注射用紅花黃色素治療急性腦梗死的臨床效果

趙超

[摘要]目的 探討注射用紅花黃色素治療急性腦梗死（AIS）的臨床效果。方法 選取2017年1月～2018年12月上饒市立醫院神經內科收治的60例AIS患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為對照組與觀察組，每組各30例。對照組患者采用常規治療，觀察組在對照組的基礎上予以注射用紅花黃色素治療。比較兩組患者的臨床療效，根據美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）和患者自理能力評估量表（Barthel指數）評估兩組患者治療前后的神經功能缺損情況以及自理能力，并比較兩組患者治療前后的血漿全血黏度（ηb）以及血漿黏度（ηp）血液流變學指標以及兩組治療期間出現的不良反應總發生率。結果 觀察組患者的治療總有效率（86.67%）與對照組（73.33%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組患者治療后的NIHSS評分低于對照組，Barthel指數高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的ηb和ηp水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者的不良反應總發生率（6.67%）與對照組（16.67%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 注射用紅花黃色素治療AIS能夠降低患者的神經功能缺損程度，提高患者的生活自理能力，改善其血液流變學水平。

[關鍵詞]急性腦梗死;紅花黃色素;臨床效果;安全性

[中圖分類號] R743? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）11（a）-0049-04

Clinical effect of Safflower Yellow Pigment for injection in the treatment of acute ischemic stroke

ZHAO Chao

Department of Neurology， Shangrao Municipal Hospital， Jiangxi Province， Shangrao? ?334000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Safflower Yellow Pigment for injection in the treatment of acute ischemic stroke （AIS）. Methods A total of 60 AIS patients who were treated in Neurology Department of Shangrao City Hospital from January 2017 to December 2018 were selected as the subjects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group received routine treatment， and the observation group received Safflower Yellow Pigment for injection on the basis of the control group. The clinical efficacy between the two groups was compared. National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） and self-care ability assessment scale （Barthel index） were performed to assess nerve function defects and self-care ability in both groups before and after treatment. The hemorheology indexes such as plasma whole blood viscosity （ηb） and plasma viscosity （ηp） before and after treatment were compared between the two groups， and the total incidence of adverse reactions during treatment was compared between the two groups. Results The total treatment effect rate in the observation group （86.67%） and control group （73.33%） was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， NIHSS score in the observation group was lower than that in the control group， while Barthel index was higher than that in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， levels of ηb and ηp in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence rates of adverse reactions in observation group （6.67%） and control group （16.67%） was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Safflower Yellow Pigment for injection in treatment of AIS can reduce nerve function defect degree， improve self-care ability， and improve hemorheology level.

[Key words] Acute ischemic stroke; Safflower Yellow Pigment; Clinical effect; Safety

急性腦梗死（AIS）是一種由于局部腦組織供血突然中斷引發的腦組織缺血缺氧性病變壞死的常見神經內科疾病，又稱缺血性卒中，多發于老年男性，起病急[1]，如果沒有得到及時治療，會導致患者出現意識障礙或偏癱，嚴重時會出現昏迷甚至導致死亡[2]。目前臨床上針對AIS以爭取超早期治療為主要治療原則，多在發病的4～5 h內給予溶栓治療后再給予阿司匹林等抗血小板藥物進行抗凝治療，但對部分患者的療效欠佳[3-4]。紅花黃色素是一種從中藥紅花中提取的天然黃色素，具有通絡活血、解痙化瘀的功效，據王洪嬌等[5]的研究顯示，紅花黃色素能夠顯著改善AIS患者的神經功能缺損情況以及殘障狀態。本研究選取我院收治的60例AIS患者作為研究對象，旨在探討注射用紅花黃色素治療AIS的效果及安全性，為臨床治療提供參考，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年1月～2018年12月上饒市立醫院神經內科收治的60例AIS患者作為研究對象。納入標準：①參照中華醫學會神經病學分會制定的《中國急性缺血性腦卒中診治指南》（2014年版）[6]，經過腦血管造影檢查確診為AIS;②發病后5 h內入院接受治療;③美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分≤25分;④有語言功能、吞咽功能或運動功能障礙;⑤患者本人或其直系親屬同意研究并簽署研究知情同意書。排除標準：①合并顱內出血性疾病或有嚴重出血傾向者;②哺乳期以及妊娠期或計劃6個月內妊娠者;③心、肺、肝、腎功能障礙者;④內分泌疾病、精神疾病或惡性腫瘤病史者;⑤對本研究藥物過敏或無法按照要求服藥者。本研究經過醫院醫學倫理委員會批準。

