檢驗機構實驗室質量管理體系的運行與持續改進

郝麗華

摘要：伴隨著我國社會經濟的不斷發展和進步，檢驗機構也得到了相應的提升。在實驗室檢驗過程中質量管理體系能夠為實驗室的穩定運行提供相應的保證，同時也能更好的為實驗室管理水平奠定堅實的基礎。為了更好的提升檢驗精確度和檢驗質量，就需要實施質量管理體系，并對其進行有效控制。本文主要針對實驗室質量管理體系運行過程中存在的影響因素進行了分析并提出了解決措施，以期為實驗人員提供相應借鑒。

Abstract： With the continuous development and progress of China's society and economy， inspection institutions have also been upgraded accordingly. In the laboratory inspection process， the quality management system can provide a corresponding guarantee for the stable operation of the laboratory， and at the same time can better lay a solid foundation for the laboratory management level. In order to better improve inspection accuracy and inspection quality， it is necessary to implement a quality management system and effectively control it. This article mainly analyzes the influencing factors existing in the operation process of the laboratory quality management system and proposes solutions to provide corresponding reference for the experimental staff.

關鍵詞：實驗室;質量管理;體系運行

Key words： laboratory;quality management;system operation

中圖分類號：F203? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號：1006-4311（2019）36-0102-02

0? 引言

檢驗機構內實驗室想要提升實驗室的檢驗質量就一定要實施質量管理體系，為實驗室管理水平鋪平道路。同時為了進一步增強檢驗工作的服務效率，在實驗室內部一定要建立相應的質量管理體系，并對其不斷完善確保其能夠穩定有效運行。在質量管理體系中運行的重中之重，主要是資源管理體系的有效控制和更新，實驗室內部在實施檢測工作的時候，對于質量要求相對較高，因此就需要對檢驗過程中的各個步驟進行記錄。

1? 目前實驗室內部質量體系管理的現狀

在實驗室內部具有較為系統的質量管理體系，能夠為實驗室的穩定運行作出保證。同時還能緊跟時代步伐，滿足目前時代背景下的社會需求。眼下我國質量管理體系是基于程序文件所構成，該體系非常規范，涉及范圍比較廣泛，其中包含員工的各個方面。在質量管理體系中，每個員工都具有一定的質量意識，同時也會將工作中遇到的問題及時解決。在質量管理體系中，對于制度要求要嚴格制定，并按照制度要求來實施工作。這不但提升了實際工作效率在實驗室中也能夠使用較為合理的制度來對突發問題進行解決。質量管理體系在預防一些重大實驗室事故上也有著非常重要的作用。

2? 對實驗室質量管理體系進行強化

2.1 提升監督制度樹立良好氛圍

伴隨著我國科學技術不斷發展和進步，在檢驗機構實驗室內部如何更好的對目前保證服務進行滿足，并持續推進成為了實驗室質量管理體系中的實際目標。所以實驗室內部的工作人員需要對自身質量管理體系意識進行強化，并激發自身的工作熱情和工作積極性。同時檢驗機構還需要對工作人員給予一定的鼓勵和支持，讓工作人員可以結合質量管理體系中一些問題提出相應的改正措施。其次還可以借助調查問卷來更好的完善質量管理體系，收集多方面的客戶需求，并對其實施深入分析，將一些合理化建議不斷納入積極改正，營造一個較為和諧的工作氛圍，并提升實驗室內部質量管理體系的有效性。在檢驗機構實驗室內部質量管理體系運行會受到一些因素的影響，其次一些質量活動和檢測結果會存在一些不準確的現象，想要在一定程度上，為質量管理體系的合理運行做出保證，就一定要以實驗室內部監督管理為基礎。對監督制度進行建立和完善，尤其是實驗室管理中一些關鍵環節。在日常實驗室工作過程中，工作人員需要提升對于檢測工作控制的重視程度，特別是對各個檢驗步驟實施有效的監督和記錄，能夠提升質量管理體系的有效性，保證其符合相應的標準。假如在檢驗過程中發現了一些問題或是嚴重偏離的現象，那么就需要工作人員及時采取有效措施，對質量檢驗活動進行暫緩，其次還應該定期針對實驗過程中的監督記錄有效審核，推動檢驗機構實驗室中質量管理體系的有效運行。

