中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片的臨床應(yīng)用分析

鄧昌應(yīng)

【摘 要】目的：分析中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片在臨床中的應(yīng)用。方法：研究對(duì)象為100例慢性關(guān)節(jié)炎與上呼吸道感染患者，均應(yīng)用中藥治療，隨機(jī)分層法分為兩組，對(duì)照組50例采用傳統(tǒng)中藥飲片治療，觀察組50例應(yīng)用中藥配方顆粒治療，對(duì)比臨床應(yīng)用效果。結(jié)果：觀察組慢性關(guān)節(jié)炎、上呼吸道感染治療總有效率水平均高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率少于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：臨床應(yīng)用中藥配方顆粒治療，質(zhì)量有保證，而且效果優(yōu)于傳統(tǒng)飲片。

【關(guān)鍵詞】中藥配方顆粒；傳統(tǒng)中藥飲片；不良反應(yīng)

Clinical application analysis of traditional Chinese medicine formula granules and traditional Chinese medicine decoction pieces

Abstract Objective： To analyze the application of traditional Chinese medicine formula granules and traditional Chinese medicine decoction pieces in clinical practice. METHODS： One hundred patients with chronic arthritis and upper respiratory tract infection were treated with traditional Chinese medicine. They were divided into two groups by random stratification. 50 patients in the control group were treated with traditional Chinese medicine decoction tablets， and 50 patients in the observation group were treated with traditional Chinese medicine formula. Compare clinical application results. RESULTS： The total effective rate of chronic arthritis and upper respiratory tract infection in the observation group was higher than that in the control group. The incidence of adverse reactions was lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion： The clinical application of traditional Chinese medicine formula granules has guaranteed quality and is superior to traditional decoction pieces.

Keywords traditional Chinese medicine formula granules； traditional Chinese medicine decoction pieces； adverse reactions

【中圖分類號(hào)】R28 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-3783（2019）01-03--01

傳統(tǒng)中藥是經(jīng)飲片形態(tài)，用水煎服用藥，但因受水煎時(shí)間、溫度等影響，會(huì)影響藥物療效。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步發(fā)展，傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行發(fā)展變化，產(chǎn)生新型中藥飲片，其中中藥配方顆粒為其中一種。中藥配方顆粒也可稱為“免煎飲片”、“中藥新型顆粒飲片”“單味中藥濃縮顆粒”，是以傳統(tǒng)中藥炮制的飲片為原材料，經(jīng)現(xiàn)代工藝制作的中藥產(chǎn)品，具有便于攜帶、方便服用的優(yōu)勢(shì)[1]。而且將單味中藥飲片經(jīng)工藝處理，制作為濃縮顆粒制劑，使用簡(jiǎn)單方便，是適合當(dāng)前時(shí)代發(fā)展、市場(chǎng)需求產(chǎn)品。但關(guān)于中藥飲片與中藥配方顆粒的應(yīng)用效果，臨床存在較大爭(zhēng)議。本次研究中，對(duì)比分析中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用效果，總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為我院從2016年5月到2017年4月收治的100例慢性關(guān)節(jié)炎與上呼吸道感染患者，隨機(jī)分層法分為兩組，對(duì)照組50例，男30例，女20例，年齡為32-80歲，平均年齡為（55.2±8.2）歲，病史為5個(gè)月-5年，平均病史為（2.8±0.6）年，慢性關(guān)節(jié)炎25例，上呼吸道感染25例；觀察組50例，男25例，女25例，年齡為33-78歲，平均年齡為（55.0±8.0）歲，病史為6個(gè)月-4年，平均病史為（2.6±0.5）年，慢性關(guān)節(jié)炎28例，上呼吸道感染22例。兩組病程一般資料方面，基本資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可做比。