采用隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組，每組各30例。對照組中，男18例，女12例;年齡44～67歲，平均（53.08±4.17）歲;體重46～88 kg，平均（62.56±8.41）kg;左側偏癱15例，右側偏癱15例。觀察組中，男16例，女14例;年齡45～68歲，平均（53.36±4.25）歲;體重48～85 kg，平均（62.10±8.54）kg;左側偏癱14例，右側偏癱16例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組患者采用常規西醫治療，具體如下。在患者入院后給予阿替普酶（德國勃林格殷格翰公司，生產批號：S20170035，規格：20 mg）進行溶栓治療，按照患者的實際體重情況以0.9 mg/kg的比例取出適量本品，以至少500 ml的0.9%氯化鈉注射液（四川太平洋藥業有限責任公司，生產批號：F20173037，規格：500 ml：4.5 g）進行稀釋后靜脈滴注，給予低分子量肝素鈉（杭州九源基因工程有限公司，生產批號：A20170601，規格：1 ml：2500 IU），進行皮下注射抗凝治療，5000 IU/次，2次/d，給予阿司匹林腸溶片（河北常山生化藥業股份有限公司，生產批號：B20161077，規格：25 mg×100片）飯前口服，100 mg/次，2次/d，連續給藥14 d。

觀察組患者在對照組的基礎上予以注射用紅花黃色素治療，具體如下。給予患者注射用紅花黃色素（浙江永寧藥業股份有限公司，生產批號：G20165176，規格：50 mg）靜脈滴注，取出本品100 mg以250 ml的0.9%氯化鈉溶液進行稀釋后靜脈滴注，1次/d，連續給藥14 d。

1.3觀察指標及評價標準

統計兩組患者的治療總有效率：治療結束后，將治療效果分為顯效、有效和無效3個等級[7]。顯效：AIS臨床癥狀和體征顯著改善，治療后NIHSS評分減少≥46%;有效：AIS臨床癥狀和體征有所好轉，治療后NIHSS評分減少18%～<46%;無效：AIS臨床癥狀和體征無明顯改善甚至加重，治療后NIHSS評分減少<18%。治療總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

采用NIHSS和患者自理能力評估量表（Barthel指數）對兩組患者在治療前后的神經功能缺損情況和自理能力進行評估，其中NIHSS最高42分，得分越高代表神經功能受損越嚴重，Barthel指數最高100分，得分越高代表自理功能越完善。

在治療前后抽取兩組患者的清晨空腹靜脈血5 ml，采用LB-2A血液流變儀（南京恒騰電子科技有限公司）測量其全血黏度（ηb）和血漿黏度（ηp）。

治療結束后統計兩組患者的不良反應發生情況，主要包括惡心/嘔吐、腹瀉、皮下出血、感染。

1.5統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者的治療有效率（86.67%）與對照組（73.33%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后NIHSS評分及Barthel指數的比較

兩組患者治療前的NIHSS評分及Barthel指數比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的NIHSS評分均低于治療前，Barthel指數高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的NIHSS評分低于對照組，Barthel指數高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后血液流變學指標的比較

兩組患者治療前的ηb及ηp水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的ηb及ηp水平低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的ηb和ηp水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者不良反應總發生率的比較

觀察組患者的不良反應總發生率（6.67%）與對照組（16.67%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表4）。

3討論

隨著我國人口的老齡化，AIS的發病率呈逐年上升的趨勢[8]，主要表現為四肢麻木或無力、口眼歪斜、語言或認知障礙，部分患者會出現偏癱、休克等癥狀，不僅會降低患者的生活質量，還會對其生命安全構成嚴重威脅[9]。目前國內醫療單位主要以減輕臨床癥狀為主要治療原則，但常規溶栓以及抗凝抗小血板治療對于部分病情較為嚴重患者的效果有限，容易造成癱瘓等后遺癥，不利于預后[10]。紅花黃色素屬于一種查耳酮類化合物，主要有效成分為羥基紅花黃色素A，能夠對血栓素A2的釋放起到抑制作用，達到改善腦部因缺血再灌注損傷的目的，據熊曉東[11]的研究顯示，紅花黃色素能夠顯著提高AIS患者的神經功能，提高其日常生活能力。

