食品快速檢測產品的評價與分析

◎ 羅 彤，付文雯，周陶鴻

（1.湖北省食品質量安全監督檢驗研究院，湖北 武漢 430075；

2.湖北省食品質量安全檢測工程技術研究中心，湖北 武漢 430075）

食品安全問題事關民生，食品安全問題不僅關系到每個人的身心健康，而且影響著我國經濟健康發展和社會和諧穩定。食品安全法規定縣級以上食品藥品監督管理部門在食品安全監督管理工作中可采用國家規定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測，這說明快速檢測技術在食品質量安全監管中發揮著越來越重要的作用。但是目前市售快檢產品存在諸多問題[1]：廠家準入門檻低，研發水平、產品質量、結果準確度參差不齊。因此，建立規范的快檢產品評價方法，嚴格快檢產品技術性能要求具有非常重要的意義。本研究建立了一套盲樣檢測的快速檢測產品篩選評價方法，為基層監管部門的監管提供技術參考。

1 材料和方法

1.1 快檢產品的選擇

選擇食品中非法添加物質的項目為鹽酸克倫特羅、孔雀石綠和羅丹明B，采用征集的方式邀請快檢設備生產廠商參與快檢設備與實驗室結果比較。參與比較的快檢設備包括10種快檢儀器，14種快檢試紙條（卡）及試劑盒。

1.2 驗證材料的制備

（1）標準物質。鹽酸克倫特羅（北京曼哈格生物科技有限公司），孔雀石綠、同位素內標氘代孔雀石綠和羅丹明B（Dr.Ehrenstorfer 公司）。本實驗通過空白基質加標的方式設置陽性樣品。選取基質樣品、鹽酸克倫特羅、孔雀石綠和羅丹明B的檢測方法、標準檢出限和設置濃度點見表1。

（2）空白基質樣品制備?；|均質混勻后采用標準檢測方法測定，待驗證項目檢測結果均未檢出，編號后置于冰箱內保存。

（3）加標樣品制備。按照表1設置的濃度水平向空白基質中添加標準溶液。加標樣品均質混勻后，對樣品均一性進行驗證后編號，置于冰箱中保存。

表1 3種檢測項目的檢測方法、檢出限和濃度點設置表

1.3 快檢驗證的實施方法

本次驗證采用盲樣測試模式進行驗證?？瞻谆|樣品和加標樣品由制樣員在現場驗證實驗前進行制備和原始編號，然后交于驗證員打亂后進行重新編號。檢測員由產品生產企業選派的技術人員擔任。檢測員現場抽出所檢樣品編號，每個產品和檢測項目現場進行24個樣品的盲樣檢測。檢測員使用快檢產品現場檢測驗證項目。驗證員判斷檢測結果并統計產品的假陽性率、假陰性率、準確率等指標。

1.4 結果判斷和計算

檢測結果分為陽性、陰性和無效3種，結果低于標準方法檢出限的為陰性；結果高于標準方法檢出限的為陽性，無法給出數據或結果的為無效。檢驗員讀取結果并記錄，驗證員根據最終結果計算各快檢產品的假陽性率、假陰性率和檢出率。

假陽性率=（1－陰性樣品檢出數量/空白樣品總量）×100%；

假陰性率=（1－陽性樣品檢出數量/加標陽性樣品總量）×100%；

檢出率=陽性樣品檢出數量/實際陽性樣品總量×100%。

2 結果與分析

鹽酸克倫特羅快檢檢測是采用競爭抑制免疫層析的原理。由表2可知，參加豬肉中鹽酸克倫特羅項目比對的8個快檢產品當中的7個產品假陽性和假陰性均為0，并且樣品的檢出率為100%，說明這7個產品均能準確地檢出豬肉中鹽酸克倫特羅的陽性樣品和陰性樣品，B1產品出現了假陽性結果。參加現場比對的8個產品檢出率都為100%，僅有1個產品出現25%的假陽性率。

表2 8種鹽酸克倫特羅快檢產品檢測豬肉盲樣的實驗結果表

孔雀石綠的快速檢測采用競爭抑制免疫層析的原理。由表3可知，參加魚肉中的孔雀石綠項目比對的8個快檢產品當中的5個產品假陽性和假陰性均為0，并且樣品的檢出率為100%，說明這5個產品均能準確地檢出魚肉中的孔雀石綠的陽性樣品和陰性樣品，產品D2、D8出現了假陽性結果，產品D3出現了假陽性和假陰性結果。

表3 8種孔雀石綠快檢產品檢測魚肉盲樣的實驗結果表

羅丹明B的快速檢測采用競爭抑制免疫層析的原理。由表4可知，參加辣椒制品中羅丹明B項目比對的8個快檢產品當中的E4產品假陽性和假陰性均為0，并且樣品的檢出率為100%，說明該產品均能準確地檢出辣椒制品中羅丹明B的陽性樣品和陰性樣品，產品E1、E2、E3、E7、E8出現了假陽性結果，產品E5、E6出現了假陽性和假陰性結果。

表4 8種羅丹明B快檢產品檢測辣椒制品盲樣的實驗結果表

3 討論

在食品安全監管中，食品快速檢測技術可在銷售或者監管過程中對樣品進行現場檢測、提高監管效率。因此，具有檢測速度快、結果準確且操作步驟簡單等特點的現場快速檢測產品將成為行業監管的有效工具[5]。

本次驗證的24種快檢產品中，部分產品檢出了假陰性樣品，說明這部分產品的檢出限達不到食品檢測監管的要求；部分產品出現假陽性樣品，在實際監管和使用中可能檢出大量的假陽性樣品，增加監管部門復檢的工作負擔，影響監管效率，達不到快速檢測的實際意義；個別產品同時出現了假陽性和假陰性結果，或者陽性樣品檢出率低的結果，這部分產品無法滿足實際食品快檢的需要。

綜上所述，不同廠家的產品質量差異較大，在應用快檢產品作為質量安全監管工具前，有必要對其技術參數進行驗證，選擇假陽性率低、靈敏度高、準確性好等的快速檢測產品，提高監管效率、防止問題產品流入消費市場。