全國政協常委、國家藥監局局長 焦紅：推進建立疫苗監管的長效機制

疫苗涉及人民群眾的生命健康，關系到公共衛生安全和國家安全。黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制，我們采取了以下舉措：

第一，在全國人大法工委和司法部的關心支持下，我們會同衛健委等相關部門起草了《疫苗管理法（草案）》，進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。目前，草案已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關內容。

第二，我們重點落實兩個責任：督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作為疫苗生產企業，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。作為監管部門，我們要進一步明晰監管部門的事權和監管責任，進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規的，要嚴肅查處。

第三，疫苗是具有專業性的，我們還要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。作為監管部門，我們要進一步加強監管隊伍建設，提高能力水平。建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓，最終目的是提高我們發現問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。