歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency's,EMA)風險評估委員會對喹諾酮類和氟喹諾酮類抗菌藥物的不良反應進行綜合評價后,建議限制這些藥物的應用。這類藥物的不良反應主要涉及肌肉、肌腱、骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)。盡管少見,但可能 “致殘和長期持續(xù)”。
EMA藥物警戒風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)認為這類藥物應該僅在必須使用抗菌藥物而無其他可用抗菌藥物的情況下使用。PRAC建議將某些藥物(包括含喹諾酮類抗菌藥物)從市場撤除。
2018年7月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(The US Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)呼吁對氟喹諾酮類抗菌藥物說明書的安全性部分應修改,要強烈警告可能誘發(fā)精神類疾病和重度血糖紊亂的風險等不良反應。2016年,F(xiàn)DA發(fā)出關于氟喹諾酮類抗菌藥物可能引起永久性傷害等不良反應警告。
News.EMA committee recommends restrictions on fluoroquinolone,quinolone antibiotics.Clin Infect Dis,2019,68 (1 Juanuary): ii.