的質量管理體系進行 _____________ 審核，監督其持續具備質量保證和控制能力。

5.從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產 ____________ 持續符合法定要求。