失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室電外科設(shè)備管理中的應(yīng)用效果觀察

黃 慧 王雪蓮

南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院手術(shù)室，廣東廣州 510000

隨著科技的飛速發(fā)展，電外科設(shè)備技術(shù)也在不斷更新，并廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)治療領(lǐng)域，給外科手術(shù)治療帶來(lái)了巨大的便利，但是在手術(shù)室電外科設(shè)備應(yīng)用過(guò)程中的安全性及風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)一定不能掉以輕心[1-2]。失效模式與效應(yīng)分析是用于分析評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的重要研究方法，其是由美國(guó)健康組織評(píng)鑒委員會(huì)推薦的，能夠發(fā)掘出危險(xiǎn)因素并提出有利的更改措施，有助于持續(xù)的醫(yī)療質(zhì)量改善[3-5]。該方法既可以作為患者安全的評(píng)估工具，又可以使得風(fēng)險(xiǎn)管理者始終保持處于風(fēng)險(xiǎn)管理行業(yè)的前列，并顯著改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[6-8]。我院自2016年1月以來(lái)將失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于手術(shù)室電外科設(shè)備管理中，發(fā)掘了手術(shù)室電外科設(shè)備管理中的失效模式與潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并制定行之有效的改進(jìn)措施，為手術(shù)室電外科的健康發(fā)展及提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供理論依據(jù)，本研究現(xiàn)將具有的應(yīng)用效果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年1月～2017年12月，我院展開(kāi)床位1000余張，日手術(shù)量約60余臺(tái)，手術(shù)室內(nèi)電外科設(shè)備約40余臺(tái)，其中精密儀器包括能量平臺(tái)3臺(tái)，工作站7個(gè)，高頻電刀12臺(tái)，超聲刀4臺(tái)等。

1.2 方法

2016年前，對(duì)手術(shù)室電外科設(shè)備采取常規(guī)管理；2016年1月起將失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于于手術(shù)室電外科設(shè)備管理中，具體方法如下：

1.2.1 確立研究方向，并成立手術(shù)室電外科設(shè)備管理小組 采用失效模式與效應(yīng)分析方法來(lái)查找并分析手術(shù)室電外科設(shè)備管理過(guò)程中有可能存在的失效模式，探討出現(xiàn)這種失效模式的原因，有可能引發(fā)的不良后果，并提出切實(shí)可行的改進(jìn)措施，從而降低手術(shù)室電外科設(shè)備管理過(guò)程中意外的發(fā)生率。隨后由1名手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)、6名使用手術(shù)室電外科設(shè)備頻率較高的護(hù)士、1名設(shè)備維護(hù)人員、1名感染科人員、3名外科醫(yī)生成立手術(shù)室電外科設(shè)備管理小組，由失效模式與效應(yīng)分析方法專(zhuān)業(yè)研究人員對(duì)該手術(shù)室電外科設(shè)備管理小組所有成員進(jìn)行失效模式與效應(yīng)分析方法培訓(xùn)，使其掌握失效模式與效應(yīng)分析方法，熟知電外科設(shè)備質(zhì)量安全評(píng)估指標(biāo)，并收集2016年1月之前2年電外科設(shè)備發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件，每月管理小組進(jìn)行一次電外科設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)會(huì)議，并提出改進(jìn)措施。隨后管理小組根據(jù)2年的電外科設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)事件，找到潛在的失效模式，并對(duì)失效模式進(jìn)行量化評(píng)估。

1.2.2 失效模式量化評(píng)估方法 失效模式量化評(píng)估由三個(gè)指標(biāo)構(gòu)成，其中嚴(yán)重度（S）為評(píng)估失效模式造成的后果嚴(yán)重程度的指標(biāo)，由1～10十個(gè)等級(jí)構(gòu)成，1代表沒(méi)有造成任何影響，10代表造成了非常嚴(yán)重的不良影響。發(fā)生頻率（O）為評(píng)估失效模式發(fā)生頻率的指標(biāo)，其亦由1～10十個(gè)等級(jí)構(gòu)成，1代表發(fā)生頻率幾乎為0，10代表發(fā)生頻率非常高。失效檢驗(yàn)難度（D）為評(píng)估失效模式檢驗(yàn)難度的指標(biāo)，其亦由1～10十個(gè)等級(jí)構(gòu)成，1代表失效模式檢驗(yàn)難度非常小，10代表失效模式檢驗(yàn)難度非常高。失效模式量化評(píng)估的結(jié)果由風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)（RPN）來(lái)計(jì)算，RPN計(jì)算公式為：RPN=S×O×D[9]。

