淺談獸藥生產企業存在的問題及改進

文│齊亞輝（陜西省動物衛生與屠宰管理站）

朱寶（陜西省動物疫病預防控制中心）

進入21世紀后，我國畜牧業已經迎來了新的發展機遇，獸藥產業規模不斷擴大。獸藥質量與用藥安全直接影響整個畜牧業的健康發展，關乎百姓日常畜禽消費安全，現就獸藥生產企業中存在的主要問題及改進措施做簡單闡述。

一、主要問題

1.獸藥生產企業人員配備不齊全。很多獸藥企業缺乏專業獸藥專業技術人員。主要因為部分獸藥企業迫于生存壓力，收縮投入，特別是減少了對專業技術人員的培訓，不愿投入更多的經費，專業技術人員的知識得不到及時更新及補充。專業技術人員需要不斷學習充電提高自身專業知識，方可指導生產和質量管理，否則影響產品的質量穩定。還有的獸藥企業認證時招聘部分技術人員突擊搞認證，認證結束后企業領導層又對專業技術人員重視不夠，或因薪資待遇、地理位置等問題造成人員流失，其中生產技術人員、質量管理人員流動最為突出，這些員工對獸藥生產發展、產品質量至關重要，社會需求量也較大，這些人員流失后掌握的企業技術、客戶甚至一些技術機密也有泄露危險，對企業發展非常不利。

2.實施獸藥GMP僅停留在表面。大部分獸藥企業雖然已經通過了GMP驗收，但是獸藥企業管理者法律意識單薄，仍然按照簡單粗放的管理方式進行生產管理，加上為追求利益，在檢驗、生產等環節不能夠嚴格按GMP要求進行操作。

3.廠房環境及設施不能有效維護。獸藥生產廠區對獸藥的生產質量也有很大的影響，但有的企業為了節省費用將廠區選在偏遠的地方，離化工企業較近，廠區內衛生較差，煤堆、垃圾存放未采取措施防止揚塵，綠化帶無人修整，已有漏土現象。個別獸藥企業只追求利益最大化，對生產車間的設備設施不能夠做到及時保養與維修，從而導致易出現產品的質量問題。

4.獸藥企業物料管理混亂。有的獸藥企業對物料供應商資質評估審核不嚴格，對原料藥不能做到全檢或委托檢驗，存儲條件不合乎規定，物料不按品種、批次分別存放，物料狀態標識不明確，未標明規格、來源、批號等信息。部分獸藥生產企業的財務購進臺賬，登記的信息、數量、時間及購進單位等信息與倉庫保管員分類臺賬記錄、檢驗數量及使用數量不一致，并且有些企業甚至存在編造記錄等現象。

5.生產現場管理存在問題。部分獸藥企業不按工藝規程進行生產，存在偷工減料的現象，生產結束后，生產現場不按規定進行清場，同一生產線內生產多個批號或品種的產品。有的獸藥產品、批次無記錄或記錄未及時整理歸檔，沒有可追溯性，出現問題不能查找原因。還存在產品近有效期或已經超有效期，擅自更改批號、生產日期等行為。

6.質量控制存在的問題。部分獸藥生產企業的獸藥產品不按規定進行全檢，缺少成品檢驗的儀器、配件、標準品、試劑等，并且存在檢驗方法、檢品數量、檢驗次數、檢驗計算方法、報告形式等不按規定執行等問題。有一些獸藥生產企業的質量管理部門不能較好地履行職責，主要表現在：部分獸藥企業因無相關檢驗儀器，無法按照獸藥質量標準規定的方法進行檢驗；有的獸藥企業存在對檢驗技術人員培訓不到位及檢驗試劑的管理不規范等問題。

7.獸藥企業新藥投資少，研制緩慢。獸藥新藥研制投資大，費時費力，還不一定能夠研究出成果，再加上新獸藥還要做臨床、藥理、毒理、穩定性等試驗，讓一些企業望而止步。

8.獸藥企業的水處理存在問題。獸藥質量對水的要求也是非常嚴格的，有的獸藥企業對水處理系統不能定期性清洗，消毒，及時維護，保養，并且對處理好的水沒有完善的檢驗實施設備。

二、改進措施

1.嚴格按照獸藥CMP要求進行管理。獸藥企業管理人員要注重學習法律法規并組織企業員工學習法律法規及獸藥GMP規范，并嚴格按照獸藥GMP規范要求，從廠區環境、生產車間、物料管理、檢驗及水的處理等方面逐一改進。

2.加強專業技術人培訓。獸藥企業要加強對技術人員培訓的投資，定時定期對技術人員進行知識培訓，采取請進來走出去等各種方式，使技術人員的知識得到進一步的更新。并且對重要崗位上的技術人員，要提高工資待遇，加強人文關懷，減少人員的流動性。

總之，部分獸藥生產企業存在以上等問題，需要獸藥企業從根源上改進，從而確保獸藥質量安全，以推動我國畜牧業的健康發展。