1.2 方法

慢性關(guān)節(jié)炎應(yīng)用獨(dú)活寄生湯治療，其主要配方：桑寄生30g、土鱉蟲(chóng)15g、茯苓15g、熟地黃15g、黨參15g、當(dāng)歸15g、秦艽12g、川牛膝12g、川芎10g、制川烏10g、防風(fēng)10g、細(xì)辛3g、獨(dú)活30g、甘草6g；上呼吸道感染采用小柴胡湯治療，其組方分別為：黨參15g、黃芩12g、大棗12g、半夏9g、生姜3g、柴胡20g、甘草6g。對(duì)照組采用傳統(tǒng)中藥飲片煎服用藥治療，用砂鍋煎藥，一天1劑，每次用藥劑量500mL，一天兩次口服用藥；觀察組應(yīng)用新型中藥配方顆粒治療，用溫開(kāi)水沖服，口服用藥，一天1劑。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比觀察不同方法治療效果以及用藥后不良反應(yīng)情況。治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：痊愈：經(jīng)治療后癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室以及影像學(xué)檢查結(jié)果顯示正常；顯著改善：治療后癥狀消失；改善：癥狀以及患者病情明顯改善；無(wú)效：治療后癥狀無(wú)改善，實(shí)驗(yàn)室以及影像學(xué)檢查結(jié)果與治療前無(wú)差異。總有效率為痊愈率、顯著改善率與改善率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

分析工具為SPSS20.0。正態(tài)劑量資料用t檢驗(yàn)，率表示計(jì)數(shù)資料且以x2檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05。

2 結(jié)果

2.1 治療效果對(duì)比

觀察組的慢性關(guān)節(jié)炎、上呼吸道感染治療總有效率水平均高于對(duì)照組，組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=9.44、6.97，P<0.05），具體見(jiàn)表1：

2.2 不良反應(yīng)對(duì)比

對(duì)照組用藥后，胃腸道不適5例，惡心6例，總發(fā)生率為22.0%（11/50），觀察組用藥后，胃腸道不適1例，惡心1例，總發(fā)生率為4.0%（2/50），觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率少于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=7.16，P<0.05）。

3 討論

中藥為我國(guó)的民族瑰寶，中草藥治療發(fā)展歷史悠久，俗話所“西藥治標(biāo)，中藥治本”，中藥在我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)中，具有重要的地位，一直備受人們的青睞[3]。

傳統(tǒng)中藥飲片是經(jīng)人工炮制，人工水煎，雖然隨著技術(shù)發(fā)展，出現(xiàn)煎藥機(jī)器代替了一些人工操作，但仍不能完全取代中藥傳統(tǒng)熬制過(guò)程。而且人工熬藥缺點(diǎn)明顯，存在指標(biāo)不可控的問(wèn)題，影響藥效的完全發(fā)揮[4]。而且中藥飲片調(diào)配是由手抓戥稱調(diào)配，具體劑量需要因人而異，且每種藥劑煎煮方式上不同，極易受外界環(huán)境污染。隨著當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)水平完善，越來(lái)越多醫(yī)院為患者提供熬藥服務(wù)，但價(jià)格較高，而且需較長(zhǎng)的等待時(shí)間，不適合現(xiàn)代快速發(fā)展的社會(huì)，并不被人們所廣泛接受。