2.2 實施內部審核和管理審核

檢驗機構內部質量管理體系審核屬于實驗室內質量體系自我檢查的有效方式，同時該檢查方式也是有組織的自我管理體系，能夠更好的提升實驗室質量體系的完善性。在進行自我檢查的過程中，主要目的是為了對實驗室內部質量管理體系的運作進行檢驗，對質量管理體系中一些獲取的數據實施深入審核并進行相應評價，保證其符合相關管理體系標準。合理的內部審核需要經過有經驗的工作人定期實施行體系審核，針對部門內部存在的不安全因素，采取有效措施對其及時改正和預防。其次還應該對存在問題的部位實施合理的監控和記錄，避免問題的二次發生對實驗室內部質量管理體系造成二次影響，從而完善體系促使質量體系合理性的提高。在檢驗機構實驗室內進一步促使質量體系運行有效性提升的方式就是管理評審方式，實驗室內部管理評審方式屬于高層領導人員針對職員管理體系制度以及質量管理目標的合理性進行驗證的方式。管理人員可以與工作人員相交流，提倡民主意識，對實驗室內質量管理體系制度的合理性，組織機構設立的充分性進行評價，從而提升檢驗機構實驗室內質量管理體系的持續穩定性[1]。

3? 提升質量管理體系的控制

3.1 組織機構對于責任的分配人員自身素質

實驗室內部質量管理體系中各個部門需要對一些崗位責任進行有效分配和確定，這也成為了實驗室有效運行的重要基礎。近幾年來我國社會發展需求不斷提升，這使實驗室內部的檢驗責任工作分配不夠平均，這時檢驗機構實驗室需要結合自身情況來展開一些管理活動監測，在一定程度上對質量管理體系中存在的職責和權限實施溝通，為質量管理體系內部的有效協調作出保證，使其符合標準要求。工作人員屬于實驗室內的重要構成部分，檢驗機構實驗室質量管理體系能否保證穩定運行，同時實驗室能否持續進行發展都需要以高素質高水平的工作人員為基礎。所以實驗室需要結合實際發展和工作需求，引進一些高水平高素質人員，還應該建立起人才培養制度。在培養的過程中可以使用分類指導的原則，針對工作人員實施各種方面的培訓，其中包含法律法規，制度，操作，質量管理等等。進一步對工作人員自身專業水平和質量意識進行提升，促使員工檢驗技能和質量管理水平的增強，同時還能更好的完善員工對信息的掌控能力。還需要提升對于一些新入職工作人員重視程度，及時對其進行崗位培訓，讓工作人員能夠了解實驗室內部的質量管理要求和關鍵控制步驟，為實驗室管理體系的穩定有效運行打下堅實的基礎，同時還要保證工作人員能夠了解相應的管理標準[2]。