1.2.3 電外科設(shè)備管理失效模式量化評(píng)估情況 失效模式包括：（1）對(duì)電外科設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)比較少（RPN為360），潛在原因可能是醫(yī)院工作繁忙，醫(yī)院管理層對(duì)此不夠重視；（2）對(duì)電外科設(shè)備安全評(píng)估不準(zhǔn)確（RPN為441），潛在原因可能是外科醫(yī)護(hù)人員相關(guān)安全評(píng)估知識(shí)匱乏，工作疏漏；（3）電外科設(shè)備使用流程不準(zhǔn)確（RPN為343），潛在原因可能是外科醫(yī)護(hù)人員電外科設(shè)備使用不熟練；（4）電外科設(shè)備維修不及時(shí)（RPN為294），潛在原因可能是設(shè)備維修人員數(shù)量少，工作繁忙；（5）電外科設(shè)備預(yù)防性維護(hù)不及時(shí)（RPN為120），潛在原因可能是設(shè)備維修人員數(shù)量少，工作繁忙，缺乏設(shè)備預(yù)防性制度；（6）電外科設(shè)備管理應(yīng)急能力不強(qiáng)（RPN為336），潛在原因可能是外科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)少，能力差。

1.2.4 制定干預(yù)措施 根據(jù)上述失效模式及潛在原因，制定相應(yīng)的干預(yù)措施，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的電外科設(shè)備管理知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)電外科設(shè)備的日常管理，規(guī)范操作流程，定期維護(hù)，及時(shí)維修，加強(qiáng)應(yīng)急處置能力管理。

1.3 觀察指標(biāo)

比較干預(yù)前（2013年1月～2015年12月）、干預(yù)后（2016年1月～2017年12月）對(duì)電外科設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)比較少、對(duì)電外科設(shè)備安全評(píng)估不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備使用流程不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備維修不及時(shí)、電外科設(shè)備預(yù)防性維護(hù)不及時(shí)、電外科設(shè)備管理應(yīng)急能力不強(qiáng)等失效模式量化評(píng)估RPN值前后變化，同時(shí)對(duì)比觀察干預(yù)前（2015年12月）及干預(yù)后（2017年12月）102名手術(shù)醫(yī)生及手術(shù)室護(hù)士電外科設(shè)備使用、安全管理方面的理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能水平，滿分均為100分，分?jǐn)?shù)越高表明對(duì)相應(yīng)理論知識(shí)掌握情況越好、實(shí)踐操作技能水平越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件包對(duì)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中計(jì)量資料以（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后失效模式RPN比較

干預(yù)后對(duì)電外科設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)比較少、對(duì)電外科設(shè)備安全評(píng)估不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備使用流程不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備維修不及時(shí)、電外科設(shè)備預(yù)防性維護(hù)不及時(shí)、電外科設(shè)備管理應(yīng)急能力不強(qiáng)等失效模式量化評(píng)估RPN值均較干預(yù)前明顯降低，風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)下降率分別為91.67%、72.79%、76.68%、48.98%、90.00%、64.29%。見(jiàn)表 1。

2.2 干預(yù)前后手術(shù)室人員理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能水平比較

干預(yù)后手術(shù)醫(yī)生及手術(shù)室護(hù)士電外科設(shè)備使用、安全管理方面的理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能水平均明顯高于干預(yù)前，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 干預(yù)前后理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能水平比較（±s，分）

表2 干預(yù)前后理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能水平比較（±s，分）

時(shí)間 n 理論水平 實(shí)踐操作技能水平干預(yù)前 102 76.81±3.50 72.49±3.10干預(yù)后 102 88.75±3.65 87.55±3.16 t-23.846 -34.359 P 0.000 0.000

3 討論

失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于臨床可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，并進(jìn)行及時(shí)解決，保障患者的生命健康安全，特別是需要進(jìn)行手術(shù)治療的患者，由于該類(lèi)患者的病情變化非常快，各種電外科設(shè)備應(yīng)用較多，而且隨著科技的發(fā)展，電外科設(shè)備更新?lián)Q代也比較快，給外科醫(yī)護(hù)人員使用操作帶來(lái)許多難度，所以及時(shí)發(fā)現(xiàn)手術(shù)室電外科設(shè)備管理中的安全隱患也是非常亟需解決的問(wèn)題[10-14]。

本研究采用失效模式與效應(yīng)分析方法進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)干預(yù)后手術(shù)室在電外科設(shè)備管理中中各方面失效模式量化評(píng)估RPN值均較干預(yù)前明顯降低，RPN值下降幅度均較高，張麗等[15]研究也得到一致的結(jié)論，提示失效模式與效應(yīng)分析方法在手術(shù)室電外科設(shè)備管理中具有較佳的效果，其使得管理更加具體化、科學(xué)化，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)電外科設(shè)備的安全隱患，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患提出有效的措施進(jìn)行防控。此外本研究還發(fā)現(xiàn)干預(yù)后手術(shù)室醫(yī)生及護(hù)士電外科設(shè)備使用、安全管理方面的理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能水平均明顯高于干預(yù)前，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示失效模式與效應(yīng)分析方法的應(yīng)用還可提高手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員對(duì)相應(yīng)知識(shí)及操作技能的掌握情況，而手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員對(duì)相應(yīng)知識(shí)及操作技能的掌握熟練情況又促進(jìn)了手術(shù)室電外科設(shè)備管理的安全發(fā)展。

綜上所述，失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于手術(shù)室電外科設(shè)備管理可以排查潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，并進(jìn)行有效控制，保護(hù)患者的生命健康安全。