中藥配方顆粒為當(dāng)前一種新興的藥物配方，是將傳統(tǒng)單味中草藥材經(jīng)高科技加工、濃縮等工序，處理制作中藥單位配方顆粒，經(jīng)水沖服即可用藥治療。總結(jié)中藥配方顆粒的優(yōu)勢(shì)：①符合中醫(yī)辯證論治特色，中醫(yī)用藥治療講究辯證施治，診治水平越高，則辯證越仔細(xì)，處方應(yīng)用越靈活。配方顆粒體現(xiàn)了中醫(yī)辯證論治要求，可以隨意搭配加減配伍，不僅符合中醫(yī)辯證論治原則，還具有中成藥方便服用的優(yōu)勢(shì)。它是在嚴(yán)格按照中藥飲片炮制原則，經(jīng)提取、濃縮、干燥制粒、分裝等一系列操作，精制而成，嚴(yán)格控制每味中藥的質(zhì)量，且不添加防腐劑、糖和其他賦型劑，完整保留了中藥飲片原本特色[5]。中藥配方顆粒每小袋藥量完全按照處方每天用量，等量測(cè)得后制作，保證每包精準(zhǔn)劑量，改善了中藥飲片調(diào)配過(guò)程中計(jì)量差異。②相較于傳統(tǒng)飲片藥效，中藥配方顆粒的效果更為顯著。本次研究中，觀察組的慢性關(guān)節(jié)炎總有效率（96.0%）、上呼吸道感染治療總有效率（95.5%）水平均高于對(duì)照組60.0%、64.3%，表明中藥配方顆粒應(yīng)用效果更為顯著。③便于進(jìn)行質(zhì)量精準(zhǔn)化管理。中藥飲片取材受多種因素的影響，包括生長(zhǎng)環(huán)境、自然條件、飲片加工以及炮制工藝等，而中藥配方顆粒則是完全按照炮制中藥飲片要求，嚴(yán)格按照一定工序標(biāo)準(zhǔn)制作，控制產(chǎn)品質(zhì)量，穩(wěn)定配方顆粒的內(nèi)在質(zhì)量；④服用方便，中藥配方顆粒不需煎煮，用水沖服溶化后便可服用。不僅可省略部分煎煮過(guò)程，還可保持中藥飲片的功能與氣味，在制劑制作過(guò)程中，嚴(yán)格按照現(xiàn)代指紋圖譜等技術(shù)，做到藥品質(zhì)量的安全、方便、可控[6]。隨著人們對(duì)健康重視程度不斷提高，天然保健的保健日漸深入人心，中醫(yī)中藥也被越來(lái)越多消費(fèi)者認(rèn)可，計(jì)量小、見(jiàn)效快、療效高等，符合人們治療、保健需求，因此有較大的市場(chǎng)空間。⑤可最大化利用中藥配方顆粒，顆粒制劑具有毒性小、用量小、不良反應(yīng)小，高效、長(zhǎng)效、速效，生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、服用、方便的特性，有效濃度高，藥物溶解快，見(jiàn)效快，適用于急癥患者。⑥中藥配方顆粒系統(tǒng)應(yīng)用，方便進(jìn)行藥房現(xiàn)代化管理。

但中藥配方顆粒應(yīng)用過(guò)程中也存在一些問(wèn)題：一方面是生產(chǎn)工藝的局限性，一些藥材不方便打破，經(jīng)干燥打破后可能會(huì)造成部分有效成分的喪失、異變，影響整體療效，因此應(yīng)控制粉碎范圍；二方面，學(xué)術(shù)界未形成統(tǒng)一的觀點(diǎn)認(rèn)知了解，影響宣傳，導(dǎo)致患者對(duì)中藥配方顆粒接受性差，一些老年人因長(zhǎng)時(shí)間用藥，且時(shí)間充足，而方便沖服的顆粒用藥并不受這類人群的重視；三方面，相較于傳統(tǒng)飲片，中藥配方顆粒的價(jià)格較高，因投入成本高、工藝復(fù)雜，增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致一些收入水平不高患者難以接受。

綜上所述，中藥配方顆粒是中藥飲片的進(jìn)步發(fā)展，但人們對(duì)其缺乏足夠的認(rèn)知了解，需要更多人們給予重視支持，促進(jìn)我國(guó)中藥配方顆粒用藥治療。

參考文獻(xiàn)

穆桂榮. 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用分析及對(duì)策研究[J]. 中國(guó)現(xiàn)代中藥， 2016， 18（8）：1081-1083.

袁良杰. 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床療效比較[J]. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥， 2017， 13（1）：148-149.

穆桂榮. 中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式的應(yīng)用對(duì)比分析[J]. 湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2016， 36（12）：96-98.

高云華， 張峰. 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床療效比較[J]. 中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育， 2017， 9（21）：200-201.

羅蜀. 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效比較[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志， 2016， 3（52）：10413-10414.

張?zhí)祆`， 余小紅， 曾昭淵. 中藥配方顆粒和中藥飲片的主要特點(diǎn)以及臨床效果對(duì)比[J]. 中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2017， 11（3）：29-31.