風險管理在靜脈藥物配置中心促進護理質量的應用

鄭曉玲

廣州醫科大學附屬第二醫院配置中心，廣東廣州 510250

藥物安全使用是臨床醫護工作者關注的重要內容，2013年衛生部相關文件也提出要加強臨床用藥安全。為響應國家醫療衛生政策，靜脈藥物配置中心（PIVAS）應運而生，其宗旨就是在符合國際標準和藥物特性的相應潔凈操作環境下，由受過培訓的藥學及護理人員嚴格按照操作程序配置各類靜脈藥物，保障臨床患者的用藥安全[1-3]。PIVAS幾乎承擔了醫院內全靜脈營養液、細胞毒性藥物及抗生素等靜脈滴注藥物的配置工作[2-5]。因此，PIVAS醫護人員工作繁重，如何促進提高PIVAS護理質量管理，或減少、避免差錯事件的發生是值得深思的問題。風險管理是指對現有和（或）潛在的風險進行識別、評估并予以評價和處理，以降低風險事件的發生率，在最低成本下實現最佳安全保障[6-13]。故我院從2016年1月起對PIVAS實施風險管理，取得了較好的成效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2002年12月，我院建立PIVAS并投入應用，共有5名護士。PIVAS承擔全院10余個科室患者的長期靜脈用藥，包括細胞毒性藥物、抗生素及全靜脈營養液，每天藥物配置量達600～700袋。

1.2 方法

2016年1月前對PIVAS采用常規管理方法，于2016年1月起對PIVAS實施風險管理，具體方法如下：

1.2.1 PIVAS風險因素評估 參考文獻[4-5]并結合我院PIVAS實際情況，藥師、護士等相關工作人員對我院PIVAS的風險因素包括：客觀制約因素（環境相對擁擠、工作量繁重），護理制度、規范、流程的落實不夠，工作人員業務水平欠缺，過程質量管理力度不夠等。

1.2.2 PIVAS風險防范及管理措施 針對PIVAS上述存在的風險問題，我院藥學部及護理部相關質量管理小組分析討論后制定了PIVAS風險防范及管理措施，并從2016年1月開始實施風險管理模式，提高PIVAS工作質量。具體風險管理措施如下。（1）雙管齊下，多項措施預防不良事件。①人力方面：藥師和護士雙管齊下，增加PIVAS人員，合理安排作息，保證工作繁忙時間段人力資源配置，相應人員在精力充沛的情況下進行藥物配置。②藥物標識方面：針對易發生混淆的藥物和溶劑，制作圖文手冊及卡片便簽注明，工作人員需隨身攜帶，定期學習。③藥品擺放方面：將易混淆的輸液袋予以分開擺放，采用不同顏色、字號醒目標記。特殊劑量藥物配置過程中，貼瓶單上紅色記號筆圈或標記提醒護士藥物劑量，減少配置錯誤。④配置前準備工作：配置者更換著裝，穿無菌防護衣、戴護目鏡及雙層無粉無菌乳膠手套后進入潔凈區；潔凈區及水平層流操作臺提前開機，配置中75%酒精消毒，動作幅度不可過大，減少不溶性微粒的產生和微生物的污染。（2）建立完善的規章制度，實施標準化的管理。在護理部及藥學部的指導，嚴格把控PIVAS各個環節，同時結合我院PIVAS工作中的實際情況，建立并完善相關制度及操作流程。藥師及護理人員定期考核，考察對各項管理制度、操作流程的使用情況并做好相關記錄。配置過程中，遵守無菌操作，嚴格把關一物一用，嚴禁交叉混合使用，防止熱原污染；多種藥物聯合配置時，注意配伍禁忌，避免混濁變性，做到現配現用；配置完成后，做好質量把控，檢查藥液質量。（3）定期培訓，提高業務水平。定期組織業務學習，提高PIVAS工作人員業務水平，包括藥物基礎藥理知識、藥理作用、配伍禁忌、不良反應等。進行系統的培訓學習，組織小組討論會，探究臨床藥物使用現狀，針對藥物不良反應病例進行分析。于此同時，護理人員定期參加護理部組織的護理安全查房，通過臨床護理病例討論強化風險管理意識，針對出現的突發狀況采取恰當的緊急應對措施。選擇經驗豐富的護理人員作為小組組長，嚴格把關靜脈藥物配置過程，對不合理現象提出專業建議，以預防相應不良事件的發生。（4）全員參與PIVAS質量管理。護理部及藥學部協同合作設立PIVAS質控小組，定期進行全面的自查工作。PIVAS全員參與到風險管理中來，嚴格把控護理質量，針對質量控制存在問題和護理工作中存在的薄弱環節展開探討，分析導致問題發生的原因，并提出相應改進措施。同時，建立對藥師、護士建立缺陷登記的無懲罰制度，在記錄方法方面加以完善，于晨會交班時，開展階段性總結，加以改進，杜絕不良事件的發生。