3.2 提升對文件和設備的控制

在實施實驗室質量管理體系中質量管理體系內部存在著內部文件和外部文件，這也成為了檢驗機構實驗室內部質量管理體系的重要文件，能夠為檢驗機構實驗室提供較為準確的數據支撐。因此為了更好的提升質量管理體系運行的合理性和科學性，檢驗機構實驗室需要在實施質量管理體系的時候，對其中存在的一些體系文件定期審核和檢查。同時還要對實驗室一些內部文件不斷優化和完善，及時監督管理一些外部文件，為檢測依據做出保證[3]。大部分質量管理體系中的文件都應該進行動態監督管理，同時還要進行統一標識。當下合理的審批更新工作可以更好的對文件實施有效控制，為檢驗機構實驗室能夠及時獲得需要的文件做出保證。檢驗機構實驗室內部儀器設備能夠為檢測任務的完成提供幫助，同時對實驗室內部儀器設備的管理要求工作人員全員參與的項目，同時實驗室檢測設備也直接關系到了檢測結果的精準性。所以檢驗機構實驗室需要結合質量管理體系的需求，展開科學合理的管理。在對實驗室內部儀器設備實施管理的過程中，其中包含了對設備自身標識的管理，檔案信息管理，器具管理，維護管理和設備更新管理等等。大部分檢驗儀器都有一定的管理標識，能夠明確設備在實驗室檢驗過程中的作用，同時還能顯示其運行狀態[4]。檢驗機構實驗室內需要具備一定的檔案管理制度，提升檔案的安全性和可靠性。每一臺檢驗設備都需要對其進行嚴格監督，保證其從采購到使用結束的整個過程都有相應的記錄，檢驗儀器需要經過工作人員日常維護，同時對于一些較為繁瑣的檢驗設備還需要工作人員經過一定的技術培訓才能對其實施管理。計量數據能夠提升檢測結果的合理性和科學性因此在檢驗機構實驗室內部需要對儀器和量具給予一定的維修，對于一些使用次數較多，同時易壞的量具需要提升其穩定性。目前我國科學技術的飛速發展也讓一些檢測儀器設備得到了定的創新，使其朝著智能化信息化提升。因此檢驗機構實驗室需要結合目前新方法來對其設備實施更新，還要對一些使用報廢的設備進行歸檔和記錄[5]。

3.3 實施實驗室對比

能力檢驗可以對檢驗機構實驗室檢驗能力的好壞進行判斷，這是實驗室檢測水平維持在穩定狀態的基礎保證，也是實驗室檢驗能力進行監督的主要方式。為了進一步促使實驗室檢驗結果的準確性和精確性的提升，實驗室內部就需要開展檢測能力驗證活動，檢驗活動能夠更好的發現檢測過程中存在的問題，同時還可以自我檢查為中心，對改進方法進行制定，從而優化實驗室內部的檢驗水平。借助能力檢驗手段能夠對內部質量水平進行補充提升實驗室持續能力，在一定程度上能夠為實驗室質量管理體系的穩定發展做出保證。在實驗室內部實施質量管理體系控制的時候進行有效記錄，可以為結果提供一定的證明，這也成為了質量管理體系中的重要步驟。質量管理活動的記錄可以分為兩類，質量記錄和檢驗技術記錄。在實驗室檢驗過程中，需要將質量和檢驗技術在整個實驗室工作過程中進行滲透，提升實驗室檢驗活動開展的合理性[6]。

4? 結語

綜上所述，對實驗室整體質量管理體系產生影響的因素相對較多，因此在實驗室內部需要對運行過程中存在的一些影響因素和干擾因素給予有效控制。同時還需要對日常監督管理制度進行完善，發現其中存在的弊端和問題，并采取有效措施進行解決，讓質量管理體系能夠不斷進步和升級，促使實驗室內部檢驗能力的提升，為各項直檢驗活動的有效開展打下堅實的基礎。

參考文獻：

[1]徐輝.淺議實驗室質量管理體系的持續改進[J].中國檢驗檢測，2018（1）.

[2]董淵，胡延玲.論第三方實驗室質量管理體系如何有效運行及持續改進[J].高校實驗室工作研究，2018（03）：89-91.

[3]劉遵建，林萍.ISO15189質量管理體系下急診生化標本周轉時間持續改進及分析[J].國際檢驗醫學雜志，2017，38（19）：2787-2789.

[4]李樹博.基層獸醫實驗室質量管理體系運行存在問題及規范化模板建設[J].畜牧獸醫科技信息，2018（6）：8-9.

[5]張黎明.實驗室質量管理體系幾個常見問題改進探討[J].建筑建材裝飾，2017（11）.

[6]楊麗華.淺析HSE管理體系與實驗室質量管理體系的區別、聯系及有機融合[J].石化技術，2017，24（11）：276-277.