本研究結果顯示，經過治療后，兩組患者的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）;但觀察組患者治療后的NIHSS評分低于對照組，Barthel指數高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），這是由于紅花黃色素能夠清除機體中的羥自由基，防止其在氧化過程中進一步損傷腦組織，因而能夠顯著改善患者的神經缺失程度，提高患者的生活自理能力，程莉晶等[12]的研究顯示，紅花黃色素有利于AIS患者的神經功能改善，可以提高其日常生活能力，與本研究結果一致。

血液流變學指標的異常主要表現為高黏血癥，不僅易導致血管損傷、微循環發生障礙，還會加速血栓的形成，與AIS的發生具有密不可分的關系，因而血液流變學指標是AIS患者常見的實驗室檢查指標之一，對于病情的判斷與診治能夠提供重要的參考依據[13]。本研究結果顯示，觀察組患者治療后的血液流變學指標（ηb與ηp）表達水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），是由于紅花黃色素能夠抑制血小板的聚集與釋放，延緩血栓的形成，減少血液流動阻力，促使血液流速加快，有效防止腦循環出現障礙，從而達到改善血液流變學的目的。王宇等[14]的研究顯示，紅花黃色素能顯著改善AIS患者的血液流變學指標，與本研究結果一致。兩組患者經過治療后的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示紅花黃色素治療與常規治療的不良反應無明顯差異，這與李勝等[15]的研究結果一致。

綜上所述，AIS患者使用注射用紅花黃色素能夠顯著改善其神經功能的缺損程度，提高患者的生活自理能力，改善其血液流變學水平。

[參考文獻]

[1]王德征，薛曉丹，張輝，等.天津市1999至2015年腦梗死死亡率變化趨勢分析[J].中華心血管病雜志，2018，46（2）：152-158.

[2]徐耀銘，齊曉飛，王姝瑤，等.急性腦梗死早期進展相關危險因素的臨床研究[J].中風與神經疾病雜志，2018，35（6）：548-549.

[3]唐永亮，朱剛.不同劑量阿司匹林對急性腦梗死患者rt-PA溶栓治療后出血轉化的影響[J].腦與神經疾病雜志，2018，26（10）：32-35.

[4]王根強，龍登毅，貝寧，等.瑞舒伐他汀鈣膠囊聯合阿司匹林腸溶片和氯吡格雷片治療老年急性腦梗死的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2018，34（15）：21-23.

[5]王洪嬌，周潔信，母玉元，等.阿加曲班序貫療法結合紅花黃色素治療老年多發性腔隙性腦梗死的效果[J].中國醫藥導報，2018，15（35）：80-83.

[6]中華醫學會神經病學分會.中國急性缺血性腦卒中診治指南2014[J].中華神經科雜志，2015，48（4）：246-257.

[7]沈明強，吳冠會，董曉峰，等.急性腦梗死聯合抗栓治療的療效分析[J].卒中與神經疾病，2017，24（3）：223-225.

[8]趙香梅，楊先芝，李法良，等.河南省急性腦梗死靜脈溶栓現狀調查及原因分析[J].中國急救醫學，2017，37（2）：142-144.

[9]郭媛媛，羅永平，劉學東.急性腦梗死患者溶栓后出血轉化發生特征及相關危險因素分析[J].解放軍預防醫學雜志，2017，35（10）：1212-1214.

[10]張洪，王燕萍，王紅磊，等.急性腦梗死患者超早期阿替普酶靜脈溶栓效果及好轉后惡化的影響因素分析[J].醫學臨床研究，2018，35（6）：1115-1119.

[11]熊曉東.紅花黃色素注射液治療糖尿病合并急性腦梗死臨床療效觀察[J].遼寧中醫藥大學學報，2018，20（3）：157-159.

[12]程莉晶，李姝，楊鈞哲，等.紅花黃色素注射液聯合依達拉奉對急性腦梗死血液流變學及神經功能的影響[J].中華中醫藥學刊，2019，37（2）：230-234.

[13]張靜靜，呂榮祥，劉郁，等.老年急性腦梗死患者血尿酸、凝血功能、炎癥因子和血液流變學指標的變化[J].中國老年學雜志，2018，38（8）：28-30.

[14]王宇，趙珊珊，鄭玉敏，等.紅花黃色素聯合阿加曲班治療急性腦梗死的療效及對血清IL8、ET-1、NO水平和血液流變學的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2018， 16（1）：86-89.

[15]李勝，鄧巧玲，阮曉嵐，等.紅花黃色素注射液治療腦梗死療效及安全性的系統評價[J].武警醫學，2017，28（11）：1111-1117.

（收稿日期：2019-06-25? 本文編輯：閆? 佩）