關于無源醫療器械材料生物相容性的研究

李靜 云南省醫療器械檢驗研究院 （云南 昆明 650000）

內容提要： 目的：探究無源醫療器械材料的生物相容性。方法：統計目前臨床上常用的幾類無源醫療器械，對這些醫療器械的使用方法、材料組成和生物相容性進行評價分析。結果：無源醫療器械主要以生物材料和醫用高分子材料為主，在生物相容性研究方面已經取得了顯著進步，其中水凝膠、聚乙烯醇在現階段無源醫療器械材料中應用廣泛，且生物相容性優良。結論：生物相容性是無源醫療器械在設計、研發和使用中必須要考慮的重要因素，隨著材料研究水平的進步，無源醫療器械材料的生物相容性也會得到不斷地提升。

無源醫療器械材料作為一種外源性物質，如果未進行生物相容性檢測，使用后可能會產生臨床不良反應，對患者的健康造成二次損害。因此，對于任何無源醫療器械材料，都必須進行生物相容性的研究與檢測，確保使用安全。現代醫學技術的不斷成熟，以及關于醫療器械安全性、有效性評價標準的建立，為無源醫療器械材料的生物相容性研究提供了參考[1]。近年來，不同材料、不同用途的無源醫療器械層出不窮，對生物相容性研究也提出了更高的要求和更大的挑戰，無源醫療器械材料生物相容性研究方法也必須得到同步創新。

1.醫療器械材料生物相容性監測的必要性

目前臨床上所用的無源醫療器械，按照用途分類，大體包括以下幾種：其一是一次性醫用材料，主要有注射器、采血管、輸液袋等；……