中醫藥干預老年性癡呆前狀態療效探析

王 晶，劉 丹， 陳 民*

（1.遼寧中醫藥大學附屬醫院，沈陽 110032；2.長春市中醫院，長春 130022）

MCI是介于正常老齡化與癡呆之間的過渡狀態，有輕微的認知缺損，但沒有癡呆的疾病分類單元，認知功能尚未達到癡呆診斷標準，日常生活功能基本保留[1]。目前尚無實質性逆轉癡呆的特效藥物或治療方法[2]，早期識別MCI，有助于為老年癡呆提供最佳防治時間窗[3-6]。目前研究最為充分的是與阿爾茨海默病（AD）相關的MCI，稱為AD所致MCI[7]。本課題組著眼于利用中藥復方干預MCI，以期預防或延緩MCI向AD發展。

1 資料與方法

1.1 一般資料 來源于2015年4月-2017年4月就診于遼寧中醫藥大學附屬醫院的MCI患者，錄入符合腎虛痰瘀證100例，按隨機數字表法分為中藥治療組和生活方式干預對照組，各50例。年齡57～76歲，受教育程度6～12年。治療組中，1名病例因未按時服藥而脫落，完成研究者49名；對照組中，2例因個人原因退出治療而脫落，完成研究者48名。

1.2 MCI診斷標準 MCI的西醫診斷標準[8]：1）主訴為記憶障礙，持續時間＞3個月，并有第三者確認；2）有客觀證據證明記憶力減退，MoCA評分＜26分；3）其他認知功能僅輕度損害或相對完好，未能達到癡呆的診斷標準，臨床癡呆評價量表評分為 0.5分；4）日常生活活動能力尚未受到影響。

1.3 中醫證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中提出的老年期癡呆診斷標準屬腎虛痰瘀者，1）主癥：智能減退，腰膝酸軟和/或倦怠思臥；頭重如裹和/或納呆脘脹、痰多吐涎；頭痛如刺和/或口唇爪甲青紫。2）次癥：表情呆板、善驚易恐和/或腦轉耳鳴；形體肥胖，肢體困重；面色晦暗、少歡寡言或躁動不安。具備主癥3項（智能減退必備），次癥至少具備3 項以上者即可臨床辨證為腎虛痰瘀證。

1.4 治療方法 治療組口服中藥復方補元聰腦湯，藥物組成（黃芪、制何首烏、石菖蒲、枸杞子、丹參、益智仁、遠至、半夏、郁金、茯苓、炙甘草）[10]，對照組口服模擬中藥湯劑（苦味素、 食用色素），每日1劑，水煎至300 mL，分3次溫服。用藥12周，每月隨訪1次。治療期間禁止使用影響認知功能的藥物。

1.5 觀察指標 采用ADL評價治療前后患者的行為能力的變化；治療前后，分別進行血尿便常規，肝腎功能、心電圖檢測來評估治療的安全性；采用MoCA評分表對治療前后進行總體認知功能評估，分數越高，認知功能越好。

1.6 中醫證候療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]療效指數（尼莫地平法）= [（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100% 。證候療效判定標準：臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；好轉：癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：癥狀、體征無明顯改善甚或加重，證候積分減少＜30%。有效率（%）=（痊愈人數+顯效人數+有效人數）/總人數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件進行數據處理與分析。計數資料采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后 ADL評分比較 見表 1。

表1 2 組治療前后ADL評分比較（± s） 分

表1 2 組治療前后ADL評分比較（± s） 分

注：與治療前比較，# P＞0.05

組 別 例數 治療前 治療后對照組 48 80.79±1.10 80.52±0.17#治療組 49 81.63±1.18 81.98±0.92#

2.2 2組臨床中醫證候療效比較 見表2。

表2 2 組臨床中醫證侯療效比較 例

2.3 2組治療前后MoCA評分比較 見表3。

2.4 2組不良事件及安全性比較 在治療過程中，治療組有2例男患者出現稀便，繼續服藥1周左右癥狀消失。2組治療前后安全性指標檢測均未見異常。

表3 2組治療前后MoCA評分比較（x ± s） 分

3 討論

本課題組結合MCI證型流行病學文獻調查所得，以腎虛居多，痰濁其次，血瘀再次的證型特點，總結出具補腎健脾、豁痰開竅、活血化瘀功效的補元聰腦湯對MCI患者進行干預。本研究選取近年國內外研究[12-14]評估MCI最為優勢的MoCA量表，同時采取ADL的比較,映證了MCI患者日常生活能力尚未受到損害的理論。結果顯示，中藥復方對改善患者臨床癥狀，提高整體認知功能有明顯效果，且安全性較好。