1.3 觀察指標

對比實施風險管理前（2014年1月～2015年12月）、后（2016年 1月～ 2017年 12月），PIVAS上報的藥物配置相關缺陷不良反應事件發生情況，評估PIVAS配置差錯率。相關缺陷不良事件包括兩部分：藥師擺藥錯誤和護士配置缺陷，護士藥物配置差錯有：貼瓶單貼錯、配順序有誤、加藥過量或不足、藥液內有皮塞碎屑、三升袋漏液、配置后漏簽名、藥物送錯病區等。同時，對比實施風險管理前后，PIVAS護理人員（5名）風險管理理論及操作技能考試成績；滿分均100分，分數越高表示護理人員對風險管理知識及相應操作技能掌握程度越好。

此外，統計醫院內外婦兒在內的10余個科室（共計400名醫務人員）實施風險管理前后，對PIVAS護理工作質量滿意度。本研究參考文獻[3]，采用自行設計的“臨床科室對PIVAS工作滿意度調查表”調查，于2015年12月及2017年12月發放，根據五點劃分法：非常不滿意（1分）、不滿意（2分）、一般（3分）、滿意（4分）、非常滿意（5分）進行評估，滿意度=（非常滿意例數+滿意例數）/總例數×100%。本研究中調查問卷的信度Cronbach α為0.73，效度KMO為0.79，具有較好的信效度，可用于實際調查研究。

1.4 統計學方法

采用SPSS21.0軟件對數據進行分析統計，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（ %）]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不良事件發生情況比較

實施風險管理后不良事件例數、差錯事件發生率明顯較實施風險管理前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1，配置差錯率=配錯藥物袋數/總藥物袋數×100%。

表1 實施風險管理前后不良事件發生情況比較[n（%）]

2.2 風險管理理論和技能成績

實施風險管理前，護理人員的理論成績及操作技能成績分別為（91.02±1.41）分、（89.82±1.23）分；實施風險管理后，護理人員的理論和操作技能成績較實施風險管理前顯著提高，分別為（96.21±1.17）分及（95.62±1.21）分，差異有統計學意義（t理論=6.334，t操作=7.517，P ＜ 0.05）。

2.3 護理工作質量滿意度比較

實施風險管理2年后，臨床各科室對PIVAS護理工作質量的滿意度均明顯提高，與實施前相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 實施風險管理前后臨床各科室對護理工作質量滿意度比較

3 討論

隨著臨床醫學的發展，高新技術應用的不斷推廣和應用，臨床護理工作面臨的挑戰及風險日益增加。靜脈藥物配置中心在日常工作中肩負全院90%以上的藥物配置工作，護理人員的工作量及面臨的突發狀況同樣艱巨。藥物配制過程中，工作人員操作流程的規范、藥物基礎知識水平、質量把控等是PIVAS管理的重要內容[14-15]。如何管理，面對風險問題怎樣應對是值得深思的問題。風險管理在PIVAS護理質量管理中具有重要作用，有助于減少差錯事件發生率，提高臨床科室對PIVAS護理質量的滿意度。

本研究針對我院PIVAS護理工作存在問題進行了探究分析，并對比了實施風險管理前后，我院PIVAS缺陷事件發生情況和各臨床科室對PIVAS護理工作質量的滿意度情況。由表1可知，2014～2015年實施風險管理前，我院PIVAS缺陷事件發生了374例，差錯事件發生率為0.064%；主要的差錯事件有：貼瓶單貼錯、配順序有誤、加藥過量或不足、藥液內有皮塞碎屑、三升袋漏液、配置后漏簽名、藥物送錯病區等。2016～2017年實施風險管理后，缺陷事件降低至119例，尤其是標簽、藥物配錯順序、漏簽名、送錯病區這類事件基本杜絕，三升袋漏液及藥液內有皮塞碎屑事件也大大減少，差錯事件發生率低至0.028%，差異有統計學意義（P＜0.05）；這說明加強PIVAS風險管理，能顯著提高護理人員的業務能力，保證護理工作安全，促進護理質量，明顯降低缺陷事件的發生。護理人員在實施風險管理后，理論和操作技能成績較之前有顯著提高，進一步證實了風險管理的重要性，在提高PIVAS護理工作中具有明顯的優勢。此外，本研究還結合各個臨床科室對PIVAS護理工作質量的滿意度情況對比分析發現，實施風險管理后，滿意度由92.25%顯著上升至97.75%（P＜0.05），再次證實對PIVAS進行質量管理時，強化護理人員風險意識，識別和評估各類風險，實施有針對性的風險防范措施，關注要素質量控制及過程質量控制，才能真正有效地預防和減少不良事件發生，同時提高對護理質量的滿意度。

綜上所述，在PIVAS實施風險管理，能減少差錯事件發生率，提高臨床科室對PIVAS的滿意度，對護理工作質量具有積極促進作用，值得在臨床推廣應用。