臨床免疫檢驗的質量控制問題研究

顧麗萍

（江蘇省江陰市婦幼保健院檢驗科，江蘇 江陰 214400）

臨床檢驗是醫生診治疾病的一項重要依據，臨床檢驗結果通常可對后續治療的開展及治療效果造成直接的影響[1]。因此，臨床上逐漸提高了對臨床檢驗方法及治療的重視程度。然而，目前臨床免疫檢驗的質量控制仍存在明顯問題，從而對臨床免疫檢驗質量水平造成較大的影響[2]。本研究對臨床免疫檢驗的質量控制問題進行了分析，詳細報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院檢驗科有質量控制問題的臨床免疫報告200份進行分析，同時選取2015年1月至2017年12月期間96例在本院門診部進行臨床免疫檢驗的患者進行研究，根據隨機分組為原則對其進行分組處理，對照組48例，其中男28例，女20例，患者年齡23～71歲，平均年齡（42.3±2.9）歲；觀察組48例，其中男27例，女21例，患者年齡22～72歲，平均年齡（43.5±3.2）歲；對比兩組患者基本資料差異無統計學意義，可對比。

1.2 方法 對照組采用常規檢驗方式進行檢驗，即醫護人員常規采集標本，并將抽取的靜脈血置于真空試管內，并于陰涼處存放，然后在有效時間內將試管送至實驗室，并由實驗室人員進行檢查、收取，以規范方式進行血液標本檢驗；并由檢驗人員對檢測結果進行記錄，出具報告單。

觀察組則在分析選取的500份質量控制問題的臨床免疫報告的基礎上，根據影響免疫檢驗質量控制的常見因素制定檢驗質控措施，進行嚴格質量控制，具體措施如下：①加強樣品質量控制。采集樣品時，操作人員需嚴格按照樣品采集的規范及流程進行，并及時將血液樣本送至實驗室進行檢驗，以防因送檢時效而影響檢查結果。②加強樣品存放控制。樣品采集時需控制其采集量，通常血液樣本抽取容量需控制在4 ml左右，且需置于陰涼地保存，避免因陽光暴曬而影響檢測結果。此外，離心抽樣時需合理調整離心機溫度，確保離心機溫度與室內溫度相同。③嚴格控制檢驗環境。檢驗過程中，檢驗人員需嚴格按照相關流程進行操作，且需合理把控檢驗環境、濕度及潔凈度，且需以樣本檢驗環境合理調節室溫濕度，確保室內溫度、濕度均符合樣品檢驗標準，避免因環境溫度、濕度或未達到要求而影響檢驗結果。此外，樣本檢測前，操作人員還需利用福爾馬林或酒精對檢驗環境進行清潔消毒，以防因細菌進入血液樣本而影響檢驗結果。④加強人員培訓。科室需加強對檢驗人員專業技能及素養培訓的重視，并定期組織檢驗人員進行考核，確保檢驗人員能夠熟練掌握檢驗流程、方法、清洗液更換方法等，為臨床免疫檢驗的質量控制提供基本保障。⑤加強檢驗后各項處理工作。檢驗后，工作人員需及時對檢驗結果進行記錄，并合理保存樣本，同時需對檢驗器皿進行清潔、消毒、更換，以防污染。

1.3 觀察指標 ①統計分析500份質量問題臨床免疫研究報告情況，統計總結影響臨床免疫控制治療的因素；②對比兩組患者的誤診率及治療總有效率。

1.4 療效判定標準 痊愈：實施質量控制后，患者自覺癥狀均消失，體征恢復正常；顯效：患者自覺癥狀改善，癥狀基本恢復；有效：患者自覺癥狀有所減退，癥狀有所改善；無效：實施質量控制后患者自覺癥狀及體征均無明顯改善[3]。

1.5 統計學方法 采用SPSS 18.0統計學軟件處理數據資料，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床免疫檢驗的質量控制問題分析 回顧性分析本次研究中選取的200份有質量問題的臨床免疫檢驗報告，結果顯示，檢驗環境溫度、檢驗環境濕度、檢驗環境潔凈度、樣品質量、人員素質、清洗液更換情況等均是影響臨床免疫檢驗質量的常見因素；其所占比例分別為52（26.0%）、42（21.0%）、37（18.5%）、30（15.0%）、22（11.0%）、10（5.0%）。

2.2 兩組誤診率及治療效果對比 觀察組患者誤診率明顯低于對照組，但治療總有效率明顯高于對照組，組間差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組誤診率及治療效果對比Table 1 Comparison of misdiagnosis rate and treatment effect between the two groups

3 討論

臨床免疫診斷是臨床上判定患者病情發展的重要參考數據，臨床免疫檢驗質量往往會對疾病治療方案的確定及治療效果造成明顯影響[4-5]。然而，臨床免疫檢驗結果極易受多方面因素的影響，因此，加強對影響臨床免疫檢驗影響因素分析的重視，并制定針對性的措施進行處理，以提高臨床免疫檢驗質量就顯得尤為重要[6]。

本研究中分析了本院200份存在臨床免疫檢驗控制質量的報告，結果顯示檢驗環境溫度、檢驗環境濕度、檢驗環境潔凈度、樣品質量、人員素質、清洗液更換情況等均是影響臨床免疫檢驗質量的常見因素。提示影響臨床免疫質量的因素較多。本研究中以影響臨床免疫檢驗質量的常見因素為出發點，為觀察組患者實施嚴格的質量控制干預，通過加強對樣品質量控制、檢驗環境控制、人員素質控制等多方面的嚴格管理，為臨床免疫檢驗的高質量進行提供了有效保障，對減少因人員素質問題、檢驗環境濕度、溫度及潔凈度、樣品質量等因素所造成的檢驗質量問題有重要幫助[7-8]。對比兩組結果顯示觀察組患者誤診率明顯低于對照組（P＜0.05）；且觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。提示根據影響臨床免疫檢驗質量的常見因素進行針對性的質量控制干預可顯著改善檢驗質量。

綜上所述，影響臨床免疫檢驗的因素較多，而明確常見的影響因素并采取相應措施進行嚴格控制則可顯著改善控制質量，提高治療效果，可在臨床上推廣應用。